Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перипартальное ультразвуковое исследование в прогнозировании и диагностике ОАСИ

28 августа 2023 г. обновлено: Niven Abu Al-Foutouh Adly Shaban, Cairo University

Точность перинатального ультразвукового исследования в прогнозировании и диагностике акушерских повреждений анального сфинктера

Определить ценность результатов сканирования в послеродовом периоде для прогнозирования и диагностики акушерских травм анального сфинктера (OASI).

Обзор исследования

Подробное описание

1.1. Акушерские травмы анального сфинктера (OASI) Акушерские травмы анального сфинктера (OASI) являются серьезными осложнениями вагинальных родов, частота встречаемости которых зарегистрирована в Европе и во всем мире, от 1 до 10%, при этом недавние данные в Великобритании демонстрируют неуклонный рост заболеваемости этого типа травм. за последние 12 лет.

OASI является одним из наиболее значимых факторов риска анального недержания у молодых женщин, а также других осложнений, связанных с длительной диспареунией и болью в промежности. Несмотря на оптимальное первичное восстановление, примерно 39% женщин, перенесших OASI, будут страдать от анального недержания. В нескольких исследованиях сообщалось о гораздо более высоком риске анального недержания при последующих родах и о возможности прогрессирования симптомов со временем.

1.2. Прогнозирование OASI. Благодаря большому количеству популяционных баз данных, которые сейчас доступны, модели прогнозирования разрабатываются, чтобы помочь в принятии клинических решений. Несколько крупных популяционных когортных исследований выявили различные независимые факторы риска развития первичного или рецидивирующего OASIS. К ним относятся неродительность, повышенная масса тела при рождении, оперативные вагинальные роды, стойкое затылочно-заднее положение, длительная фаза потуг, индукция родов, использование эпидуральной аналгезии и дистоция плечевых суставов, хотя результаты различных исследований противоречивы. Однако информации, касающейся влияние факторов риска, которые могут быть известны только до фактического рождения, как на вероятность возникновения OASI de novo, так и на полезность такой информации для консультирования женщин с потенциальным риском развития первичного OASI.

Хотя члены группы исследователей ранее продемонстрировали, что некоторые из этих прогностических моделей имеют хорошую различительную ценность, они не обязательно имеют хорошую клиническую ценность. Хотя модель была полезна для исключения риска OASI у женщин без факторов риска, она не была так хороша для исключения OASIS - это означает, что женщину со всеми известными клиническими факторами риска нельзя дифференцировать на более высоких уровнях. риск, чем женщины с меньшим подмножеством этих факторов риска. Следовательно, ограничивая его клиническое применение.

1.3. Ультразвуковое исследование и лечение ОАСИ. Трансперинеальное и эндоанальное ультразвуковое сканирование в настоящее время используется для диагностики и лечения ОАСИ. Действительно, они составляют часть рекомендуемой практики определения наилучшего способа родов при беременности после OASI.

В исследованиях также оценивались некоторые трансперинеальные сонографические параметры, такие как ановагинальное расстояние (АВД), как способ предупредить врачей о возможности ОАСИ. Эта мера использовалась в послеродовом периоде, и был сделан вывод, что короткий AVD может быть предупредительным признаком возможного повреждения наружного сфинктера перед наложением швов. Авторы этого исследования предположили, что AVD 20 мм, по-видимому, указывает на предельный уровень возникновения повреждения наружного сфинктера. Тем не менее, авторы этого исследования подчеркнули необходимость дальнейшей оценки своих результатов.

Однако, насколько известно исследователям, такой параметр не оценивался в качестве интранатального инструмента в сочетании с другими радиологическими или клиническими параметрами для прогнозирования риска ОАСИ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Нерожавшие, беременные женщины в сроке, вершине, синглтоне, 18 лет и старше, в родах.

Описание

Критерии включения:

  1. Нерожавшая.
  2. Доношенная, Вертексная, Синглтон живая беременность.
  3. Возраст матери 18 лет и старше.
  4. В родах.

Критерий исключения:

  • Критериями исключения являются те, кто не соответствует критериям включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Акушерские травмы анального сфинктера (OASI), диагностированные при клиническом обследовании
Временное ограничение: базовый уровень
Обнаружение точности трансперинеального УЗИ в перипартальном периоде при прогнозировании и диагностике акушерских повреждений анального сфинктера путем измерения ановагинального расстояния в мм с использованием вагинального датчика УЗИ и измерения подлобкового угла с помощью 3D/4D датчика УЗИ во время родов и с использованием техники прокатки после родов для выявление случаев OASI.
базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1- Другие степени травмы промежности
Временное ограничение: базовый уровень
выявить первую и вторую степени травмы промежности путем осмотра и пальпации повреждений промежности.
базовый уровень
2-Продолжительность второго этапа
Временное ограничение: базовый уровень
определение времени от полного раскрытия шейки матки до полного рождения плода, измеряемого в секундах.
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Sherif M Negm, Prof.Dr, Kasr Alainy Hospital-Cairo University.
  • Учебный стул: Dalia S ZoElfakar, Assistant Prof.Dr, Kasr Alainy Hospital-Cairo University.
  • Учебный стул: Mohamed F Youssef, : Lecturer Dr, Kasr Alainy Hospital-Cairo University.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • peripartum US in OASIs.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться