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OASI 예측 및 진단에 있어서 분만전 초음파

2023년 8월 28일 업데이트: Niven Abu Al-Foutouh Adly Shaban, Cairo University

산과적 항문 괄약근 손상 예측 및 진단에 있어서 분만전 초음파의 정확성

산과적 항문 괄약근 손상(OASI)의 예측 및 진단에서 분만전 스캔 측정의 가치를 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

1.1.산과적 항문 괄약근 손상(OASI) 산과적 항문 괄약근 손상(OASI)은 질 분만의 심각한 합병증으로 유럽 및 전 세계적으로 발생률이 1~10%로 보고되었으며 최근 영국 데이터에서는 이러한 유형의 외상 발생률이 꾸준히 증가하고 있음을 보여줍니다. 지난 12년 동안.

OASI는 젊은 여성의 항문 요실금과 기타 장기 성교통 및 회음부 통증의 합병증에 대한 가장 중요한 위험 요소 중 하나입니다. 최적의 일차 복구에도 불구하고 OASI를 유지하는 여성의 약 39%가 항문 요실금을 앓게 됩니다. 몇몇 연구에서는 후속 출산 시 항문 요실금의 위험이 훨씬 더 높고 시간이 지남에 따라 증상이 진행될 가능성이 있다고 보고했습니다.

1.2. OASI 예측 현재 이용 가능한 인구 기반 데이터베이스가 풍부해 임상 의사 결정을 지원하기 위한 예측 모델이 개발되고 있습니다. 몇몇 대규모 인구 기반 코호트 연구에서는 원발성 또는 재발성 OASIS를 유지하기 위한 다양한 독립적인 위험 요소를 확인했습니다. 여기에는 무산증, 출생 체중 증가, 질식 분만 수술, 지속적인 후두-후방 위치, 장기간 밀기 단계, 분만 유도, 경막외 진통제 사용 및 어깨 난산이 포함되지만 연구 결과는 서로 모순됩니다. 그러나 다음과 관련된 정보는 부족합니다. 실제 출산 전에만 알 수 있는 위험 요인이 새로 발생하는 OASI의 가능성과 일차 OASI를 유지할 잠재적 위험이 있는 여성을 상담하는 데 이러한 정보의 유용성에 미치는 영향.

조사자 그룹의 구성원은 이전에 이러한 예측 모델 중 일부가 좋은 차별적 가치를 갖는 것으로 제안되었음을 입증했지만 반드시 좋은 임상 가치를 제공하는 것은 아닙니다. 이 모델은 위험 요소가 없는 여성에서 OASI의 위험을 배제하는 데 유용했지만 OASIS를 판단하는 데는 좋지 않았습니다. 즉, 알려진 모든 임상 위험 요소를 나타내는 여성을 더 높은 수준에서 구별할 수 없음을 의미합니다. 이러한 위험 요소의 하위 집합이 더 작은 여성보다 위험합니다. 따라서 임상적 유용성이 제한됩니다.

1.3. 초음파 및 OASI 관리 경회음 및 항문내 초음파 스캐닝은 현재 OASI의 진단 및 관리에 사용됩니다. 실제로 이는 OASI 이후 임신 시 최상의 출산 방식을 결정하기 위해 권장되는 관행의 일부를 구성합니다.

또한 연구에서는 임상의에게 OASI 가능성을 알리는 방법으로 질-질 거리(AVD)와 같은 일부 경회음 초음파 매개변수를 평가했습니다. 이 조치는 출생 후 사용되었으며 짧은 AVD는 봉합 전 외부 괄약근 손상 가능성에 대한 경고 신호일 수 있다는 결론이 나왔습니다. 이 연구의 저자는 20mm의 AVD가 외부 괄약근 손상 발생의 차단 수준을 나타내는 것으로 보인다고 제안했습니다. 그럼에도 불구하고, 이 연구의 저자들은 자신들의 연구 결과에 대한 추가 평가의 필요성을 강조했습니다.

A 그러나 연구자가 아는 바로는 이러한 매개변수는 OASI 위험 예측에서 다른 방사선학적 또는 임상 매개변수와 결합하여 분만 중 도구로 평가되지 않았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만삭, 버텍스, 싱글톤, 18세 이상, 분만중인 무산부, 임산부.

설명

포함 기준:

  1. 무산소 .
  2. Term, Vertex, 싱글톤 생존 임신.
  3. 산모 연령 18세 이상.
  4. 노동 중.

제외 기준:

  • 제외기준은 포함기준에 맞지 않는 자를 말합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 검사에서 진단된 산과적 항문 괄약근 손상(OASI)
기간: 기준선
초음파의 질 탐침을 이용하여 항문 질 거리(mm)를 측정하고, 분만 중 초음파의 3D/4D 탐침을 사용하여 치골하 각도를 측정하고, 산후 롤링 기법을 이용하여 산과적 항문 괄약근 손상의 예측 및 진단에 있어서 분만 전후 경회음 초음파의 정확성을 검출한다. OASI 발생 감지.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1- 기타 회음부 외상
기간: 기준선
회음부 손상을 검사하고 촉진하여 회음부 손상의 1도 및 2도를 감지합니다.
기준선
2-두 번째 단계의 지속 시간
기간: 기준선
자궁경부가 완전히 확장된 후 태아가 완전히 분만될 때까지의 시간을 초 단위로 측정합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 의자: Sherif M Negm, Prof.Dr, Kasr Alainy Hospital-Cairo University.
  • 연구 의자: Dalia S ZoElfakar, Assistant Prof.Dr, Kasr Alainy Hospital-Cairo University.
  • 연구 의자: Mohamed F Youssef, : Lecturer Dr, Kasr Alainy Hospital-Cairo University.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 14일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • peripartum US in OASIs.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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