Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pilatesu i stabilizacji segmentowej u osób starszych z bólem krzyża

8 września 2021 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital

Wpływ metody Pilates i stabilizacji segmentowej u osób starszych z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża: randomizowane badanie kliniczne

WPROWADZENIE: Zespoły bólowe dolnego odcinka kręgosłupa są ważnym schorzeniem zdrowotnym o poważnych konsekwencjach społeczno-ekonomicznych i wiążą się z wysokimi kosztami dla systemu ochrony zdrowia, absencją w pracy i obniżoną sprawnością funkcjonalną. Uważa się, że jest to jeden z najpoważniejszych problemów zdrowotnych u osób starszych, z szacunkową częstością występowania wyższą niż w przypadku innych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego. Można go zdefiniować jako każdy ból między ostatnimi żebrami a dolnymi fałdami pośladkowymi, z bólem lub bez bólu kończyn dolnych, objawiający się ostrym, podostrym lub przewlekłym. CEL: Porównanie efektu metody Pilates ze stabilizacją segmentarną u osób starszych z przewlekłym bólem krzyża. METODA: W badaniu weźmie udział 60 osób w podeszłym wieku z przewlekłym bólem krzyża, które zostaną losowo przydzielone do dwóch grup: Grupa Pilates (GP) i Grupa Stabilizacji Segmentalnej (SG). Dwa zabiegi będą miały 16 indywidualnych sesji, dwa razy w tygodniu. Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej analogowej skali bólu; niepełnosprawność funkcjonalna, z wykorzystaniem wskaźnika niepełnosprawności Oswestry; nadmierny lęk przed ruchem i aktywnością fizyczną, wg skali Tampy kinezjofobii; poziom ufności w saldo dla poszczególnych czynności według skali ABC i; aktywacja mięśnia poprzecznego brzucha poprzez biofeedback ciśnieniowy. Osoby będą oceniane w czterech momentach: przed pierwszą sesją, po ostatniej sesji, po trzech i sześciu miesiącach od zakończenia kuracji, aby zweryfikować efekty w perspektywie średnioterminowej. Przydział pacjentów i oceny zostaną przeprowadzone przez niewidomego egzaminatora. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu procedury ANOVA i testu wielokrotnych porównań Tukeya. Poziom istotności wyniesie 5%. A hipótese deste estudo é que o grupo que realiza exercícios de Pilates obtém ganhos mais obtem que o grupo que realiza exercícios de estabilização segmentar em todas as variáveis ​​ao final do tratamento.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • University of Sao Paulo
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niespecyficzny ból krzyża utrzymujący się przez co najmniej 3 miesiące.
  • Intensywność bólu równa lub większa niż 3 cm.

Kryteria wyłączenia:

  • Specyficzny ból krzyża.
  • Zajęcie neurologiczne (radikulopatia, mielopatia).
  • Przebyta operacja kręgosłupa.
  • Wszelkie przeszkody w wykonywaniu ćwiczeń.
  • Po ostatnich operacjach.
  • Będąc w trakcie leczenia bólu krzyża
  • Brak zdolności poznawczych do wykonania ćwiczeń lub poddania się proponowanym ocenom
  • Trzy razy z rzędu nieobecne spotkania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Pilatesa
Uczestnicy przejdą 16 sesji, dwa razy w tygodniu, co drugi dzień, poprzez następujące ćwiczenia metody Pilates: uginanie miednicy, podnoszenie nóg na wznak, zmodyfikowane jedno koło nóg i zmodyfikowane sto. Będą 4 serie po 5 powtórzeń w pierwszym tygodniu, 6 powtórzeń w drugim tygodniu, 7 powtórzeń w trzecim tygodniu, 8 powtórzeń w czwartym tygodniu, 9 powtórzeń w piątym tygodniu, 10 powtórzeń w szóstym do ósmym tygodniu.
Inny: Grupa Pilatesa
16 sesji ćwiczeń Pilates dwa razy w tygodniu przez 2 miesiące.
ACTIVE_COMPARATOR: Segmentalna Grupa Stabilizacyjna
Uczestnicy przejdą 16 konsultacji, dwa razy w tygodniu, co drugi dzień, poprzez ćwiczenia Segmental Stabilization: wielodzielny w pozycji na brzuchu, poprzeczny brzuch w czterech podporach, poprzeczny brzuch w odleżynie grzbietowej oraz poprzeczny brzuch związany z wielodzielnym w pozycji ortostatycznej. Na wszystkich spotkaniach będą 4 serie po 10 powtórzeń po 10 sekund.
Inny: Segmentalna grupa stabilizacyjna
16 sesji segmentarnych ćwiczeń stabilizacyjnych, 2 razy w tygodniu przez 2 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu w numerycznej skali bólu w porównaniu z wartością wyjściową w 16. tygodniu, 3. i 6. miesiącu po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Numeryczna Skala Bólu to skala od 0 do 10, gdzie 0 oznacza całkowity brak bólu, a 10 maksymalny poziom bólu, który pacjent może znieść.

