Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Pilates és a szegmentális stabilizálás hatása derékfájásban szenvedő idős embereknél

2021. szeptember 8. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital

A Pilates módszer és a szegmentális stabilizáció hatása krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő idős embereknél: Randomizált klinikai vizsgálat

BEVEZETÉS: A deréktáji fájdalom fontos egészségügyi állapot, amelynek társadalmi-gazdasági szempontból jelentős következményei vannak, és magas egészségügyi költségekkel, munkahelyi hiányzással és csökkent funkcionális teljesítménnyel jár. Ez az idősek egyik legfontosabb egészségügyi problémája, a pontprevalencia becslése magasabb, mint más mozgásszervi betegségek esetében. Ez bármilyen fájdalom az utolsó bordák és az alsó gluteális redők között, az alsó végtagok fájdalmával vagy anélkül, akutan, szubakutan vagy krónikusan jelentkezik. CÉLKITŰZÉS: Összehasonlítani a Pilates módszer hatását a szegmentális stabilizációval krónikus derékfájásban szenvedő idős emberekben. MÓDSZER: 60 krónikus derékfájásban szenvedő idős ember vesz részt a vizsgálatban, akiket véletlenszerűen két csoportba osztanak: Pilates csoportba (GP) és Szegmentális Stabilizációs Csoportba (SG). A két kezelés 16 egyéni alkalomból áll, hetente kétszer. A fájdalmat a vizuális analóg fájdalomskála segítségével értékelik; funkcionális fogyatékosság, az Oswestry rokkantsági index használatával; a mozgástól és a fizikai aktivitástól való túlzott félelem a kineziofóbia Tampa-skálája szerint; bizonyos tevékenységek egyensúlyába vetett bizalom szintje az ABC skála szerint és; a transversus abdominis izom aktiválása nyomás biofeedback segítségével. Az egyéneket négy pillanat alatt értékelik: az első kezelés előtt, az utolsó kezelés után, három és hat hónappal a kezelés befejezése után, hogy ellenőrizzék a középtávú hatásokat. A betegek elosztását és értékelését vak vizsgáló végzi. Az adatokat az ANOVA-eljárás és a Tukey-féle többszörös összehasonlítási teszt segítségével elemezzük. A szignifikancia szintje 5% lesz. A hipótese deste estudo é que o grupo que realiza exercícios de Pilates obtém ganhos mais obtem que o grupo que realiza exercícios de estabilização segmentar em todas as variáveis ​​ao final do tratamento.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • Sao Paulo, Brazília
        • Toborzás
        • University of Sao Paulo
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem specifikus derékfájás legalább 3 hónapig.
  • A fájdalom intenzitása 3 cm vagy annál nagyobb.

Kizárási kritériumok:

  • Specifikus derékfájás.
  • Neurológiai érintettség (radiculopathia, myelopathia).
  • Korábbi gerincműtét.
  • Bármilyen akadály a gyakorlatok végrehajtásában.
  • Nemrég műtéten esett át.
  • Derékfájás kezelés alatt áll
  • Nem rendelkezik kognitív képességekkel a gyakorlatok elvégzésére, vagy nem veti alá magát a javasolt értékeléseknek
  • Egymás után háromszor hiányzik a találkozó.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Pilates csoport
A résztvevők 16 edzésen vesznek részt, hetente kétszer, a következő Pilates Method gyakorlatokon: medencegörbület, lábemelés hanyatt, egy lábkört módosított és száz módosított. Az első héten 4, 5 ismétlésből álló sorozat lesz, a második héten 6, a harmadik héten 7, a negyedik héten 8, az ötödik héten 9 ismétlés, a hatodik-nyolcadik héten 10 ismétlés.
Egyéb: Pilates csoport
16 Pilates edzés hetente kétszer 2 hónapig.
ACTIVE_COMPARATOR: Szegmentális stabilizációs csoport
A résztvevők 16 konzultáción vesznek részt, hetente kétszer, váltakozó napokon a következő szegmentális stabilizációs gyakorlatokon keresztül: multifidus hason fekvő helyzetben, haránt has négy támaszban, haránt has háti decubitusban és haránt has multifidushoz ortosztatikus helyzetben. Minden találkozón 4 sorozat 10 ismétlésből áll, 10 másodpercig.
Egyéb: Szegmentális stabilizációs csoport
16 alkalom szegmentális stabilizáló gyakorlatok, heti 2 alkalommal 2 hónapig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom kiindulási értékének változása a numerikus fájdalomskálán a 16., 3. és 6. héten a kezelés befejezése után
Időkeret: Kiindulási állapot, 16. hét, 3. és 6. hónappal a kezelés befejezése után.

A Numerical Pain Scale egy 0-tól 10-ig terjedő skála, ahol a 0 a fájdalom teljes hiányát, a 10 pedig a páciens által elviselhető maximális fájdalomszintet jelenti.

Változás = kiindulási érték, 16. hét, 3. és 6. hónappal a kezelés befejezése után.
Kiindulási állapot, 16. hét, 3. és 6. hónappal a kezelés befejezése után.
Változás a funkcionális fogyatékosság kiindulási értékéhez képest az Oswestry fogyatékossági indexen a kezelés befejezését követő 16., 3. és 6. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 16. hét, 3. és 6. hónappal a kezelés befejezése után.
Az Oswestry Fogyatékossági Index egy hitelesített eszköz a portugál nyelv számára, amely nagy megbízhatósággal bír a brazil lakosság számára. Az index kiszámítása az összpontszám (mindegyik szakasz 0-tól 5-ig) és a 10 szakasz pontjainak összegével megegyező összpontszám összeadásával történik. Az értelmezés a százalékos arány szerint történik: 0-20% minimális rokkantság, 21-40% közepes rokkantság, 41-60% súlyos rokkantság, 61-80% rokkantság, 81-100% betegágyhoz kötött vagy súlyosbodó tünetek.
Kiindulási állapot, 16. hét, 3. és 6. hónappal a kezelés befejezése után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékről a kineziofóbiára a Tampa kineziofóbia skálán a 16., 3. és 6. héten a kezelés befejezése után.
Időkeret: Kiindulási állapot, 16. hét, 3. és 6. hónappal a kezelés befejezése után.
A kineziofóbia Tampa skála egy önkitöltős kérdőívből áll, amely 17 kérdésből áll, amelyek a fájdalomra és a tünetek intenzitására vonatkoznak. A pontszámok 1-től 4-ig terjednek, a "egyáltalán nem értek egyet" válasz 1 pont, "részben nem értek egyet" 2 ponttal, "részben egyetértek" 3 ponttal, "egyáltalán nem értek egyet" 4 ponttal. A végső összpontszám megszerzéséhez meg kell fordítani a 4., 8., 12. és 16. kérdés pontszámait. A végeredmény minimum 17 és maximum 68 pont lehet, minél magasabb a pontszám, annál magasabb a kineziofóbia foka
Kiindulási állapot, 16. hét, 3. és 6. hónappal a kezelés befejezése után.
Változás az egyensúlyba vetett bizalom kiindulási értékéről a tevékenységspecifikus egyensúlyi bizalom skála szerinti konkrét tevékenységekre a kezelés befejezését követő 16., 3. és 6. héten.
Időkeret: Kiindulási állapot, 16. hét, 3. és 6. hónappal a kezelés befejezése után.
Az ABC skála – Tevékenység-specifikus egyensúly-bizalom vagy bizonyos tevékenységek egyensúlyába vetett bizalom azért lett kifejlesztve, hogy számszerűen számszerűsítse a bizonyos tevékenységek elvégzéséhez szükséges bizalom szintjét anélkül, hogy elveszítené az egyensúlyt vagy instabillá válna. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a magabiztosság a tevékenységek elvégzésében.
Kiindulási állapot, 16. hét, 3. és 6. hónappal a kezelés befejezése után.
Változás a kiindulási értékről a transversus abdominis izomaktivációra a nyomási biofeedback egységben 16 héttel, 3 és 6 hónappal a kezelés befejezése után.
Időkeret: Kiindulási állapot, 16. hét, 3. és 6. hónappal a kezelés befejezése után.
A nyomási biofeedback egység megbízható műszer a transversus abdominis izom-összehúzódás elemzésére. Minél alacsonyabb a nyomás, annál nagyobb az izom aktiválásának képessége.
Kiindulási állapot, 16. hét, 3. és 6. hónappal a kezelés befejezése után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ariela Cruz, University of Sao Paulo
  • Tanulmányi igazgató: Amelia Marques, University of Sao Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. június 13.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. február 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3270664

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Pilates csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel