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L'échographie péripartum dans la prédiction et le diagnostic des LOAS

28 août 2023 mis à jour par: Niven Abu Al-Foutouh Adly Shaban, Cairo University

Précision de l'échographie péripartum dans la prédiction et le diagnostic des lésions obstétricales du sphincter anal

Déterminer la valeur des mesures par scanner péripartum dans la prédiction et le diagnostic des lésions obstétricales du sphincter anal (OASI)

Aperçu de l'étude

Description détaillée

1.1. Lésions obstétricales du sphincter anal (OASI) Les lésions obstétricales du sphincter anal (OASI) sont des complications graves de l'accouchement vaginal avec une incidence signalée dans toute l'Europe et dans le monde, de 1 à 10 %, des données récentes du Royaume-Uni démontrant une incidence en augmentation constante de ce type de traumatisme. au cours des 12 dernières années.

Les LOAS sont l'un des facteurs de risque les plus importants d'incontinence anale chez les jeunes femmes ainsi que d'autres complications de la dyspareunie à long terme et des douleurs périnéales. Malgré une réparation primaire optimale, environ 39 % des femmes qui subissent une LOAS souffriront d'incontinence anale. Plusieurs études ont signalé un risque beaucoup plus élevé d'incontinence anale lors d'accouchements ultérieurs et la possibilité que les symptômes progressent avec le temps.

1.2. Prédiction des LOAS Grâce à la richesse des bases de données démographiques désormais disponibles, des modèles de prédiction sont en cours de développement pour aider à la prise de décision clinique. Plusieurs études de cohorte à grande échelle basées sur une population ont identifié divers facteurs de risque indépendants de maintien d'OASIS primaires ou récurrentes. Ceux-ci incluent la nulliparité, l'augmentation du poids à la naissance, l'accouchement vaginal opératoire, la position occipito-postérieure persistante, la phase de poussée prolongée, le déclenchement du travail, l'utilisation de l'analgésie péridurale et la dystocie de l'épaule, bien que les résultats des études soient contradictoires. Cependant, il existe un manque d'informations concernant le l'impact des facteurs de risque qui ne peuvent être connus qu'avant la naissance réelle, à la fois sur la probabilité que les LOAS se produisent de novo et sur l'utilité de ces informations pour conseiller les femmes présentant un risque potentiel de subir une LOAS primaire.

Bien que les membres du groupe d'enquêteurs aient déjà démontré que certains de ces modèles de prédiction auraient une bonne valeur discriminatoire, ils ne confèrent pas nécessairement une bonne valeur clinique. Bien que le modèle ait été utile pour exclure le risque d'OASIS chez les femmes ne présentant aucun facteur de risque, il n'était pas aussi efficace pour statuer sur une LOAS - cela signifie qu'une femme présentant tous les facteurs de risque cliniques connus ne peut pas être différenciée à un niveau plus élevé. risque qu'une femme présentant un sous-ensemble plus petit de ces facteurs de risque. Limitant ainsi son utilisation clinique.

1.3. Échographie et prise en charge des LOAS L'échographie transpérinéale et endoanale est actuellement utilisée pour le diagnostic et la prise en charge des LOAS. En effet, elles font partie des pratiques recommandées pour déterminer le meilleur mode d’accouchement lors des grossesses consécutives à des LOSA.

Des études ont également évalué certains paramètres échographiques transpérinéaux, comme la distance ano-vaginale (AVD), comme moyen d'alerter les cliniciens sur la possibilité d'OASI. Cette mesure a été utilisée après la naissance et il a été conclu qu'un DAV court pourrait être un signe avant-coureur d'une éventuelle lésion du sphincter externe avant la suture. Les auteurs de cette étude ont suggéré qu'une DAV de 20 mm semblait indiquer un seuil de survenue d'une lésion du sphincter externe. Néanmoins, les auteurs de cette étude ont souligné la nécessité d'une évaluation plus approfondie de leurs résultats.

Cependant, à la connaissance des enquêteurs, ce paramètre n'a pas été évalué comme un outil intrapartum, en combinaison avec d'autres paramètres radiologiques ou cliniques, dans la prédiction du risque d'OASI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes nullipares, enceintes à terme, à sommet, singleton, 18 ans ou plus, en travail.

La description

Critère d'intégration:

  1. Nullipare.
  2. Terme, Sommet, Grossesse vivante Singleton.
  3. Âge maternel 18 ans ou plus.
  4. En travail.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion sont ceux qui ne correspondent pas aux critères d'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lésions obstétricales du sphincter anal (OASI) diagnostiquées lors de l'examen clinique
Délai: ligne de base
Détection de la précision de l'échographie transpérinéale péripartum dans la prédiction et le diagnostic des lésions obstétricales du sphincter anal en mesurant la distance ano-vaginale en mm à l'aide d'une sonde vaginale d'échographie et en mesurant l'angle sous-pubien à l'aide d'une sonde 3D/4D de l'échographie intrapartum et en utilisant une technique de roulement postnatal pour détection de la survenue d’OASI.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1- Autres degrés de traumatisme périnéal
Délai: ligne de base
détecter les premier et deuxième degrés de traumatisme périnéal par inspection et palpation des lésions périnéales.
ligne de base
2-Durée de la deuxième étape
Délai: ligne de base
détection du temps écoulé entre le col complètement dilaté et l'accouchement complet du fœtus, mesuré en secondes.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Sherif M Negm, Prof.Dr, Kasr Alainy Hospital-Cairo University.
  • Chaise d'étude: Dalia S ZoElfakar, Assistant Prof.Dr, Kasr Alainy Hospital-Cairo University.
  • Chaise d'étude: Mohamed F Youssef, : Lecturer Dr, Kasr Alainy Hospital-Cairo University.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

14 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2021

Première publication (Réel)

16 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • peripartum US in OASIs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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