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Effet du Pilates et de la stabilisation segmentaire chez les personnes âgées souffrant de lombalgie

8 septembre 2021 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital

Effet de la méthode Pilates et de la stabilisation segmentaire chez les personnes âgées souffrant de lombalgie chronique non spécifique : essai clinique randomisé

INTRODUCTION: La lombalgie est une condition de santé importante avec de grandes conséquences du point de vue socio-économique et est associée à des coûts élevés pour le système de santé, à l'absentéisme au travail et à une performance fonctionnelle réduite. Il est considéré comme l'un des problèmes de santé les plus pertinents chez les personnes âgées, avec des estimations de prévalence ponctuelle plus élevées que pour les autres affections musculo-squelettiques. Elle peut être définie comme toute douleur entre les dernières côtes et les plis fessiers inférieurs, avec ou sans douleur des membres inférieurs, se manifestant de manière aiguë, subaiguë ou chronique. OBJECTIF: Comparer l'effet de la méthode Pilates versus la stabilisation segmentaire chez les personnes âgées souffrant de lombalgie chronique. MÉTHODE : 60 personnes âgées souffrant de lombalgie chronique participeront à l'étude et seront randomisées en deux groupes : le groupe Pilates (GP) et le groupe de stabilisation segmentaire (SG). Les deux traitements auront 16 séances individuelles, deux fois par semaine. La douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique de la douleur ; l'incapacité fonctionnelle, à l'aide de l'indice d'incapacité d'Oswestry ; peur excessive du mouvement et de l'activité physique, selon l'échelle de Tampa de la kinésiophobie; niveau de confiance dans le solde pour des activités spécifiques, par l'échelle ABC et ; activation du muscle transverse de l'abdomen par biofeedback de pression. Les individus seront évalués en quatre temps : avant la première séance, après la dernière séance, trois et six mois après la fin du traitement pour vérifier les effets à moyen terme. L'affectation et les évaluations des patients seront effectuées par un examinateur à l'aveugle. Les données seront analysées à l'aide de la procédure ANOVA et du test de comparaison multiple de Tukey. Le seuil de signification sera de 5 %. Un hipótese deste estudo é que o grupo que realiza exercícios de Pilates obtém ganhos mais obtem que o grupo que realiza exercícios de estabilização segmentar em todas as variáveis ​​ao final do tratamento.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Sao Paulo, Brésil
        • Recrutement
        • University of Sao Paulo
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Lombalgie non spécifique depuis au moins 3 mois.
  • Intensité de la douleur égale ou supérieure à 3 cm.

Critère d'exclusion:

  • Lombalgie spécifique.
  • Atteinte neurologique (radiculopathie, myélopathie).
  • Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale.
  • Tout obstacle à la réalisation des exercices.
  • Ayant eu des chirurgies récentes.
  • Être sous traitement pour une lombalgie
  • Ne pas avoir la capacité cognitive d'effectuer les exercices ou d'être soumis aux évaluations proposées
  • Rendez-vous manqués trois fois de suite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe Pilates
Les participants subiront 16 séances, deux fois par semaine, un jour sur deux, à travers les exercices suivants de la méthode Pilates : flexion pelvienne, élévation des jambes en décubitus dorsal, cercle à une jambe modifié et cent modifié. Il y aura 4 séries de 5 répétitions la première semaine, 6 répétitions la deuxième semaine, 7 répétitions la troisième semaine, 8 répétitions la quatrième semaine, 9 répétitions la cinquième semaine, 10 répétitions la sixième à la huitième semaine.
16 séances d'exercices Pilates 2 fois par semaine pendant 2 mois.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de stabilisation segmentaire
Les participants subiront 16 consultations, deux fois par semaine, un jour sur deux, à travers les exercices de stabilisation segmentaire suivants : multifide en décubitus ventral, abdomen transversal en quatre appuis, abdomen transversal en décubitus dorsal et abdomen transversal associé à multifide en position orthostatique. Il y aura 4 séries de 10 répétitions de 10 secondes dans tous les rendez-vous.
16 séances d'exercices de stabilisation segmentaire, 2 fois par semaine pendant 2 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ de la douleur sur l'échelle numérique de la douleur à la semaine 16, 3 et 6 mois après la fin du traitement
Délai: Au départ, semaine 16, 3 et 6 mois après la fin du traitement.

