Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект пилатеса и сегментарной стабилизации у пожилых людей с болью в пояснице

8 сентября 2021 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital

Эффект метода пилатеса и сегментарной стабилизации у пожилых людей с хронической неспецифической болью в пояснице: рандомизированное клиническое исследование

ВВЕДЕНИЕ. Боль в пояснице является важным состоянием здоровья с большими последствиями с социально-экономической точки зрения и связана с высокими затратами системы здравоохранения, невыходами на работу и снижением функциональной работоспособности. Это считается одной из наиболее актуальных проблем со здоровьем у пожилых людей, при этом оценки распространенности выше, чем для других заболеваний опорно-двигательного аппарата. Его можно определить как любую боль между последними ребрами и нижними ягодичными складками, с болью в нижних конечностях или без нее, проявляющуюся остро, подостро или хронически. ЦЕЛЬ: Сравнить эффект метода пилатеса и сегментарной стабилизации у пожилых людей с хронической болью в пояснице. МЕТОД: В исследовании примут участие 60 пожилых людей с хронической болью в пояснице, которые будут рандомизированы в две группы: группа пилатеса (GP) и группа сегментарной стабилизации (SG). Две процедуры будут состоять из 16 индивидуальных сеансов два раза в неделю. Боль будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы боли; функциональная инвалидность с использованием индекса инвалидности Освестри; чрезмерный страх движения и физической активности по шкале кинезиофобии Тампа; уровень уверенности в балансе по конкретным видам деятельности по шкале АВС и; активация поперечной мышцы живота за счет биологической обратной связи по давлению. Людей будут оценивать в четыре момента: перед первым сеансом, после последнего сеанса, через три и шесть месяцев после окончания лечения, чтобы проверить эффекты в среднесрочной перспективе. Распределение пациентов и оценка будут проводиться слепым экспертом. Данные будут проанализированы с использованием процедуры ANOVA и теста множественного сравнения Тьюки. Уровень значимости составит 5%. Hipotese deste estudo é Que о Grupo Que Realiza exercícios de Pilates obtém ganhos mais obtem Que O Grupo Que Realiza exercícios de eстабилизирующий сегментар em todas as variáveis ​​ao final do tratamento.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ariela Cruz
  • Номер телефона: 5524992192494
  • Электронная почта: ariela.tcruz@usp.br

Места учебы

  • Бразилия
      • Sao Paulo, Бразилия
        • Рекрутинг
        • University of Sao Paulo
        • Контакт:
          • Ariela Cruz
          • Номер телефона: 5524992192494
          • Электронная почта: ariela.tcruz@usp.br

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Неспецифическая боль в пояснице не менее 3 мес.
  • Интенсивность боли равна или превышает 3 см.

Критерий исключения:

  • Специфическая боль в пояснице.
  • Неврологическое поражение (радикулопатия, миелопатия).
  • Предшествующая операция на позвоночнике.
  • Любые препятствия для выполнения упражнений.
  • После недавних операций.
  • Находится на лечении боли в пояснице
  • Отсутствие когнитивных способностей для выполнения упражнений или прохождения предлагаемых оценок
  • Пропускаю встречи три раза подряд.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа пилатеса
Участники пройдут 16 занятий два раза в неделю в разные дни с помощью следующих упражнений по методу пилатеса: сгибание таза, подъем ноги на спине, модифицированный круг одной ногой и модифицированная сотня. Будет 4 подхода по 5 повторений на первой неделе, 6 повторений на второй неделе, 7 повторений на третьей неделе, 8 повторений на четвертой неделе, 9 повторений на пятой неделе, 10 повторений на шестой-восьмой неделе.
Другой: Группа пилатеса
16 занятий пилатесом два раза в неделю в течение 2 месяцев.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа сегментной стабилизации
Участники пройдут 16 консультаций два раза в неделю в разные дни с помощью следующих упражнений по сегментарной стабилизации: многораздельная мышца живота в положении лежа, поперечная мышца живота в четырех опорах, поперечная мышца живота в положении лежа на спине и поперечная мышца живота, связанная с многораздельной мышцей живота в ортостатическом положении. Во всех встречах будет 4 подхода по 10 повторений по 10 секунд.
Другой: Сегментная группа стабилизации
16 сеансов упражнений на сегментарную стабилизацию 2 раза в неделю в течение 2 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли по числовой шкале боли на 16-й неделе, через 3 и 6 месяцев после окончания лечения.
Временное ограничение: Исходный уровень, 16-я неделя, 3 и 6 месяцев после завершения лечения.

Числовая шкала боли — это шкала от 0 до 10, где 0 означает полное отсутствие боли, а 10 — максимально переносимый пациентом уровень боли.

Изменение = Исходный уровень, 16-я неделя, 3 и 6 месяцев после окончания лечения.
Исходный уровень, 16-я неделя, 3 и 6 месяцев после завершения лечения.
Изменение по сравнению с исходным уровнем функциональной инвалидности по индексу инвалидности Освестри на 16-й, 3-й и 6-й неделе после окончания лечения.
Временное ограничение: Исходный уровень, 16-я неделя, 3 и 6 месяцев после завершения лечения.
Индекс инвалидности Освестри — это проверенный инструмент для португальского языка с высокой надежностью для населения Бразилии. Индекс рассчитывается путем сложения общего балла (каждый раздел от 0 до 5) и общего балла, равного сумме баллов 10 разделов. Интерпретация проводится в процентах: от 0% до 20% минимальная инвалидность, от 21% до 40% умеренная инвалидность, от 41% до 60% тяжелая инвалидность, от 61% до 80% инвалидность, от 81% до 100% больной прикован к постели или преувеличивает симптомы.
Исходный уровень, 16-я неделя, 3 и 6 месяцев после завершения лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня до кинезиофобии по шкале кинезиофобии Тампа на 16-й, 3-й и 6-й неделе после окончания лечения.
Временное ограничение: Исходный уровень, 16-я неделя, 3 и 6 месяцев после завершения лечения.
Шкала кинезиофобии Тампа состоит из анкеты для самостоятельного заполнения, состоящей из 17 вопросов, касающихся боли и интенсивности симптомов. Оценки варьируются от 1 до 4, при ответе «полностью не согласен» – 1 балл, «частично не согласен» – 2 балла, «частично согласен» – 3 балла, «полностью согласен» – 4 балла. Для получения итогового общего балла необходимо инвертировать баллы по вопросам 4, 8, 12 и 16. Итоговая оценка может быть минимум 17 и максимум 68 баллов, чем выше оценка, тем выше степень кинезиофобии.
Исходный уровень, 16-я неделя, 3 и 6 месяцев после завершения лечения.
Переход от исходного уровня уверенности в равновесии к конкретным видам деятельности по Шкале уверенности в балансе для конкретных видов деятельности на 16-й, 3-й и 6-й неделе после окончания лечения.
Временное ограничение: Исходный уровень, 16-я неделя, 3 и 6 месяцев после завершения лечения.
Шкала ABC - Уверенность в балансе для конкретных действий или Уверенность в балансе для конкретных действий была разработана для количественной оценки уровня уверенности в выполнении определенных действий без потери равновесия или нестабильности. Чем выше балл, тем больше уверенность в выполнении действий.
Исходный уровень, 16-я неделя, 3 и 6 месяцев после завершения лечения.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на активацию поперечной мышцы живота в блоке биологической обратной связи по давлению через 16 недель, 3 и 6 месяцев после окончания лечения.
Временное ограничение: Исходный уровень, 16-я неделя, 3 и 6 месяцев после завершения лечения.
Блок биологической обратной связи по давлению является надежным инструментом для анализа сокращения поперечной мышцы живота. Чем ниже давление, тем больше способность активировать эту мышцу.
Исходный уровень, 16-я неделя, 3 и 6 месяцев после завершения лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ariela Cruz, University of Sao Paulo
  • Директор по исследованиям: Amelia Marques, University of Sao Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 июня 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3270664

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Группа пилатеса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться