Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peripartální ultrazvuk v predikci a diagnostice OASI

28. srpna 2023 aktualizováno: Niven Abu Al-Foutouh Adly Shaban, Cairo University

Přesnost peripartálního ultrazvuku v predikci a diagnostice porodnických poranění análního svěrače

Stanovit hodnotu měření peripartálního skenu v predikci a diagnostice porodnických poranění análního svěrače (OASI)

Přehled studie

Detailní popis

1.1. Porodnická poranění análního svěrače (OASI) Porodnická poranění análního svěrače (OASI) jsou závažnými komplikacemi vaginálního porodu s hlášeným výskytem v celé Evropě a celosvětově, od 1 do 10 % s nedávnými údaji ze Spojeného království, které prokazují trvale rostoucí výskyt tohoto typu traumatu. za posledních 12 let.

OASI je jedním z nejvýznamnějších rizikových faktorů pro anální inkontinenci u mladých žen, stejně jako další komplikace dlouhodobé dyspareunie a perineální bolesti. Navzdory optimální primární nápravě bude přibližně 39 % žen, které trpí OASI, trpět anální inkontinencí. Několik studií uvádí mnohem vyšší riziko anální inkontinence s následnými porody a možnost, že symptomy časem progredují.

1.2. Predikce OASI S množstvím populačních databází, které jsou nyní k dispozici, se vyvíjejí predikční modely, které pomáhají při klinickém rozhodování. Několik rozsáhlých skupinových studií založených na populaci identifikovalo různé nezávislé rizikové faktory pro udržení primární nebo rekurentní OASIS. Patří mezi ně nuliparita, zvýšená porodní hmotnost, operativní vaginální porod, přetrvávající okcipito-posteriorní poloha, prodloužená fáze tlačení, indukce porodu, použití epidurální analgezie a dystokie ramene, i když zjištění napříč studiemi jsou rozporuplná. Existuje však nedostatek informací týkajících se dopad rizikových faktorů, které mohou být známy pouze před skutečným porodem, jak na pravděpodobnost výskytu OASI de-novo, tak na užitečnost těchto informací pro poradenství ženám s potenciálním rizikem udržení primární OASI.

Ačkoli členové výzkumné skupiny již dříve prokázali, že některé z těchto predikčních modelů mají dobrou diskriminační hodnotu, nemusí nutně poskytovat dobrou klinickou hodnotu. Ačkoli byl tento model užitečný při vyloučení rizika OASI u žen bez rizikových faktorů, nebyl tak dobrý při stanovení OASIS – to znamená, že ženy se všemi známými klinickými rizikovými faktory nelze odlišit na vyšší úrovni. riziko než ženy s menší podskupinou těchto rizikových faktorů. To omezuje jeho klinickou použitelnost.

1.3. Ultrazvuk a léčba OASI Transperineální a endoanální ultrazvukové skenování se v současnosti používá k diagnostice a léčbě OASI. Ve skutečnosti tvoří součást doporučené praxe pro stanovení nejlepšího způsobu porodu u těhotenství po OASI.

Studie také hodnotily některé transperineální sonografické parametry, jako je anovaginální vzdálenost (AVD), jako způsob, jak upozornit lékaře na možnost OASI. Toto opatření bylo použito postnatálně a došlo k závěru, že krátký AVD by mohl být varovným signálem možného poranění zevního svěrače před sešitím. Autoři této studie navrhli, že AVD 20 mm se zdálo indikovat mezní úroveň výskytu poranění zevního svěrače. Nicméně autoři této studie zdůraznili potřebu dalšího hodnocení svých zjištění.

A Nicméně, pokud je vědcům známo, takový parametr nebyl hodnocen jako intrapartální nástroj v kombinaci s jinými radiologickými nebo klinickými parametry při predikci rizika OASI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Niven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nulipary, těhotné ženy v termínu, Vertex, Singleton, 18 let nebo starší, při porodu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Nuliparní .
  2. Termín, Vertex, Singleton žijící těhotenství.
  3. Věk matky 18 let nebo více.
  4. V práci.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení jsou ti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porodnická poranění análního svěrače (OASI) diagnostikovaná při klinickém vyšetření
Časové okno: základní linie
Detekce přesnosti peripartálního transperineálního US při predikci a diagnostice porodnických poranění análního svěrače měřením an vaginální vzdálenosti v mm pomocí vaginální sondy US a měřením subpubického úhlu pomocí 3D/4D sondy US intrapartum a pomocí rolovací techniky postnatálně pro detekce výskytu OASI.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1- Jiné stupně perineálního traumatu
Časové okno: základní linie
k detekci prvního a druhého stupně perineálního traumatu prohlídkou a palpací poranění perinea.
základní linie
2-Trvání druhé etapy
Časové okno: základní linie
detekce času od plně dilatovaného děložního čípku do úplného porodu plodu měřeno v sekundách.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sherif M Negm, Prof.Dr, Kasr Alainy Hospital-Cairo University.
  • Studijní židle: Dalia S ZoElfakar, Assistant Prof.Dr, Kasr Alainy Hospital-Cairo University.
  • Studijní židle: Mohamed F Youssef, : Lecturer Dr, Kasr Alainy Hospital-Cairo University.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

14. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • peripartum US in OASIs.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na peripartální transperineální ultrazvuk

Předplatit