Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen jälkeinen ultraääni OASI:n ennustamisessa ja diagnosoinnissa

maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Niven Abu Al-Foutouh Adly Shaban, Cairo University

Synnytyksen jälkeisen ultraäänen tarkkuus synnytyksen peräaukon sulkijalihaksen vammojen ennustamisessa ja diagnosoinnissa

Synnytyksen jälkeisten skannausmittausten arvon määrittäminen synnytysperäisten peräaukon sulkijalihasvaurioiden (OASI) ennustamisessa ja diagnosoinnissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

1.1.Obstetric peräaukon sulkijalihaksen vammat (OASI) Synnytyksen peräaukon sulkijalihaksen vammat ovat vakavia emättimen synnytyksen komplikaatioita, joiden ilmaantuvuus on 1–10 % kaikkialla Euroopassa ja maailmanlaajuisesti. Viimeaikaiset Yhdistyneen kuningaskunnan tiedot osoittavat tämän tyyppisten vammojen jatkuvan lisääntyvän viimeisten 12 vuoden aikana.

OASI on yksi merkittävimmistä nuorten naisten peräaukon inkontinenssin sekä muiden pitkäaikaisen dyspareunian ja perineaalikivun komplikaatioiden riskitekijöistä. Optimaalisesta primaarisesta korjauksesta huolimatta noin 39 % OASI:n sairastavista naisista kärsii peräaukon inkontinenssista. Useat tutkimukset ovat raportoineet paljon suuremmasta peräaukon inkontinenssin riskistä myöhempien synnytysten yhteydessä ja mahdollisesta oireiden etenemisestä ajan myötä.

1.2. OASI:n ennustaminen Nyt saatavilla olevien populaatiopohjaisten tietokantojen runsauden ansiosta kehitetään ennustemalleja auttamaan kliinisessä päätöksenteossa. Useat suuret väestöpohjaiset kohorttitutkimukset ovat tunnistaneet erilaisia ​​riippumattomia riskitekijöitä primaarisen tai toistuvan OASIS:n ylläpitämiselle. Näitä ovat nollays, lisääntynyt syntymäpaino, leikkaus emättimen kautta, jatkuva occipito-posterior-asento, pitkittynyt työntövaihe, synnytyksen induktio, epiduraalisen analgesian käyttö ja olkapään dystocia, vaikkakin tutkimusten tulokset ovat ristiriitaisia. riskitekijöiden, jotka voidaan tietää vain ennen varsinaista syntymää, vaikutus sekä OASI:n de novo esiintymisen todennäköisyyteen että tällaisten tietojen hyödyllisyyteen neuvottaessa naisia, joilla on mahdollinen riski saada ensisijainen OASI.

Vaikka tutkijaryhmän jäsenet ovat aiemmin osoittaneet, että joillakin näistä ennustemalleista on ehdotettu olevan hyvä erotteleva arvo, ne eivät välttämättä anna hyvää kliinistä arvoa. Vaikka malli oli hyödyllinen OASI-riskin poissulkemisessa naisilla, joilla ei ole riskitekijöitä, se ei ollut yhtä hyvä OASIS-päätöksessä - mikä tarkoittaa, että naisia, joilla on kaikki tunnetut kliiniset riskitekijät, ei voida erottaa korkeammalta. kuin naisilla, joilla on pienempi osa näistä riskitekijöistä. Tämä rajoittaa sen kliinistä käytettävyyttä.

1.3. Ultraääni ja OASI:n hallinta Transperineaalista ja endoanaalista ultraääniskannausta käytetään tällä hetkellä OASI:n diagnosointiin ja hoitoon. Itse asiassa ne ovat osa suositeltua käytäntöä parhaan synnytystavan määrittämiseksi OASI:n jälkeisissä raskauksissa.

Tutkimuksissa on myös arvioitu joitakin transperineaalisia sonografisia parametreja, kuten anoemättimen etäisyys (AVD), keinona varoittaa kliinikkoja OASI:n mahdollisuudesta. Tätä toimenpidettä on käytetty postnataalisesti ja pääteltiin, että lyhyt AVD voi olla varoitusmerkki mahdollisesta ulkoisen sulkijalihaksen vauriosta ennen ompelemista. Tämän tutkimuksen kirjoittajat ehdottivat, että 20 mm:n AVD näytti osoittavan ulkoisen sulkijalihaksen vaurion rajaa. Tästä huolimatta tämän tutkimuksen tekijät korostivat tarvetta arvioida lisää tuloksiaan.

A Kuitenkin tutkijoiden tietojen mukaan tällaista parametria ei ole arvioitu synnytyksen aikana käytettäväksi työkaluksi yhdessä muiden radiologisten tai kliinisten parametrien kanssa OASI-riskin ennustamisessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nulliferous, raskaana olevat naiset termillä, Vertex, Singleton, 18 vuotta tai vanhempi, synnyttävät.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nulliparous .
  2. Term, Vertex, Singleton elävä raskaus.
  3. Äidin ikä 18 vuotta tai vanhempi.
  4. Synnytyksessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit ovat ne, jotka eivät mahdu mukaanottokriteereihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Obstetric peräaukon sulkijalihaksen vammat (OASI) kliinisen tutkimuksen perusteella
Aikaikkuna: perusviiva
Havaitsee synnytyksen jälkeisen transperineaalisen US-tarkkuuden synnytyksen peräaukon sulkijalihasvammojen ennustamisessa ja diagnosoinnissa mittaamalla anoemättimen etäisyys millimetreinä käyttämällä uä:n emättimen anturia ja mittaamalla häpyalainen kulma us-synnytyksen 3D/4D-koettimella ja käyttämällä rullaustekniikkaa synnytyksen jälkeen. OASI:n esiintymisen havaitseminen.
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1- Muut asteet välikalvon trauma
Aikaikkuna: perusviiva
perineaalivamman ensimmäisen ja toisen asteen havaitsemiseksi tarkastamalla ja tunnustelemalla perineaalivaurioita.
perusviiva
2-Toisen vaiheen kesto
Aikaikkuna: perusviiva
ilmaisee ajan täysin laajentuneesta kohdunkaulasta sikiön täydelliseen synnytykseen mitattuna sekunneissa.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sherif M Negm, Prof.Dr, Kasr Alainy Hospital-Cairo University.
  • Opintojen puheenjohtaja: Dalia S ZoElfakar, Assistant Prof.Dr, Kasr Alainy Hospital-Cairo University.
  • Opintojen puheenjohtaja: Mohamed F Youssef, : Lecturer Dr, Kasr Alainy Hospital-Cairo University.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 14. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anaalisulkijalihaksen repeämä vaikeuttaa synnytystä

Kliiniset tutkimukset peripartum transperineaalinen ultraääni

3
Tilaa