Santé mobile basée sur le service de gestion du pronostic postopératoire pour les patients atteints d'un cancer du côlon
Service de gestion du traitement et du pronostic pour les patients atteints de cancer utilisant l'AIoT (IA + IoT) : cancer de l'estomac, cancer du côlon, cancer de la prostate
Récemment, l'utilisation de la santé mobile est en augmentation dans le but de gérer les pronostics tels que la récidive, la survie et la qualité de vie en utilisant un bracelet intelligent portable et une application pour smartphone. À l'ère de la 4e révolution, la santé mobile à des fins de pronostic global pour les patients atteints de cancer devient un très bon outil.
Il est possible de confirmer l'importance clinique des soins de santé à court terme et temporaires grâce à une application mobile et une bande intelligente pendant le processus de traitement des patients atteints de cancer, mais l'étude est insuffisante pour généraliser le nombre de sujets.
Par conséquent, pour les patients atteints d'un cancer du côlon qui ont besoin d'une gestion du pronostic après la chirurgie, nous étudierons l'effet d'une application mobile utilisant une bande intelligente qui a une structure modulaire reflétant la méthode de traitement et le processus de traitement après la chirurgie.
Cette étude cible les patients ayant subi une chirurgie du cancer de la prostate. Un groupe d'intervention (appareil App+IoT) utilise une application de soins intelligents pendant 12 mois. Cette application a été conçue pour les patients atteints d'un cancer de la prostate et créée en reflétant le processus de traitement après la chirurgie. Et ils utilisent également un bracelet intelligent portable pendant 12 mois. Le groupe témoin reçoit une formation générale par le biais de la brochure de l'hôpital. L'évaluation sera effectuée 2 à 3 jours après la chirurgie (avant la sortie) et à 1, 3, 6 et 12 mois après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Seok-Ho Kang, Medical Doctor degree, College
- Numéro de téléphone: +81-9928-8097
- E-mail: mdksh@korea.ac.kr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jeong-Myeon kwak
- Numéro de téléphone: +82-4627-5961
- E-mail: jmkwak@korea.ac.kr
Lieux d'étude
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Seongbuk-gu
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Seoul, Seongbuk-gu, Corée, République de, 02841
- Recrutement
- Korea University Anam Hospital
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Contact:
- Korea University Anam Hospital
- Numéro de téléphone: 1577-0083
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Ceux qui ont reçu un diagnostic de cancer colorectal et qui ont subi une intervention chirurgicale (non liée à un traitement de chimiothérapie)
- Patients âgés de 19 à 75 ans
- Ceux qui peuvent utiliser des applications de gestion de pronostic et peuvent effectuer des inspections de suivi régulières en ambulatoire
- Patients porteurs de smartphones Android ou iOS
- Patients qui décident volontairement de participer et donnent leur consentement écrit après avoir entendu des explications détaillées sur cette étude
Critère d'exclusion:
- Ceux qui sont jugés difficiles à effectuer des exercices sur smartphone et à gérer leur alimentation pour le cancer colorectal en général en raison de maladies graves ou sous-jacentes non contrôlées, de maladies neuromusculaires et musculo-squelettiques
- Complications graves de Clavein dindo classification grade 3 ou plus après chirurgie
- Patients qui n'ont pas obtenu leur congé dans les 2 semaines suivant la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Plaquette pédagogique
Le groupe témoin reçoit une formation générale par le biais de la brochure de l'hôpital.
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Expérimental: Application mHealth et appareil portable
Un groupe d'intervention (appareil App+IoT) utilise une application de soins intelligents pendant 12 mois.
Cette application a été conçue pour les patients atteints de cancer du côlon et créée en reflétant le processus de traitement après la chirurgie.
Et ils utilisent également un bracelet intelligent portable pendant 12 mois.
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Un groupe d'intervention (appareil App+IoT) utilise une application de soins intelligents pendant 12 mois.
Cette application a été conçue pour les patients atteints de cancer du côlon et créée en reflétant le processus de traitement après la chirurgie.
Et ils utilisent également un bracelet intelligent portable pendant 12 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la composition corporelle (poids, kg)
Délai: Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Selon les délais avec inter-groupe et intra-groupe, des tendances seront trouvées.
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Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur (Échelle d'évaluation numérique, NRS)
Délai: Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Selon les délais avec inter-groupe et intra-groupe, des tendances seront trouvées.
Le score NRS (échelles de 11 points) va de 0 (pas de douleur) à 10 (possible d'imager la douleur maximale).
Un score plus élevé indique une douleur plus élevée.
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Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Activité physique (IPAQ-SF)
Délai: Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Selon les délais avec inter-groupe et intra-groupe, des tendances seront trouvées.
Il existe deux formes de sortie de la notation de l'IPAQ.
Les résultats peuvent être rapportés en catégories (niveaux d'activité faibles, niveaux d'activité modérés ou niveaux d'activité élevés) ou sous forme de variable continue (minutes MET par semaine).
Les minutes MET représentent la quantité d'énergie dépensée pour effectuer une activité physique.
