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普拉提和节段稳定对老年人腰痛的影响

2021年9月8日 更新者:University of Sao Paulo General Hospital

普拉提方法和节段稳定对患有慢性非特异性腰痛的老年人的影响:随机临床试验

简介:腰痛是一种重要的健康状况,从社会经济学的角度来看具有重大影响,并且与卫生系统的高成本、缺勤和功能表现下降有关。 它被认为是老年人最相关的健康问题之一,点患病率估计高于其他肌肉骨骼疾病。 它可以定义为最后一根肋骨和下臀皱襞之间的任何疼痛,伴或不伴下肢疼痛,表现为急性、亚急性或慢性。 目的:比较普拉提方法与节段稳定法对患有慢性腰痛的老年人的效果。 方法:60 名患有慢性腰痛的老年人将参与这项研究,并将随机分为两组:普拉提组 (GP) 和节段稳定组 (SG)。 这两种治疗将进行 16 次单独疗程,每周两次。 将使用视觉模拟疼痛量表评估疼痛;功能性残疾,使用 Oswestry 残疾指数;根据坦帕运动恐惧症量表,对运动和身体活动过度恐惧;根据 ABC 量表,对特定活动的平衡的信心水平;通过压力生物反馈激活腹横肌。 个人将在四个时刻进行评估:第一次会议之前、最后一次会议之后、治疗结束后三个月和六个月,以验证中期效果。 患者分配和评估将由盲人检查员进行。 数据将使用 ANOVA 程序和 Tukey 的多重比较测试进行分析。 显着性水平将为 5%。 一个 hipótese deste estudo é que o grupo que realiza exercícios de Pilates obtém ganhos mais obtem que o grupo que realiza exercícios de estabilização segmentar em todas variáveis ao final do tratamento。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Sao Paulo、巴西
        • 招聘中
        • University of Sao Paulo
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 非特异性腰痛至少 3 个月。
  • 疼痛强度等于或大于 3 厘米。

排除标准:

  • 特定的腰痛。
  • 神经系统受累(神经根病、脊髓病)。
  • 以前的脊柱手术。
  • 进行练习的任何障碍。
  • 最近做过手术。
  • 正在接受腰痛治疗
  • 没有执行练习或提交给拟议评估的认知能力
  • 连续三次失约。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:普拉提组
参与者将通过以下普拉提方法练习进行 16 节课,每周两次,隔天进行:骨盆卷曲、抬腿仰卧、单腿圈修改和一百修改。 第一周4组5次重复,第二周6次重复,第三周7次重复,第四周8次重复,第五周9次重复,第六周至第八周10次重复。
16 次普拉提运动,每周两次,持续 2 个月。
ACTIVE_COMPARATOR:节段性稳定组
参与者将接受 16 次会诊,每周两次,隔天进行以下节段稳定练习:俯卧位多裂肌、四支撑横腹、背卧位横腹和直立位多裂肌相关的横腹。 在所有约会中将有 4 组 10 次重复 10 秒。
16节节段稳定性练习,每周2次,持续2个月。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗结束后第 16 周、3 个月和 6 个月时疼痛数值量表的基线变化
大体时间:基线、治疗完成后第 16 周、3 个月和 6 个月。

数字疼痛量表是从 0 到 10 的量表,其中 0 表示完全没有疼痛,10 表示患者可以承受的最大疼痛程度。

变化 = 基线、治疗结束后第 16 周、3 个月和 6 个月。

基线、治疗完成后第 16 周、3 个月和 6 个月。
治疗结束后第 16、3 和 6 个月时 Oswestry 功能障碍指数相对于基线的变化
大体时间:基线、治疗完成后第 16 周、3 个月和 6 个月。
Oswestry 残疾指数是经过验证的葡萄牙语工具,对巴西人口具有很高的可靠性。 该指数的计算方法是将总分(每个部分从 0 到 5)加上等于 10 个部分分值总和的总分。 通过百分比进行解释:0% 至 20% 轻度残疾,21% 至 40% 中度残疾,41% 至 60% 重度残疾,61% 至 80% 残疾,81% 至 100% 患者卧床不起或症状加重。
基线、治疗完成后第 16 周、3 个月和 6 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在治疗结束后第 16、3 和 6 个月时,坦帕运动恐惧症量表从基线到运动恐惧症的变化。
大体时间:基线、治疗完成后第 16 周、3 个月和 6 个月。
坦帕运动恐惧症量表由一份自填问卷组成,其中包含 17 个问题,涉及疼痛和症状强度。 计分范围为1-4分,回答“非常不同意”记1分,“部分不同意”记2分,“部分同意”记3分,“非常同意”记4分。 要得到最终的总分,需要将第4、8、12、16题的分数进行倒数。 最终得分最低可以达到17分,最高可以达到68分,分数越高,动感程度越高
基线、治疗完成后第 16 周、3 个月和 6 个月。
在治疗结束后第 16、3 和 6 个月时,在活动特定平衡信心量表上从平衡信心基线到特定活动的变化。
大体时间:基线、治疗完成后第 16 周、3 个月和 6 个月。
ABC 量表 - 特定活动的平衡信心或对特定活动的平衡信心的开发是为了量化在不失去平衡或变得不稳定的情况下开展特定活动的信心水平。 分数越高,执行活动的信心就越大。
基线、治疗完成后第 16 周、3 个月和 6 个月。
在治疗结束后 16 周、3 个月和 6 个月时,压力生物反馈单元从基线到腹横肌激活的变化。
大体时间:基线、治疗完成后第 16 周、3 个月和 6 个月。
压力生物反馈装置是分析腹横肌收缩的可靠仪器。 压力越低,激活这块肌肉的能力就越大。
基线、治疗完成后第 16 周、3 个月和 6 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ariela Cruz、University of Sao Paulo
  • 研究主任:Amelia Marques、University of Sao Paulo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月13日

初级完成 (预期的)

2023年2月1日

研究完成 (预期的)

2023年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月8日

首次发布 (实际的)

2021年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月8日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 3270664

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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腰背疼痛的临床试验

普拉提组的临床试验

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