Évaluation clinique de l'absorption de [18F]APN-1607 PET chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer

Critère d'intégration:

• Homme ou femme âgé de 45 à 80 ans inclus.
• A un diagnostic de démence AD ​​selon les critères NIA-AA, y compris une altération significative des activités de la vie quotidienne.
• A un score CDR ≥ 0,5 lors de la sélection.
• A un score MMSE ≤ 25.
• L'IRM cérébrale appuie le diagnostic de la MA et il n'y a aucune preuve d'autres maladies du système nerveux.
• Les médicaments pris pour le traitement symptomatique de la MA doivent avoir été stables pendant 30 jours avant le dépistage et jusqu'à la fin de la batterie neuropsychologique.
• Si nécessaire, le sujet peut être accompagné par du personnel soignant.
• Un consentement éclairé écrit doit être obtenu avant toute évaluation.
• Les sujets féminins doivent être documentés par des dossiers médicaux ou une note du médecin pour être chirurgicalement stériles (au moyen d'une hystérectomie, d'une ovariectomie bilatérale ou d'une ligature des trompes) ou post-ménopausées depuis au moins 1 an (c'est-à-dire 12 mois consécutifs sans règles sans alternative cause médicale) ou, si elles sont en âge de procréer, doivent s'engager à utiliser une méthode de contraception barrière ou à l'abstinence pendant la durée de l'étude et doivent avoir des tests de grossesse sériques et urinaires négatifs.
• Les sujets masculins et leurs partenaires en âge de procréer doivent s'engager à utiliser deux méthodes de contraception, dont l'une est une méthode barrière (c'est-à-dire le préservatif), ou à s'abstenir pendant la durée de l'étude.
• Les sujets masculins ne doivent pas donner de sperme pendant la durée de l'étude.
• Volonté et capable de participer à toutes les procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

• Preuve de troubles gastro-intestinaux, cardiovasculaires, hépatiques, rénaux, hématologiques, néoplasiques, endocriniens, neurologiques alternatifs, immunodéficitaires, pulmonaires ou autres troubles ou maladies cliniquement significatifs.
• Implants, tels que stimulateurs cardiaques ou défibrillateurs implantés, pompes à insuline, implants cochléaires, corps étranger oculaire métallique, stimulateurs neuronaux implantés, clips d'anévrisme du SNC et autres implants médicaux qui n'ont pas été certifiés pour l'IRM, ou antécédents de claustrophobie en IRM.
• Intolérance au bruit IRM ou phobie hermétique.
• Participation antérieure à d'autres protocoles de recherche ou soins cliniques au cours de la dernière année en plus de l'exposition aux rayonnements attendue de la participation à cette étude clinique, de sorte que l'exposition aux rayonnements dépasse les directives locales, par exemple, au-dessus d'une dose efficace de 50 mSv.
• Antécédents actuels ou antérieurs (au cours des 10 dernières années) d'abus d'alcool ou de drogues.
• Enceinte, allaitante ou allaitante.
• Veines inadaptées aux ponctions veineuses répétées
• A reçu un médicament ou un dispositif expérimental à quelque fin que ce soit dans les 30 jours suivant le dépistage (ou 5 demi-vies du médicament, selon la plus longue).
• Hypersensibilité connue au [18F]APN-1607 ou à ses excipients
• A reçu un traitement expérimental non vaccinal pour Aβ au cours des 3 derniers mois.
• A reçu un traitement expérimental non vaccinal pour tau au cours des 3 derniers mois.
• Toute situation qui, selon le responsable de cette étude, peut causer un préjudice ou un préjudice potentiel à tout lien lié à ce test.