Des MET ou un niveau de catégorie plus élevés indiquent une activité physique plus élevée.
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Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Force de préhension
Délai: Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Selon les délais avec inter-groupe et intra-groupe, des tendances seront trouvées. À l'aide d'un dynamomètre à poignée, prenez trois mesures sur les deux mains. Une valeur plus élevée (kg) indique une force de préhension plus élevée. Étant donné que ce test est jugé avoir un léger effet sur les douleurs abdominales après la chirurgie, il est évalué dès l'inscription. |
Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Endurance musculaire des membres inférieurs (test de 30 secondes sur chaise debout)
Délai: postopératoire 1mois, 3mois, 6mois, 12mois
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Selon les délais avec inter-groupe et intra-groupe, des tendances seront trouvées. Il mesure le nombre de fois où vous êtes assis et debout sur une chaise pendant 30 secondes. Une valeur plus élevée (nombre) indique une plus grande endurance musculaire des membres inférieurs. Il est jugé que le test de 30 secondes en position debout sur chaise sera difficile en raison de douleurs abdominales après la chirurgie, de sorte que l'évaluation est effectuée uniquement aux autres points F/U, à l'exclusion de la date d'inscription. |
postopératoire 1mois, 3mois, 6mois, 12mois
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Test de marche de 2 minutes (2MWT, évaluation de l'endurance cardiopulmonaire)
Délai: postopératoire 1mois, 3mois, 6mois, 12mois
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Selon les délais avec inter-groupe et intra-groupe, des tendances seront trouvées. Le 2MWT est une mesure d'endurance qui évalue la distance de marche sur deux minutes. Il est jugé que le 2MWT sera difficile en raison de douleurs abdominales après la chirurgie, de sorte que l'évaluation est effectuée uniquement aux autres points F/U à l'exclusion de la date d'inscription. |
postopératoire 1mois, 3mois, 6mois, 12mois
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Bilan nutritionnel (Mini-bilan nutritionnel, MNA)
Délai: Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Selon les délais avec inter-groupe et intra-groupe, des tendances seront trouvées.
La forme abrégée du MNA (MNA-SF) est un outil de dépistage composé de six questions sur l'apport alimentaire, la perte de poids, la mobilité, le stress psychologique ou une maladie aiguë, la présence de démence ou de dépression et l'indice de masse corporelle (IMC).
La note maximale pour cette partie est égale à 14.
Un score égal ou supérieur à 12 indique que le sujet étudié a un état nutritionnel acceptable excluant ainsi la dénutrition et/ou le risque de dénutrition, tandis qu'un score ≤ 11 implique de procéder à la version complète du MNA (MNA-LF).
Cette version se compose de 12 items supplémentaires et fournit une évaluation globale maximale de 30 scores : un score inférieur à 17 indique une malnutrition, un score de 17 à 23,5 indique un risque de malnutrition et un score supérieur à 23,5 indique une bonne alimentation.
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Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Changement de qualité de vie (EORTC-QLQ-C30)
Délai: Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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comparaison entre les groupes en termes de changement de qualité de vie entre le départ (postopératoire 2-3 jours) et le jour postopératoire 6 mois Ce questionnaire contient 30 items concernant l'état de santé général, cinq échelles fonctionnelles (c.-à-d. fonctionnement physique, de rôle, cognitif, émotionnel et social), trois échelles de symptômes (c.-à-d. fatigue, douleur et nausées ou vomissements) et six échelles à un seul élément échelles (c.-à-d. dyspnée, perte d'appétit, constipation, diarrhée, difficultés financières et insomnie). Chaque échelle comprend un ensemble différent d'éléments, qui sont calculés à l'aide de procédures de codage spécifiques. Des scores plus élevés pour l'état de santé général et les échelles fonctionnelles impliquent des résultats positifs, tandis que les échelles des symptômes et à un seul item sont interprétées de manière inverse. |
Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Changement de qualité de vie (EORTC-QLQ-C29)
Délai: Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Le module d'analyse d'échelle multi-attributs évalue quatre échelles pour évaluer la fréquence des urines, les fuites de selles, la consistance des selles et l'image corporelle, ainsi que d'autres problèmes courants après le traitement du cancer colorectal.
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Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Questionnaire de score LARS (Low Anterior Rectal Resection Syndrome)
Délai: Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Développé sous l'impulsion de S. Laurberg pour évaluer dans un premier temps la sévérité des symptômes après résection antérieure du rectum pour cancer, il permet d'évaluer le handicap induit dans de multiples situations (irradiation anorectale isolée, résection recto-sigmoïdienne, chirurgie du prolapsus…).
Elle est corrélée à la qualité de vie.
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Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Le score de Wexner
Délai: Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Ce score, très simple d'utilisation, est le plus souvent utilisé lorsqu'une évaluation sommaire de la sévérité de l'incontinence anale est nécessaire.
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Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yoon-suk Lee, Seoul St. Mary's Hospital
- Chercheur principal: Ji-Hye Hwang, Professor, Seoul, Samsung Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021AN0104
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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