Imunização Heteróloga Prime-Boost com uma Vacina COVID-19 Baseada em Vetor de Adenovírus Tipo 5 em Aerossol (Ad5-nCoV) Após Priming Com uma Vacina SARS-CoV-2 Inativada

Critério de inclusão:

• Sujeitos de saúde com idade ≥18 anos, completaram duas doses da vacina SARS-CoV-2 inativa nos últimos 3-9 meses.
• O sujeito pode fornecer consentimento informado e assinar o formulário de consentimento informado (TCLE).
• Os indivíduos são capazes e estão dispostos a cumprir os requisitos do programa de ensaio clínico e podem concluir o acompanhamento de 12 meses do estudo.
• Sem doenças nasais ou orais, como rinite aguda (sinusite), rinite alérgica, úlcera oral, dor de garganta, etc.
• Temperatura axilar ≤ 37,0 ℃
• Indivíduos que estão em boas condições de saúde no momento da entrada no estudo, conforme determinado pelo histórico médico, exame físico e julgamento clínico do investigador e atendem aos requisitos de imunização

Critério de exclusão:

• tem história médica ou história familiar de convulsão, epilepsia, encefalopatia e psicose.
• ser alérgico a qualquer componente das vacinas de pesquisa ou ter histórico de hipersensibilidade ou reações graves à vacinação.
• sofrem de função pulmonar anormal, como asma, doença pulmonar obstrutiva crônica e fibrose pulmonar.
• portadores de doenças cardiovasculares mais graves, como arritmia, bloqueio de condução, infarto do miocárdio, hipertensão grave e medicação incontrolável.
• apresentar sintomas de infecção do trato respiratório superior.
• mulheres com teste de gravidez de urina positivo, grávidas ou amamentando, ou com planos de gravidez dentro de seis meses.
• têm doenças febris agudas e doenças infecciosas.
• tem doenças crônicas graves ou condições em andamento que não podem ser controladas sem problemas, como asma, diabetes, doenças da tireoide
• angioedema/neuredema congênito ou adquirido.
• tem história de urticária 1 ano antes de receber a vacina experimental.
• têm asplenia ou asplenia funcional.
• tem trombocitopenia ou outros distúrbios de coagulação (que podem causar contra-indicações para injeção intramuscular).
• tem doença de agulha.
• tem histórico de terapia imunossupressora, terapia anti-alérgica, terapia citotóxica ou corticosteroides inalados (excluindo terapia com spray de corticosteroide para rinite alérgica e terapia aguda com corticosteroides sem dermatite) nos últimos 6 meses.
• receberam hemoderivados dentro de 4 meses antes da injeção de vacinas experimentais.
• receberam outro produto experimental dentro de um mês antes da injeção da vacina experimental.
• receberam vacina atenuada dentro de 1 mês antes da injeção da vacina experimental.
• em tratamento antituberculose.
• não ser capaz de seguir o protocolo, ou não ser capaz de entender o consentimento informado de acordo com o julgamento do pesquisador, devido a várias condições médicas, psicológicas, sociais ou outras.