L'échelle numérique de la douleur est une échelle de 0 à 10, 0 signifiant l'absence totale de douleur et 10 le niveau maximal de douleur supportable par le patient.

Changement = Baseline, semaine 16, 3 et 6 mois après la fin du traitement.

Au départ, semaine 16, 3 et 6 mois après la fin du traitement.
Changement par rapport au départ de l'incapacité fonctionnelle sur l'indice d'incapacité d'Oswestry aux semaines 16, 3 et 6 mois après la fin du traitement
Délai: Au départ, semaine 16, 3 et 6 mois après la fin du traitement.
L'Oswestry Disability Index est un instrument validé pour la langue portugaise avec une grande fiabilité pour une population brésilienne. L'indice est calculé en additionnant le score total (chaque section est de 0 à 5) et le total des points égal à la somme des points des 10 sections. L'interprétation se fait au moyen d'un pourcentage : 0 % à 20 % d'incapacité minimale, 21 % à 40 % d'incapacité modérée, 41 % à 60 % d'incapacité grave, 61 % à 80 % d'incapacité, 81 % à 100 % patient alité ou exagérant les symptômes.
Au départ, semaine 16, 3 et 6 mois après la fin du traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Passage de la ligne de base à la kinésiophobie sur l'échelle de kinésiophobie de Tampa aux semaines 16, 3 et 6 mois après la fin du traitement.
Délai: Au départ, semaine 16, 3 et 6 mois après la fin du traitement.
L'échelle de Tampa de la kinésiophobie consiste en un questionnaire auto-administré composé de 17 questions qui traitent de la douleur et de l'intensité des symptômes. Les scores vont de 1 à 4, la réponse "fortement en désaccord" valant 1 point, "partiellement en désaccord" avec 2 points, "partiellement en accord" avec 3 points, "fortement en accord" avec 4 points. Pour obtenir le score total final, il faut inverser les scores des questions 4, 8, 12 et 16. Le score final peut être un minimum de 17 et un maximum de 68 points, plus le score est élevé, plus le degré de kinésiophobie est élevé
Au départ, semaine 16, 3 et 6 mois après la fin du traitement.
Changement de la ligne de base pour la confiance dans l'équilibre à des activités spécifiques sur l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités aux semaines 16, 3 et 6 mois après la fin du traitement.
Délai: Au départ, semaine 16, 3 et 6 mois après la fin du traitement.
L'échelle ABC - Confiance en équilibre spécifique aux activités ou Confiance en l'équilibre pour des activités spécifiques a été développée pour quantifier numériquement le niveau de confiance dans la réalisation d'activités spécifiques sans perdre l'équilibre ou devenir instable. Plus le score est élevé, plus la confiance dans l'exécution des activités est grande.
Au départ, semaine 16, 3 et 6 mois après la fin du traitement.
Changement de l'activation du muscle transversus abdominis de la ligne de base dans l'unité de biofeedback de pression à 16 semaines, 3 et 6 mois après la fin du traitement.
Délai: Au départ, semaine 16, 3 et 6 mois après la fin du traitement.
L'unité de biofeedback de pression est un instrument fiable pour l'analyse de la contraction du muscle transverse de l'abdomen. Plus la pression est faible, plus la capacité d'activation de ce muscle est grande.
Au départ, semaine 16, 3 et 6 mois après la fin du traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ariela Cruz, University of Sao Paulo
  • Directeur d'études: Amelia Marques, University of Sao Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

13 juin 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2021

Première publication (RÉEL)

17 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3270664

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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