Zmiana = linia podstawowa, tydzień 16, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Wartość wyjściowa, tydzień 16, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej niepełnosprawności funkcjonalnej na Oswestry Disability Index w 16, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Oswestry Disability Index jest sprawdzonym instrumentem dla języka portugalskiego o wysokiej wiarygodności dla populacji brazylijskiej. Indeks oblicza się, dodając łączną punktację (każda sekcja ma od 0 do 5) i sumę punktów równą sumie punktów z 10 sekcji. Interpretacja jest dokonywana za pomocą procentów: od 0% do 20% niepełnosprawności minimalnej, od 21% do 40% niepełnosprawności umiarkowanej, od 41% do 60% niepełnosprawności ciężkiej, od 61% do 80% niepełnosprawności, od 81% do 100% pacjenta obłożnie chorego lub z przesadnymi objawami.
Wartość wyjściowa, tydzień 16, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od stanu początkowego do Kinezyofobii w Skali Kinezyofobii Tampa w 16, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Skala Tampa kinezjofobii składa się z samodzielnego kwestionariusza składającego się z 17 pytań dotyczących bólu i nasilenia objawów. Wyniki wahają się od 1 do 4, przy czym odpowiedź „zdecydowanie się nie zgadzam” równa się 1 punktowi, „częściowo się nie zgadzam” – 2 punkty, „częściowo się zgadzam” – 3 punkty, „zdecydowanie się zgadzam” – 4 punkty. Aby otrzymać końcową łączną punktację, należy odwrócić wyniki w pytaniach 4, 8, 12 i 16. Wynik końcowy może wynosić minimum 17 i maksymalnie 68 punktów, im wyższy wynik, tym wyższy stopień kinezjofobii
Wartość wyjściowa, tydzień 16, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Zmiana od wartości wyjściowej pewności równowagi do określonych czynności w Skali pewności równowagi specyficznej dla czynności w 16, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Skala ABC – Pewność równowagi specyficznej dla czynności lub Pewność równowagi dla określonych czynności została opracowana w celu numerycznego określenia poziomu pewności w wykonywaniu określonych czynności bez utraty równowagi lub popadnięcia w niestabilność. Im wyższy wynik, tym większa pewność wykonania czynności.
Wartość wyjściowa, tydzień 16, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Zmiana z początkowej na aktywację mięśnia poprzecznego brzucha w jednostce ciśnieniowego biofeedbacku po 16 tygodniach, 3 i 6 miesiącach od zakończenia leczenia.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Urządzenie do biofeedbacku ciśnieniowego jest niezawodnym narzędziem do analizy skurczu mięśnia poprzecznego brzucha. Im niższe ciśnienie, tym większa zdolność do aktywacji tego mięśnia.
Wartość wyjściowa, tydzień 16, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ariela Cruz, University of Sao Paulo
  • Dyrektor Studium: Amelia Marques, University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3270664

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Grupa Pilatesa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj