[18F]APN-1607 PET 摄取在阿尔茨海默病患者中的临床评价

纳入标准：

• 年龄在 45 至 80 岁（含）之间的男性或女性。
• 根据 NIA-AA 标准诊断为 AD 痴呆，包括日常生活活动显着受损。
• 筛选时 CDR 评分≥ 0.5。
• MMSE 分数≤ 25。
• 脑部 MRI 支持 AD 的诊断，并且没有其他神经系统疾病的证据。
• 用于 AD 对症治疗的药物必须在筛选前稳定 30 天，直至完成神经心理学电池测试。
• 如有必要，受试者可由护理人员陪同。
• 在进行任何评估之前，必须获得书面知情同意。
• 女性受试者必须通过医疗记录或医生证明记录为手术绝育（通过子宫切除术、双侧卵巢切除术或输卵管结扎术）或绝经后至少 1 年（即连续 12 个月没有月经且没有其他选择）医疗原因），或者，如果他们有生育能力，则必须承诺在研究期间使用屏障避孕方法或禁欲，并且血清和尿液妊娠试验必须呈阴性。
• 男性受试者及其有生育能力的伴侣必须承诺使用两种避孕方法，其中一种是屏障方法（即避孕套），或在研究期间禁欲。
• 男性受试者不得在研究期间捐献精子。
• 愿意并能够参与所有学习程序。

排除标准：

• 有临床意义的胃肠道、心血管、肝脏、肾脏、血液学、肿瘤、内分泌、替代神经系统、免疫缺陷、肺部或其他疾病的证据。
• 植入物，如植入式心脏起搏器或除颤器、胰岛素泵、人工耳蜗、眼部金属异物、植入式神经刺激器、中枢神经系统动脉瘤夹和其他未经 MRI 认证的医疗植入物，或 MRI 有幽闭恐惧症史。
• 对 MRI 噪声或封闭恐惧症的不耐受。
• 除了参与本临床研究预期的辐射暴露外，在过去一年中曾参与其他研究方案或临床护理，使得辐射暴露超过当地指南，例如，超过 50 mSv 的有效剂量。
• 当前或之前（过去 10 年内）酗酒或吸毒的历史。
• 怀孕、哺乳或哺乳。
• 不适合重复静脉穿刺的静脉
• 在筛选后 30 天内（或药物的 5 个半衰期，以较长者为准）已出于任何目的接受过任何研究药物或设备。
• 已知对 [18F]APN-1607 或其赋形剂过敏
• 在过去 3 个月内接受过针对 Aβ 的非疫苗研究性治疗。
• 在过去 3 个月内接受过针对 tau 的非疫苗研究性治疗。
• 任何本研究的主持者认为可能对与本试验相关的任何环节造成危害或潜在危害的情况。