- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05031741
De verschillen in seksuele en geestelijke gezondheid van adolescenten verminderen door de toegang tot telegeneeskunde en mobiele zorg te vergroten
31 januari 2022 bijgewerkt door: Melissa Miller, Children's Mercy Hospital Kansas City
Een proefinterventie om de verschillen in seksuele en geestelijke gezondheid van adolescenten te verkleinen door de toegang tot telegeneeskunde en mobiele zorg te verbeteren (AccessKCTeen)
Onderzoekers zullen een reeks community-outreach-evenementen bijwonen die telegeneeskunde bieden/demonstreren en de Children's Mercy Mobile Unit die is uitgerust om directe patiëntenzorg te bieden.
Onderzoekers zullen maximaal 12 tienerleiders inschakelen om zorgzoekend gedrag aan te moedigen en hun sociale netwerken te mobiliseren om outreach-evenementen bij te wonen.
In ieder geval zal de mobiele unit beschikbaar zijn voor tieners om (a) de mobiele unit en telehealth-ervaring te demonstreren; (b) leren over seksuele en reproductieve gezondheid/geestelijke gezondheid (SRH/MH) en lokale zorgbronnen; (c) inschrijven voor toekomstige zorg op afstand; (d) gratis vrij verkrijgbare noodanticonceptie, condooms en zwangerschapstesten aanschaffen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
AccessKCTeen is een pilotprogramma voor klinische outreach dat gebruikmaakt van Children Mercy's Mobile Unit en Telemedicine om de toegang tot SRH en MH te demonstreren en te verbeteren. AccessKCTeen is van plan zich te concentreren op deze centrale activiteiten:
- Onderwijs gebaseerd op een peer-leader-model: in samenwerking met gemeenschapspartners zullen onderzoekers ongeveer 12 peer-leiders identificeren en trainen in het verspreiden van informatie en middelen voor MH/SRH op hun sociale netwerken. Collega-leiders kunnen informatie verspreiden in de vorm van het delen van samengestelde online bronnen of het mobiliseren van vrienden om live educatieve evenementen bij te wonen. Collega-leiders zullen ook helpen hun vrienden in contact te brengen met hulpbronnen door informatie te verspreiden en vrienden aan te moedigen demonstraties van mobiele CM-eenheden bij te wonen. Onderzoekers zullen sms-berichten gebruiken om leeftijdsgenoten bij deze educatieve evenementen te betrekken en algemene gezondheidsbronnen te delen.
- Demonstratie-evenementen mobiele eenheid en telegeneeskunde: de mobiele eenheid zal aanwezig zijn bij gemeenschapsevenementen om te demonstreren hoe persoonlijke zorg op de eenheid zou kunnen werken, evenals hoe telegeneeskunde werkt. Onderzoekers zullen vragen beantwoorden en adolescenten helpen zich te registreren voor telegeneeskunde.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
98
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Children's Mercy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Telegeneeskunde of persoonlijke mobiele eenheidsarmen: in de leeftijd van 14-18 jaar oud en woonde een demonstratie van een mobiele eenheid bij
- Peerleiders: Minstens 14 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Telemedicine of persoonlijke mobiele unitarmen: jonger dan 14 jaar, 19 jaar of ouder, heeft geen demonstratie van een mobiele unit bijgewoond, spreekt/verstaat geen Engels
- Peerleaders: jonger dan 14 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Telegeneeskunde
Tieners die willekeurig een telegeneeskundekaart toegewezen krijgen, zullen aan de andere kant worden blootgesteld aan een nep-telegeneeskundebezoek uitgerust met een iPad en een telezorgaanbieder.
Het onderzoeksteam zal demonstreren hoe een tiener seksuele en reproductieve gezondheid en geestelijke gezondheidszorg kan verwerven door middel van telegeneeskunde vanuit zijn eigen huis of privéruimte.
|
Tieners krijgen de kans om te communiceren met gevestigde peer-leiders die deel uitmaken van het AccessKCTeen-programma.
Deze leiders krijgen een basistraining over hun rol, seksuele en mentale gezondheid.
Ze zullen tijdens het onderzoek ook gezondheidsvoorlichting krijgen en via sms contact opnemen met een collega-contactpersoon.
|
Experimenteel: Persoonlijke mobiele eenheid
Tieners die willekeurig een persoonlijke mobiele unit-kaart krijgen toegewezen, zullen worden blootgesteld aan een bezoek aan een zogenaamde mobiele unit die is uitgerust met een zorgverlener.
Het onderzoeksteam zal demonstreren hoe een tiener seksuele en reproductieve gezondheid en geestelijke gezondheidszorg kan verwerven op de mobiele unit.
|
Tieners krijgen de kans om te communiceren met gevestigde peer-leiders die deel uitmaken van het AccessKCTeen-programma.
Deze leiders krijgen een basistraining over hun rol, seksuele en mentale gezondheid.
Ze zullen tijdens het onderzoek ook gezondheidsvoorlichting krijgen en via sms contact opnemen met een collega-contactpersoon.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gebruik van seksuele en reproductieve/geestelijke gezondheidszorg in de afgelopen 30 dagen
Tijdsspanne: een maand
|
Kijk naar de opnamefrequentie in seksuele en geestelijke gezondheidszorg onder deelnemers binnen 30 dagen na baseline en educatieve interventies.
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melissa Miller, MD, Children's Mercy
- Hoofdonderzoeker: Emily Hurley, PhD, Children's Mercy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001900
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gebruik van de gezondheidszorg
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaWervingCAR-T-therapie ComplicatiesItalië
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHWervingDoor de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten | CAR T-celtherapieZwitserland
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesWervingIn aanmerking komende hematopathologie of CAR-t-celbehandelingFrankrijk
Klinische onderzoeken op Peer Leader-model
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityVoltooidGebruik van de gezondheidszorgVerenigde Staten
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversity of Alabama at BirminghamVoltooidRisicogedrag | Seksueel overdraagbare aandoeningenVerenigde Staten
-
Centers for Disease Control and PreventionTexas A&M UniversityVoltooidRisicogedrag | Seksueel overdraagbare aandoeningenVerenigde Staten
-
Hôpital le VinatierHospices Civils de Lyon; University Hospital, Strasbourg, France; Versailles Hospital en andere medewerkersVoltooidAutisme Spectrum StoornisFrankrijk
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue Cross...Voltooid
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Beëindigd
-
Lady Davis InstituteVoltooidSclerodermie, systemischCanada
-
National University, SingaporeOnbekend
-
University of ParmaVoltooidMotorische activiteit | Hemiplegie Cerebrale PareseItalië
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Actief, niet wervend