Servicio de gestión de pronóstico postoperatorio basado en mHealth para pacientes con cáncer de colon
Servicio de Gestión de Tratamiento y Pronóstico para Pacientes con Cáncer que Usan AIoT(AI+IoT):Cáncer de Estómago,Cáncer de Colon,Cáncer de Próstata
Recientemente, el uso de la salud móvil está aumentando con el propósito de administrar pronósticos como la recurrencia, la supervivencia y la calidad de vida mediante el uso de una banda inteligente portátil y una aplicación para teléfonos inteligentes. En la era de la 4ta revolución, la salud móvil con el propósito de un pronóstico integral para pacientes con cáncer se está convirtiendo en una muy buena herramienta.
Es posible confirmar la importancia clínica de la atención de la salud a corto plazo y temporal a través de una aplicación móvil y una banda inteligente durante el proceso de tratamiento de pacientes con cáncer, pero el estudio es insuficiente para generalizar el número de sujetos.
Por lo tanto, para los pacientes con cáncer de colon que necesitan una gestión del pronóstico después de la cirugía, investigaremos el efecto de una aplicación móvil que utiliza una banda inteligente que tiene una estructura modular que refleja el método de tratamiento y el proceso de tratamiento después de la cirugía.
Este estudio está dirigido a pacientes que se sometieron a cirugía de cáncer de próstata. Un grupo de intervención (App+dispositivo IoT) utiliza una aplicación smart care durante 12 meses. Esta aplicación se diseñó para pacientes con cáncer de próstata y se creó reflejando el proceso de tratamiento después de la cirugía. Y también usan una banda inteligente portátil durante 12 meses. El grupo de control recibe educación general a través del folleto del hospital. La evaluación se realizará 2-3 días después de la cirugía (antes del alta) y 1, 3, 6 y 12 meses después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Seok-Ho Kang, Medical Doctor degree, College
- Número de teléfono: +81-9928-8097
- Correo electrónico: mdksh@korea.ac.kr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jeong-Myeon kwak
- Número de teléfono: +82-4627-5961
- Correo electrónico: jmkwak@korea.ac.kr
Ubicaciones de estudio
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Seongbuk-gu
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Seoul, Seongbuk-gu, Corea, república de, 02841
- Reclutamiento
- Korea University Anam Hospital
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Contacto:
- Korea University Anam Hospital
- Número de teléfono: 1577-0083
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos que han sido diagnosticados con cáncer colorrectal y se han sometido a cirugía (no relacionada con el tratamiento de quimioterapia)
- Pacientes de 19 a 75 años
- Aquellos que pueden utilizar aplicaciones de gestión de pronósticos y pueden realizar inspecciones periódicas de seguimiento de pacientes ambulatorios.
- Pacientes con smartphones Android o iOS
- Pacientes que voluntariamente decidan participar y den su consentimiento por escrito después de escuchar explicaciones detalladas sobre este estudio.
Criterio de exclusión:
- Aquellos a quienes se les considere difíciles de realizar ejercicios con teléfonos inteligentes y control dietético para el cáncer colorrectal en general debido a enfermedades graves o subyacentes no controladas, enfermedades neuromusculares y musculoesqueléticas.
- Complicaciones graves de la clasificación dindo de Clavein grado 3 o superior tras la cirugía
- Pacientes que no fueron dados de alta dentro de las 2 semanas posteriores a la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Folleto de educación
El grupo de control recibe educación general a través del folleto del hospital.
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Experimental: Aplicación mHealth y dispositivo portátil
Un grupo de intervención (App+dispositivo IoT) utiliza una aplicación smart care durante 12 meses.
Esta aplicación se diseñó para pacientes con cáncer de colon y se creó reflejando el proceso de tratamiento después de la cirugía.
Y también usan una banda inteligente portátil durante 12 meses.
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Un grupo de intervención (App+dispositivo IoT) utiliza una aplicación smart care durante 12 meses.
Esta aplicación se diseñó para pacientes con cáncer de colon y se creó reflejando el proceso de tratamiento después de la cirugía.
Y también usan una banda inteligente portátil durante 12 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de composición corporal (peso, kg)
Periodo de tiempo: Inscripción (postoperatorio 2-3 días), postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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De acuerdo con el marco de tiempo entre grupos y dentro del grupo, se encontrarán tendencias.
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Inscripción (postoperatorio 2-3 días), postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor (escala de calificación numérica, NRS)
Periodo de tiempo: Inscripción (postoperatorio 2-3 días), postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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De acuerdo con el marco de tiempo entre grupos y dentro del grupo, se encontrarán tendencias.
La puntuación NRS (escala de 11 puntos) varía de 0 (sin dolor) a 10 (es posible imaginar el dolor máximo).
Una puntuación más alta indica un dolor más alto.
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Inscripción (postoperatorio 2-3 días), postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Actividad física (IPAQ-SF)
Periodo de tiempo: Inscripción (postoperatorio 2-3 días), postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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De acuerdo con el marco de tiempo entre grupos y dentro del grupo, se encontrarán tendencias.
Hay dos formas de salida de la puntuación del IPAQ.
Los resultados se pueden informar en categorías (niveles de actividad bajos, niveles de actividad moderados o niveles de actividad altos) o como una variable continua (minutos MET a la semana).
Los minutos MET representan la cantidad de energía gastada realizando actividad física.
Los MET o niveles de categoría más altos indican una mayor actividad física.
