Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia okołoporodowa w przewidywaniu i diagnostyce OASI

28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Niven Abu Al-Foutouh Adly Shaban, Cairo University

Dokładność badania USG okołoporodowego w przewidywaniu i diagnostyce położniczych uszkodzeń zwieracza odbytu

Określenie wartości pomiarów skanu okołoporodowego w przewidywaniu i diagnostyce położniczych uszkodzeń zwieracza odbytu (OASI)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

1.1. Położnicze urazy zwieracza odbytu (OASI) Położnicze urazy zwieracza odbytu (OASI) to poważne powikłania porodu pochwowego, zgłaszane w całej Europie i na świecie z częstością 1–10%, przy czym najnowsze dane z Wielkiej Brytanii wskazują na stale rosnącą częstość występowania tego typu urazów w ciągu ostatnich 12 lat.

OASI są jednym z najważniejszych czynników ryzyka nietrzymania odbytu u młodych kobiet, a także innych powikłań długotrwałej dyspareunii i bólu krocza. Pomimo optymalnej pierwotnej naprawy około 39% kobiet, które podtrzymują OASI, będzie cierpieć na nietrzymanie odbytu. W kilku badaniach wykazano znacznie wyższe ryzyko nietrzymania odbytu podczas kolejnych porodów oraz możliwość narastania objawów w czasie.

1.2. Przewidywanie OASI Dzięki bogactwu dostępnych obecnie baz danych populacyjnych opracowywane są modele prognostyczne, które mają pomóc w podejmowaniu decyzji klinicznych. W kilku dużych badaniach kohortowych populacyjnych zidentyfikowano różne niezależne czynniki ryzyka utrzymującego się pierwotnego lub nawracającego OASIS. Należą do nich: nieródność, zwiększona masa urodzeniowa, poród operacyjny drogą pochwową, utrzymująca się pozycja potyliczno-tylna, przedłużona faza parcia, indukcja porodu, stosowanie znieczulenia zewnątrzoponowego i dystocja barkowa, chociaż wyniki różnych badań są sprzeczne. Jednakże istnieje niedostatek informacji na temat wpływ czynników ryzyka, które można poznać dopiero przed faktycznym porodem, zarówno na prawdopodobieństwo wystąpienia OASI od nowa, jak i na użyteczność takich informacji w udzielaniu porad kobietom w przypadku potencjalnego ryzyka utrzymania pierwotnego OASI.

Chociaż członkowie grupy badaczy wykazali wcześniej, że sugerowano, że niektóre z tych modeli predykcyjnych mają dobrą wartość różnicującą, niekoniecznie mają one dobrą wartość kliniczną. Chociaż model był przydatny w wykluczaniu ryzyka OASI u kobiet bez czynników ryzyka, nie był tak dobry w ocenie OASIS – co oznacza, że ​​kobiety, u której występują wszystkie znane kliniczne czynniki ryzyka, nie można różnicować na wyższym poziomie ryzyko niż u kobiet z mniejszym podzbiorem tych czynników ryzyka. Stąd ograniczenie jego użyteczności klinicznej.

1.3. USG i leczenie OASI Do diagnostyki i leczenia OASI wykorzystuje się obecnie ultrasonografię przezkroczową i wewnątrzodbytową. W istocie stanowią one część zalecanej praktyki określania najlepszego sposobu porodu w przypadku ciąży po OASI.

W badaniach oceniano także niektóre parametry ultrasonograficzne przezkroczowe, takie jak odległość odbytowo-pochwowa (AVD), jako sposób ostrzegania lekarzy o możliwości wystąpienia OASI. Środek ten stosowano po urodzeniu i stwierdzono, że krótki AVD może być sygnałem ostrzegawczym możliwego uszkodzenia zwieracza zewnętrznego przed szyciem. Autorzy tego badania zasugerowali, że AVD wynoszący 20 mm wydaje się wskazywać na poziom odcięcia ryzyka uszkodzenia zwieracza zewnętrznego. Niemniej jednak autorzy tego badania podkreślili potrzebę dalszej oceny swoich ustaleń.

A Jednakże, zgodnie z wiedzą badaczy, parametr ten nie był oceniany jako narzędzie śródporodowe, w połączeniu z innymi parametrami radiologicznymi lub klinicznymi, w przewidywaniu ryzyka OASI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Niven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nieródki, kobiety w ciąży w terminie, Vertex, Singleton, w wieku 18 lat lub starsze, w trakcie porodu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Nieródka.
  2. Termin, wierzchołek, ciąża Singleton.
  3. Wiek matki 18 lat lub więcej.
  4. W czasie porodu.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczenia są osoby, które nie spełniają kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Położnicze urazy zwieracza odbytu (OASI) zdiagnozowane podczas badania klinicznego
Ramy czasowe: linia bazowa
Wykrywanie dokładności USG okołoporodowego przezkroczowego w przewidywaniu i diagnostyce położniczych uszkodzeń zwieracza odbytu poprzez pomiar odległości odbytowo-pochwowej w mm za pomocą sondy dopochwowej USG oraz pomiar kąta podłonowego za pomocą sondy 3D/4D USG śródporodowego i technikę rolowania po porodzie wykrywanie występowania OASI.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1- Inne stopnie urazu krocza
Ramy czasowe: linia bazowa
w celu wykrycia pierwszego i drugiego stopnia urazu krocza poprzez kontrolę i badanie dotykowe urazów krocza.
linia bazowa
2-Czas trwania drugiego etapu
Ramy czasowe: linia bazowa
wykrywanie czasu od pełnego rozwarcia szyjki macicy do całkowitego porodu płodu mierzonego w sekundach.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sherif M Negm, Prof.Dr, Kasr Alainy Hospital-Cairo University.
  • Krzesło do nauki: Dalia S ZoElfakar, Assistant Prof.Dr, Kasr Alainy Hospital-Cairo University.
  • Krzesło do nauki: Mohamed F Youssef, : Lecturer Dr, Kasr Alainy Hospital-Cairo University.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • peripartum US in OASIs.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG okołoporodowe przezkroczowe

Subskrybuj