Immunisation Prime-boost hétérologue avec un vaccin COVID-19 à base de vecteur d'adénovirus de type 5 en aérosol (Ad5-nCoV) après amorçage avec un vaccin SARS-CoV-2 inactivé

Critère d'intégration:

• Sujets de santé âgés de ≥ 18 ans, ayant reçu deux doses de vaccin inactif contre le SRAS-CoV-2 au cours des 3 à 9 derniers mois.
• Le sujet peut fournir un consentement éclairé et signer un formulaire de consentement éclairé (ICF).
• Les sujets sont capables et désireux de se conformer aux exigences du programme d'essais cliniques et pourraient terminer le suivi de 12 mois de l'étude.
• Aucune maladie nasale ou buccale, telle que rhinite aiguë (sinusite), rhinite allergique, ulcère buccal, mal de gorge, etc.
• Température axillaire ≤ 37.0℃
• Les personnes qui sont en bon état de santé au moment de l'entrée dans l'essai, tel que déterminé par les antécédents médicaux, l'examen physique et le jugement clinique de l'investigateur et qui répondent aux exigences de vaccination

Critère d'exclusion:

• avez des antécédents médicaux ou des antécédents familiaux de convulsions, d'épilepsie, d'encéphalopathie et de psychose.
• être allergique à l'un des composants des vaccins de recherche, ou avoir des antécédents d'hypersensibilité ou de réactions graves à la vaccination.
• souffrant d'une fonction pulmonaire anormale telle que l'asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique et la fibrose pulmonaire.
• souffrant de maladies cardiovasculaires plus graves, telles que l'arythmie, le bloc de conduction, l'infarctus du myocarde, l'hypertension sévère et les médicaments incontrôlables.
• présentent des symptômes d'infection des voies respiratoires supérieures.
• les femmes dont le test de grossesse urinaire est positif, enceintes ou qui allaitent, ou qui ont un plan de grossesse dans les six mois.
• ont des maladies fébriles aiguës et des maladies infectieuses.
• avez des maladies chroniques graves ou une condition en cours qui ne peut pas être contrôlée en douceur, comme l'asthme, le diabète, une maladie de la thyroïde
• œdème de Quincke congénital ou acquis / œdème neurologique.
• avoir des antécédents d'urticaire 1 an avant de recevoir le vaccin expérimental.
• avez une asplénie ou une asplénie fonctionnelle.
• avez une thrombocytopénie ou d'autres troubles de la coagulation (qui peuvent entraîner des contre-indications à l'injection intramusculaire).
• avoir la maladie des aiguilles.
• avoir des antécédents de thérapie immunosuppressive, de thérapie anti-allergique, de thérapie cytotoxique ou de corticoïdes inhalés (hors corticothérapie par pulvérisation pour la rhinite allergique, et corticothérapie aiguë sans dermatite) au cours des 6 derniers mois.
• ont reçu des produits sanguins dans les 4 mois précédant l'injection de vaccins expérimentaux.
• ont reçu un autre produit expérimental dans le mois précédant l'injection du vaccin expérimental.
• ont reçu un vaccin atténué dans le mois précédant l'injection du vaccin expérimental.
• sous traitement antituberculeux.
• ne pas être en mesure de suivre le protocole, ou ne pas être en mesure de comprendre le consentement éclairé selon le jugement du chercheur, en raison de diverses conditions médicales, psychologiques, sociales ou autres.