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Inscripción (postoperatorio 2-3 días), postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Inscripción (postoperatorio 2-3 días), postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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De acuerdo con el marco de tiempo entre grupos y dentro del grupo, se encontrarán tendencias. Usando un dinamómetro de agarre, tome tres medidas en ambas manos. Un valor más alto (kg) indica una mayor fuerza de agarre. Dado que se considera que esta prueba tiene un efecto leve sobre el dolor abdominal después de la cirugía, se evalúa desde la inscripción. |
Inscripción (postoperatorio 2-3 días), postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Resistencia muscular de las extremidades inferiores (prueba de soportes de silla de 30 segundos)
Periodo de tiempo: postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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De acuerdo con el marco de tiempo entre grupos y dentro del grupo, se encontrarán tendencias. Mide la cantidad de veces que te sientas y te paras en una silla durante 30 segundos. Un valor más alto (número) indica una mayor resistencia muscular de las extremidades inferiores. Se considera que la prueba de soporte de silla de 30 segundos será difícil debido al dolor abdominal después de la cirugía, por lo que la evaluación se realiza solo en los otros puntos F/U, excluyendo la fecha de inscripción. |
postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Prueba de caminata de 2 minutos (2MWT, evaluación de la resistencia cardiopulmonar)
Periodo de tiempo: postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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De acuerdo con el marco de tiempo entre grupos y dentro del grupo, se encontrarán tendencias. El 2MWT es una medida de resistencia que evalúa la distancia recorrida en dos minutos. Se juzga que el 2MWT será difícil debido al dolor abdominal después de la cirugía, por lo que la evaluación se realiza solo en los otros puntos F/U excluyendo la fecha de inscripción. |
postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Evaluación nutricional (Mini-evaluación nutricional, MNA)
Periodo de tiempo: Inscripción (postoperatorio 2-3 días), postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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De acuerdo con el marco de tiempo entre grupos y dentro del grupo, se encontrarán tendencias.
La forma abreviada del MNA (MNA-SF) es una herramienta de detección que consta de seis preguntas sobre ingesta de alimentos, pérdida de peso, movilidad, estrés psicológico o enfermedad aguda, presencia de demencia o depresión e índice de masa corporal (IMC).
La puntuación máxima para esta parte es igual a 14.
Un puntaje igual o superior a 12 indica que el sujeto en estudio tiene un estado nutricional aceptable excluyendo así desnutrición y/o riesgo de desnutrición, mientras que un puntaje ≤ 11 implica proceder con la versión completa del MNA (MNA-LF).
Esta versión consta de 12 ítems adicionales y proporciona una evaluación general máxima posible de 30 puntuaciones: una puntuación inferior a 17 indica desnutrición, una puntuación de 17 a 23,5 indica riesgo de desnutrición y una puntuación superior a 23,5 indica buena nutrición.
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Inscripción (postoperatorio 2-3 días), postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Cambio de Calidad de vida (EORTC-QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Inscripción (postoperatorio 2-3 días), postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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comparación entre grupos en el cambio de la calidad de vida entre el inicio (posoperatorio 2-3 días) y el día posoperatorio 6 meses Este cuestionario contiene 30 ítems relacionados con el estado de salud general, cinco escalas funcionales (es decir, funcionamiento físico, funcional, cognitivo, emocional y social), tres escalas de síntomas (es decir, fatiga, dolor y náuseas o vómitos) y seis escalas de un solo ítem. escamas (es decir, disnea, pérdida de apetito, estreñimiento, diarrea, dificultades financieras e insomnio). Cada escala incluye un conjunto diferente de elementos, que se calculan utilizando procedimientos de codificación específicos. Las puntuaciones más altas en el estado de salud general y en las escalas funcionales implican resultados positivos, mientras que las escalas de síntomas y de ítem único se interpretan de forma inversa. |
Inscripción (postoperatorio 2-3 días), postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Cambio de Calidad de vida (EORTC-QLQ-C29)
Periodo de tiempo: Inscripción (postoperatorio 2-3 días), postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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El módulo de análisis de escala de atributos múltiples evalúa cuatro escalas para evaluar la frecuencia de la orina, la fuga de heces, la consistencia de las heces y la imagen corporal, así como otros problemas comunes después del tratamiento del cáncer colorrectal.
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Inscripción (postoperatorio 2-3 días), postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Cuestionario de puntuación LARS (Síndrome de resección rectal anterior baja)
Periodo de tiempo: Inscripción (postoperatorio 2-3 días), postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Desarrollado bajo la dirección de S. Laurberg para evaluar inicialmente la gravedad de los síntomas tras la resección anterior del recto por cáncer, puede utilizarse para evaluar la discapacidad provocada en múltiples situaciones (irradiación anorrectal aislada, resección rectosigmoidea, cirugía de prolapso…).
Se correlaciona con la calidad de vida.
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Inscripción (postoperatorio 2-3 días), postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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La puntuación de Wexner
Periodo de tiempo: Inscripción (postoperatorio 2-3 días), postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Este puntaje, muy fácil de usar, se usa con mayor frecuencia cuando es necesaria una evaluación resumida de la gravedad de la incontinencia anal.
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Inscripción (postoperatorio 2-3 días), postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yoon-suk Lee, Seoul St. Mary'S Hospital
- Investigador principal: Ji-Hye Hwang, Professor, Seoul, Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021AN0104
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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