Évaluation de l'étude de phase I LBL-003 chez des patients atteints de tumeurs malignes avancées

Critère d'intégration:

1. Hommes et femmes âgés de ≥ 18 ans et ≤ 75 ans ;
2. Score ECOG : 0-1 ;
3. Les sujets participent volontairement à l'étude, signent le formulaire de consentement éclairé, avec une bonne observance, et peuvent coopérer au suivi.
4. Les sujets atteints de tumeurs solides malignes avancées confirmées par histologie ou cytologie ont échoué au traitement standard ou n'ont pas de protocole de traitement standard ou ne sont pas adaptés au traitement standard à ce stade.
5. Les sujets doivent avoir au moins une lésion évaluable telle que définie par RECIST V1.1; Période de survie prévue ≥ 3 mois ;

Critère d'exclusion:

1. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des ingrédients actifs ou excipients de LBL-003 Injection ou des antécédents de réactions allergiques atopiques (asthme, rhumatismes, dermatite eczémateuse) qui, de l'avis de l'investigateur, ne conviennent pas au traitement avec le médicament à l'essai .
2. Sujets présentant des métastases actives du système nerveux central (qu'ils aient ou non reçu un traitement), y compris des métastases cérébrales symptomatiques, des métastases méningées ou une compression de la moelle épinière, mais des métastases cérébrales asymptomatiques (pas de progression et/ou au moins 4 semaines après la radiothérapie) Aucun symptôme neurologique ou des signes après une résection chirurgicale, et un traitement à la dexaméthasone ou au mannitol n'est pas nécessaire) ;
3. Avoir subi une intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines précédant la première administration ;
4. Les sujets ne peuvent pas tolérer l'administration intraveineuse et ont des difficultés à prélever du sang veineux (s'il y a des antécédents d'aiguilles évanouies et de saignements);
5. Femmes pendant la grossesse ou l'allaitement;