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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05047562
요통 노인의 필라테스와 분절 안정화 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2021년 9월 8일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
만성 비특이적 요통이 있는 노인에서 필라테스 방법과 분절적 안정화의 효과: 무작위 임상시험
서론: 요통은 사회경제적 관점에서 큰 영향을 미치는 중요한 건강 상태이며 의료 시스템에 대한 높은 비용, 결근 및 기능적 성능 저하와 관련이 있습니다.
다른 근골격계 질환보다 점 유병률이 더 높은 것으로 추정되는 노인에서 가장 관련성이 높은 건강 문제 중 하나로 간주됩니다.
그것은 급성, 아급성 또는 만성적으로 나타나는 하지 통증을 동반하거나 동반하지 않는 마지막 늑골과 하부 둔부 주름 사이의 모든 통증으로 정의할 수 있습니다.
목적: 만성 요통이 있는 노인에서 필라테스 방법과 부분 안정화의 효과를 비교합니다.
방법: 만성 요통이 있는 노인 60명이 연구에 참여하고 필라테스 그룹(GP)과 부분 안정화 그룹(SG)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
두 가지 치료는 일주일에 두 번, 16개의 개별 세션으로 진행됩니다.
통증은 시각적 아날로그 통증 척도를 사용하여 평가됩니다. Oswestry 장애 지수를 사용한 기능적 장애; 움직임과 신체 활동에 대한 과도한 두려움, 운동 공포증의 탬파 척도; 특정 활동에 대한 균형에 대한 신뢰 수준, ABC 척도 및 압력 바이오피드백에 의한 복횡근의 활성화.
개인은 중기적 효과를 확인하기 위해 첫 번째 세션 전, 마지막 세션 후, 치료 종료 후 3개월 및 6개월의 네 가지 순간에 평가됩니다.
환자 할당 및 평가는 블라인드 심사관이 수행합니다.
데이터는 ANOVA 절차 및 Tukey의 다중 비교 테스트를 사용하여 분석됩니다.
유의 수준은 5%입니다.
A hipótese deste estudo é que o grupo que realiza exercícios de Pilates obtém ganhos mais obtem que o grupo que realiza exercícios de estabilzação segmentar em todas as variáveis ao final do tratamento.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ariela Cruz
- 전화번호: 5524992192494
- 이메일: ariela.tcruz@usp.br
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질
- 모병
- University of Sao Paulo
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연락하다:
- Ariela Cruz
- 전화번호: 5524992192494
- 이메일: ariela.tcruz@usp.br
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 비특이성 요통.
- 3cm 이상의 통증 강도.
제외 기준:
- 특정 요통.
- 신경학적 침범(신경근병증, 척수병증).
- 이전 척추 수술.
- 연습을 수행하는 데 방해가 되는 모든 것.
- 최근 수술을 받았습니다.
- 허리통증으로 치료중
- 연습을 수행하거나 제안된 평가에 제출할 수 있는 인지 능력이 없음
- 세 번 연속으로 약속을 놓쳤습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 필라테스 그룹
참가자는 Pelvic Curl, Leg lift Supine, One leg circle Modified 및 Hundred Modified와 같은 필라테스 방법 운동을 통해 일주일에 두 번 격일로 16개 세션을 진행하게 됩니다.
1주차 5회, 2주차 6회, 3주차 7회, 4주차 8회, 5주차 9회, 6~8주차 10회씩 4세트를 실시합니다.
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2개월 동안 주 2회 16개의 필라테스 운동 세션.
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ACTIVE_COMPARATOR: 부분 안정화 그룹
참가자는 엎드린 자세의 다열근, 4개의 지지대에 있는 가로 복부, 기립 자세의 다열근과 관련된 가로 복부 등의 분절 안정화 운동을 통해 일주일에 두 번 격일로 16회의 상담을 받게 됩니다.
모든 약속에서 10초씩 10회 반복하는 4세트가 있습니다.
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2개월 동안 주 2회, 부분 안정화 운동 16회.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 종료 후 16주, 3주 및 6개월째 수치 통증 척도에 대한 기준선에서의 통증 변화
기간: 기준선, 치료 완료 후 16주, 3개월 및 6개월.
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숫자 통증 척도는 0에서 10까지의 척도로, 0은 통증이 전혀 없음을 의미하고 10은 환자가 견딜 수 있는 최대 통증 수준입니다. 변경 = 기준선, 치료 종료 후 16주, 3개월 및 6개월. |
기준선, 치료 완료 후 16주, 3개월 및 6개월.
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치료 종료 후 16주, 3주 및 6개월에 Oswestry Disability Index의 기능 장애 기준선에서 변경
기간: 기준선, 치료 완료 후 16주, 3개월 및 6개월.
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Oswestry Disability Index는 브라질 인구에 대한 신뢰도가 높은 포르투갈어에 대해 검증된 도구입니다.
지수는 총 점수(각 섹션은 0에서 5까지)와 10개 섹션의 점수 합계와 같은 총점을 더하여 계산됩니다.
해석은 백분율로 수행됩니다: 0% ~ 20% 최소 장애, 21% ~ 40% 중등도 장애, 41% ~ 60% 중증 장애, 61% ~ 80% 장애, 81% ~ 100% 병상에 누워 있거나 과장된 증상을 보이는 환자.
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기준선, 치료 완료 후 16주, 3개월 및 6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 종료 후 16주, 3주 및 6개월에 Tampa Kinesiophobia Scale에서 베이스라인에서 Kinesiophobia로 변경합니다.
기간: 기준선, 치료 완료 후 16주, 3개월 및 6개월.
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탬파 운동공포증 척도는 통증과 증상 강도를 다루는 17개의 질문으로 구성된 자가 관리 설문지로 구성됩니다.
점수 범위는 1~4점으로, '매우 동의하지 않는다'는 1점, '부분적으로 동의하지 않는다'는 2점, '부분적으로 동의한다'는 3점, '매우 동의한다'는 4점이다.
최종 총점을 얻으려면 질문 4, 8, 12, 16의 점수를 반전해야 합니다.
최종점수는 최소 17점에서 최대 68점으로 점수가 높을수록 운동공포증의 정도가 높다.
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기준선, 치료 완료 후 16주, 3개월 및 6개월.
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치료 종료 후 16주, 3주 및 6개월에 활동별 균형 신뢰 척도의 특정 활동으로 균형에 대한 자신감에 대한 기준선에서 변경.
기간: 기준선, 치료 완료 후 16주, 3개월 및 6개월.
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ABC 척도 - 활동별 균형 자신감 또는 특정 활동에 대한 균형에 대한 확신은 균형을 잃거나 불안정해지지 않고 특정 활동을 수행하는 자신감 수준을 수치로 정량화하기 위해 개발되었습니다.
점수가 높을수록 활동 수행에 대한 자신감이 높아집니다.
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기준선, 치료 완료 후 16주, 3개월 및 6개월.
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치료 종료 후 16주, 3개월 및 6개월에 압력 바이오피드백 장치에서 기준선에서 복횡근 활성화로 변경합니다.
기간: 기준선, 치료 완료 후 16주, 3개월 및 6개월.
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압력 바이오피드백 장치는 복횡근 수축 분석을 위한 신뢰할 수 있는 도구입니다.
압력이 낮을수록 이 근육을 활성화하는 능력이 커집니다.
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기준선, 치료 완료 후 16주, 3개월 및 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ariela Cruz, University of Sao Paulo
- 연구 책임자: Amelia Marques, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 13일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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