Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilatesin ja segmentaalisen stabiloinnin vaikutus iäkkäillä ihmisillä, joilla on alaselkäkipu

keskiviikko 8. syyskuuta 2021 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital

Pilates-menetelmän ja segmentaalisen stabiloinnin vaikutus iäkkäillä ihmisillä, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu: satunnaistettu kliininen tutkimus

JOHDANTO: Alaselkäkipu on tärkeä terveydentila, jolla on suuria seurauksia sosioekonomisesta näkökulmasta ja joka liittyy korkeisiin kustannuksiin terveydenhuoltojärjestelmälle, poissaoloihin työstä ja heikentyneeseen toimintakykyyn. Sitä pidetään yhtenä tärkeimmistä vanhusten terveysongelmista, ja pisteen levinneisyysarviot ovat korkeammat kuin muiden tuki- ja liikuntaelinten sairauksien kohdalla. Se voidaan määritellä mitä tahansa kipua viimeisten kylkiluiden ja alempien pakarapoimujen välillä, alaraajojen kivun kanssa tai ilman, joka ilmenee akuutisti, subakuutisti tai kroonisesti. TAVOITE: Vertaa Pilates-menetelmän vaikutusta segmentaaliseen stabilointiin iäkkäillä ihmisillä, joilla on krooninen alaselkäkipu. MENETELMÄ: Tutkimukseen osallistuu 60 kroonista alaselkäkipua sairastavaa iäkästä henkilöä, jotka satunnaistetaan kahteen ryhmään: Pilates Group (GP) ja Segmental Stabilization Group (SG). Kahdessa hoidossa on 16 yksittäistä hoitokertaa kahdesti viikossa. Kipu arvioidaan visuaalisen analogisen kipuasteikon avulla; toiminnallinen vamma Oswestryn vammaisuusindeksin avulla; liiallinen liikkeen ja fyysisen toiminnan pelko Tampan kinesiofobian asteikolla; luottamuksen taso tiettyjen toimintojen tasapainoon ABC-asteikolla ja; poikittaisen vatsalihaksen aktivointi paineen biofeedbackin avulla. Yksilöt arvioidaan neljässä hetkessä: ennen ensimmäistä hoitokertaa, viimeisen istunnon jälkeen, kolme ja kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen keskipitkän aikavälin vaikutusten tarkistamiseksi. Potilaiden jakamisen ja arvioinnin suorittaa sokea tutkija. Tiedot analysoidaan käyttämällä ANOVA-menettelyä ja Tukeyn Multiple Comparison -testiä. Merkitystaso on 5 %. A hipótese deste estudo é que o grupo que realiza exercícios de Pilates obtém ganhos mais obtem que o grupo que realiza exercícios de estabilização segmentar em todas as variáveis ​​ao final do tratamento.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia
        • Rekrytointi
        • University of Sao Paulo
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäspesifinen alaselkäkipu vähintään 3 kuukautta.
  • Kivun voimakkuus yhtä suuri tai suurempi kuin 3 cm.

Poissulkemiskriteerit:

  • Erityinen alaselän kipu.
  • Neurologiset häiriöt (radikulopatia, myelopatia).
  • Aiempi selkäleikkaus.
  • Kaikki esteet harjoitusten suorittamiselle.
  • Äskettäin tehdyt leikkaukset.
  • Alaselkäkipujen hoidossa
  • Hänellä ei ole kognitiivisia kykyjä suorittaa harjoituksia tai tulla ehdotetuille arvioinneille
  • Tapaamisia on poissa kolme kertaa peräkkäin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Pilates ryhmä
Osallistujat käyvät läpi 16 harjoitusta kahdesti viikossa vuorotellen seuraavien Pilates Method -harjoitusten kautta: Lantion curl, Jalkojen nosto selässä, Yksi jalkaympyrä modifioitu ja Sata modifioitua. Ensimmäisellä viikolla on 4 sarjaa 5 toistoa, 6 toistoa toisella viikolla, 7 toistoa kolmannella viikolla, 8 toistoa neljännellä viikolla, 9 toistoa viidennellä viikolla, 10 toistoa kuudennella - kahdeksalla viikolla.
Muut: Pilates ryhmä
16 Pilates-harjoitusta kahdesti viikossa 2 kuukauden ajan.
ACTIVE_COMPARATOR: Segmentaalinen stabilointiryhmä
Osallistujat käyvät läpi 16 konsultaatiota kahdesti viikossa vuorotellen seuraavien segmenttivakautusharjoitusten kautta: multifidus makuuasennossa, poikittainen vatsa neljässä tuessa, poikittainen vatsa selässä ja poikittaisvatsa, joka liittyy multifidukseen ortostaattisessa asennossa. Kaikissa tapaamisissa on 4 sarjaa, joissa on 10 toistoa 10 sekunnin välein.
Muut: Segmentaalinen stabilointiryhmä
16 segmenttivakautusharjoitusta 2 kertaa viikossa 2 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta numeerisella kipuasteikolla viikolla 16, 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 16, 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.

Numeerinen kipuasteikko on asteikko 0–10, jossa 0 tarkoittaa kivun täydellistä puuttumista ja 10 potilaan siedettävää kiputasoa.

Muutos = lähtötaso, viikko 16, 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Lähtötilanne, viikko 16, 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Muutos toiminnallisen vamman lähtötasosta Oswestryn vammaisuusindeksissä viikolla 16, 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 16, 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Oswestry Disability Index on validoitu portugalin kielen väline, joka on erittäin luotettava Brasilian väestölle. Indeksi lasketaan laskemalla yhteen kokonaispisteet (kukin osio on 0-5) ja kokonaispisteet, jotka vastaavat 10 osion pisteiden summaa. Tulkinta suoritetaan prosenttiosuuksilla: 0–20 % vähäinen vamma, 21–40 % kohtalainen vamma, 41–60 % vaikea vamma, 61–80 % vamma, 81–100 % potilas on vuoteessa tai liiallisia oireita.
Lähtötilanne, viikko 16, 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta kinesiofobiaan Tampan kinesiofobia-asteikolla viikolla 16, 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 16, 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Kinesiofobian Tampa-asteikko koostuu itsetehtävästä kyselystä, joka koostuu 17 kysymyksestä, jotka käsittelevät kipua ja oireiden voimakkuutta. Pisteet vaihtelevat 1–4, ja vastaus "täysin eri mieltä" on 1 piste, "osittain eri mieltä" 2 pistettä, "osittain samaa mieltä" 3 pistettä, "täysin samaa mieltä" 4 pistettä. Lopullisen kokonaispistemäärän saamiseksi on käännettävä kysymysten 4, 8, 12 ja 16 pisteet. Lopullinen pistemäärä voi olla vähintään 17 ja enintään 68 pistettä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi kinesiofobian aste
Lähtötilanne, viikko 16, 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Muutos perustasosta luottamuksen tasapainoon tiettyihin aktiviteetteihin aktiviteettikohtaisella tasapainoluottamusasteikolla viikolla 16, 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 16, 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
ABC-asteikko – Toimintakohtainen tasapaino luottamus tai luottamus tiettyjen toimintojen tasapainoon kehitettiin kvantitatiivisesti määrittämään luottamustaso tiettyjen toimintojen suorittamisessa menettämättä tasapainoa tai muuttumatta epävakaaksi. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi itseluottamus toimintojen suorittamiseen.
Lähtötilanne, viikko 16, 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta transversus abdominis -lihaksen aktivaatioon paineen biofeedback-yksikössä 16 viikon, 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 16, 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Painebiofeedback-yksikkö on luotettava instrumentti poikittaisen vatsalihaksen supistumisen analysointiin. Mitä pienempi paine, sitä suurempi on kyky aktivoida tämä lihas.
Lähtötilanne, viikko 16, 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ariela Cruz, University of Sao Paulo
  • Opintojohtaja: Amelia Marques, University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3270664

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Pilates ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa