Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek pilates a segmentová stabilizace u starších lidí s bolestmi v kříži

8. září 2021 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital

Vliv metody Pilates a segmentové stabilizace u starších lidí s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná klinická studie

ÚVOD: Bolesti v kříži jsou závažným zdravotním stavem s velkými důsledky ze socioekonomického hlediska a jsou spojeny s vysokými náklady na zdravotní systém, absencí v práci a sníženou funkční výkonností. Je považována za jeden z nejvýznamnějších zdravotních problémů u starších osob, přičemž bodové odhady prevalence jsou vyšší než u jiných muskuloskeletálních onemocnění. Lze ji definovat jako jakoukoli bolest mezi posledními žebry a dolními hýžďovými rýhami, s bolestí dolních končetin nebo bez ní, projevující se akutně, subakutně nebo chronicky. CÍL: Porovnat efekt Pilatesovy metody versus segmentální stabilizace u starších lidí s chronickou bolestí dolní části zad. METODA: Studie se zúčastní 60 starších lidí s chronickou bolestí dolní části zad, kteří budou randomizováni do dvou skupin: Pilates Group (GP) a Segmental Stabilization Group (SG). Tyto dvě léčby budou mít 16 samostatných sezení dvakrát týdně. Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice bolesti; funkční postižení pomocí Oswestryho indexu invalidity; nadměrný strach z pohybu a fyzické aktivity podle stupnice Tampa kineziofobie; úroveň důvěry v bilanci pro konkrétní činnosti podle stupnice ABC a; aktivace m. transversus abdominis tlakovou biofeedbackem. Jednotlivci budou hodnoceni ve čtyřech okamžicích: před prvním sezením, po posledním sezení, tři a šest měsíců po ukončení léčby, aby se ověřily účinky ve střednědobém horizontu. Přidělování a hodnocení pacientů bude provádět nevidomý zkoušející. Data budou analyzována pomocí postupu ANOVA a Tukeyho testu vícenásobného porovnávání. Hladina významnosti bude 5 %. A hipótese deste estudo é que o grupo que realiza exercícios de Pilates obtém ganhos mais obtem que o grupo que realiza exercícios de estabilização segmentar em todas as variáveis ​​ao final do tratamento.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie
        • Nábor
        • University of Sao Paulo
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nespecifické bolesti v kříži po dobu minimálně 3 měsíců.
  • Intenzita bolesti rovná nebo větší než 3 cm.

Kritéria vyloučení:

  • Specifická bolest dolní části zad.
  • Neurologické postižení (radikulopatie, myelopatie).
  • Předchozí operace páteře.
  • Jakákoli překážka při provádění cvičení.
  • Po nedávných operacích.
  • Být na léčbě bolesti v kříži
  • Nemít kognitivní schopnosti provádět cvičení nebo být podroben navrhovaným hodnocením
  • Chybějící schůzky třikrát za sebou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina Pilates
Účastníci absolvují 16 lekcí, dvakrát týdně, každý druhý den prostřednictvím následujících cvičení Pilatesovy metody: Pánevní stočení, zvednutí nohou vleže na zádech, jeden kruh upravený na nohu a sto upravený. První týden budou 4 série po 5 opakováních, druhý týden 6 opakování, třetí týden 7 opakování, čtvrtý týden 8 opakování, pátý týden 9 opakování, šestý až osmý týden 10 opakování.
Jiný: Skupina Pilates
16 cvičení Pilates dvakrát týdně po dobu 2 měsíců.
ACTIVE_COMPARATOR: Segmentová stabilizační skupina
Účastníci absolvují 16 konzultací, dvakrát týdně obden prostřednictvím následujících cvičení segmentové stabilizace: multifidus v poloze na břiše, příčné břicho ve čtyřech podpěrách, příčné břicho v dorzálním dekubitu a příčné břicho spojené s multifidus v poloze ortostatické. U všech schůzek budou 4 sady po 10 opakováních po 10 sekundách.
Jiný: Skupina segmentové stabilizace
16 sezení segmentových stabilizačních cvičení 2x týdně po dobu 2 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti od výchozí hodnoty na numerické škále bolesti v týdnu 16, 3 a 6 měsíců po ukončení léčby
Časové okno: Výchozí stav, týden 16, 3 a 6 měsíců po dokončení léčby.

Numerická škála bolesti je stupnice od 0 do 10, přičemž 0 znamená úplnou absenci bolesti a 10 maximální úroveň bolesti snesitelnou pacientem.

Změna = výchozí stav, týden 16, 3 a 6 měsíců po ukončení léčby.
Výchozí stav, týden 16, 3 a 6 měsíců po dokončení léčby.
Změna od výchozí hodnoty funkčního postižení na Oswestry Disability Index v týdnu 16, 3 a 6 měsíců po ukončení léčby
Časové okno: Výchozí stav, týden 16, 3 a 6 měsíců po dokončení léčby.
Oswestry Disability Index je ověřený nástroj pro portugalský jazyk s vysokou spolehlivostí pro brazilskou populaci. Index se vypočítá sečtením celkového skóre (každá sekce je od 0 do 5) a celkového počtu bodů, který se rovná součtu bodů z 10 částí. Interpretace se provádí procentuálně: 0 % až 20 % minimální postižení, 21 % až 40 % střední postižení, 41 % až 60 % těžké postižení, 61 % až 80 % postižení, 81 % až 100 % pacient upoutaný na lůžko nebo zveličující symptomy.
Výchozí stav, týden 16, 3 a 6 měsíců po dokončení léčby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty na kinesiofobii na stupnici Tampa kinesiophobia v týdnu 16, 3 a 6 měsíců po ukončení léčby.
Časové okno: Výchozí stav, týden 16, 3 a 6 měsíců po dokončení léčby.
Tampa škála kineziofobie se skládá z dotazníku, který si sami zadají, skládající se ze 17 otázek, které se zabývají bolestí a intenzitou symptomů. Skóre se pohybuje od 1 do 4, přičemž odpověď „rozhodně nesouhlasím“ se rovná 1 bodu, „částečně nesouhlasím“ se 2 body, „částečně souhlasím“ se 3 body, „rozhodně souhlasím“ se 4 body. Pro získání konečného celkového skóre je nutné obrátit skóre otázek 4, 8, 12 a 16. Výsledné skóre může být minimálně 17 a maximálně 68 bodů, čím vyšší skóre, tím vyšší stupeň kineziofobie
Výchozí stav, týden 16, 3 a 6 měsíců po dokončení léčby.
Změna z výchozí hodnoty důvěry v rovnováhu ke konkrétním aktivitám na škále spolehlivosti Activities-Specific Balance v 16., 3. a 6. týdnu po ukončení léčby.
Časové okno: Výchozí stav, týden 16, 3 a 6 měsíců po dokončení léčby.
Škála ABC - Důvěra v bilanci konkrétních činností nebo důvěra v rovnováhu u konkrétních činností byla vyvinuta za účelem číselné kvantifikace úrovně důvěry při provádění konkrétních činností bez ztráty rovnováhy nebo nestability. Čím vyšší skóre, tím větší sebedůvěra při provádění činností.
Výchozí stav, týden 16, 3 a 6 měsíců po dokončení léčby.
Změna z výchozí hodnoty na aktivaci transversus abdominis svalu v tlakové biofeedbackové jednotce za 16 týdnů, 3 a 6 měsíců po ukončení léčby.
Časové okno: Výchozí stav, týden 16, 3 a 6 měsíců po dokončení léčby.
Tlaková biofeedback jednotka je spolehlivým nástrojem pro analýzu kontrakcí svalu transversus abdominis. Čím nižší tlak, tím větší schopnost aktivovat tento sval.
Výchozí stav, týden 16, 3 a 6 měsíců po dokončení léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ariela Cruz, University of Sao Paulo
  • Ředitel studie: Amelia Marques, University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. června 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3270664

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Skupina Pilates

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit