Le rôle et le mécanisme de la glycosylation modifiée de l'O-GlcNAc HAS2 dans la synthèse de l'acide hyaluronique dans le SDRA
15 septembre 2021 mis à jour par: Ling Liu, Southeast University, China
Le maintien de la fonction normale de la barrière microvasculaire pulmonaire est essentiel pour le traitement du SDRA.
Évaluer la relation entre le niveau de protéine HAS2, la teneur en HA et le pronostic clinique du SDRA chez les patients atteints de SDRA.
Comparez les niveaux de protéine HAS2, les niveaux de HMW-HA et LMW-HA, les indicateurs de lésion endothéliale et les poumons dans le sang de patients sévères et non-SDRA et d'adultes en bonne santé admis aux soins intensifs.
La corrélation entre la perméabilité, la gravité de la maladie et le pronostic pour explorer la prévisibilité de HAS2-HA sur les résultats cliniques du SDRA.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
1,85 ans≥Age≥18 ans. 2. SDRA modéré à sévère, défini par l'ARDS Definition Task Force dans la définition de Berlin (pression partielle d'oxygène artériel [PaO2] : rapport FiO2 ≤ 200 mmHg avec une PEP ≥ 5 cmH2O).
3.Diagnostic d'ARDS moins de 72 heures.
La description
Critère d'intégration:
1,85 ans≥Age≥18 ans. 2. SDRA modéré à sévère, défini par l'ARDS Definition Task Force dans la définition de Berlin (pression partielle d'oxygène artériel [PaO2] : rapport FiO2 ≤ 200 mmHg avec une PEP ≥ 5 cmH2O).
3.Diagnostic d'ARDS moins de 72 heures.
Critère d'exclusion:
Tous les patients qui répondent à l'un des critères suivants seront exclus lors de l'inscription et de la randomisation.
- Maladies respiratoires chroniques sévères nécessitant une oxygénothérapie à domicile de longue durée ou une MV non invasive.
- Pneumothorax non drainé ou emphysème sous-cutané.
- Maladie neuromusculaire sévère.
- Instabilité hémodynamique (> 30 % d'augmentation des vasopresseurs en 6 heures ou noradrénaline > 0,5 ug/kg/min) (Am J Respir Crit Care Med. 2020 ; 201(2):178-187).
- Contre-indications à l'hypercapnie, telles que l'hypertension intracrânienne ou le syndrome coronarien aigu.
- Dysfonctionnement sévère d'autres organes avec une faible survie attendue (7 jours) ou des soins palliatifs.
- Organe solide ou tumeurs hématologiques avec une durée de survie prévue inférieure à 30 jours.
- Participer à d'autres essais cliniques dans les 30 jours.
- Grossesse.
- Refus de signer le consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe ARDS
1,85 ans≥Age≥18 ans. 2. SDRA modéré à sévère, défini par l'ARDS Definition Task Force dans la définition de Berlin (pression partielle d'oxygène artériel [PaO2] : rapport FiO2 ≤ 200 mmHg avec une PEP ≥ 5 cmH2O). 3.Diagnostic d'ARDS moins de 72 heures. 4.Juste observation |
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Groupe de patients gravement malades sans SDRA
Signes vitaux instables, évolution rapide de l'état, fonction instable de plus de deux systèmes d'organes (à l'exclusion du système respiratoire), déclin ou défaillance, le développement de la maladie peut mettre en danger la vie du patient.
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groupe d'adultes en bonne santé
Adultes en bonne santé, rejoignez volontairement l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours après l'inscription
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Mortalité à 28 jours (les patients seront suivis pendant 28 jours)
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28 jours après l'inscription
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Taux de mortalité à 90 jours
Délai: 90 jours après l'inscription
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Mortalité à 90 jours (les patients seront suivis pendant 90 jours)
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90 jours après l'inscription
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Séjour à l'hôpital en soins intensifs
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 semaines
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Durée du séjour en soins intensifs
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 semaines
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Taux de mortalité en USI
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 semaines
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Le rapport du nombre total de décès toutes causes confondues des patients inscrits pendant l'hospitalisation en soins intensifs.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 semaines
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Temps de port de la ventilation mécanique
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 4 semaines
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sevrage réussi défini comme l'absence de besoin d'assistance ventilatoire, sans réintubation
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jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 4 semaines
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Taux de HMW-HA et LMW-HA dans le sang périphérique
Délai: 0, 1, 3, 7 jours après l'inscription
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Méthode ELISA pour séparer et détecter les niveaux de HMW-HA et LMW-HA (unités d'unité de mesure nM/ml)
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0, 1, 3, 7 jours après l'inscription
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Teneur en protéine HAS2 dans le sang périphérique
Délai: 0, 1, 3, 7 jours après l'inscription
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La méthode ELISA détecte la protéine HAS2 dans le sang périphérique
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0, 1, 3, 7 jours après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ENOS, ET-1, niveaux de vWF dans le sang périphérique
Délai: 0, 1, 3, 7 jours après l'inscription
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Méthode ELISA pour détecter eNOS, ET-1, vWF dans le sang périphérique afin d'évaluer les dommages aux cellules endothéliales (Unité de mesure ng/ml)
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0, 1, 3, 7 jours après l'inscription
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Niveaux de mucinoglycanes-1 liés, d'oxyde nitrique et de sulfate d'acétylhéparine dans le sang périphérique
Délai: 0, 1, 3, 7 jours après l'inscription
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les niveaux de glycocalyx de l'endothélium ont été évalués en mesurant les niveaux de mucine polysaccharide-1, d'oxyde nitrique et d'acétyl héparane sulfate dans le sang périphérique par dosage ELISA (unité de mesure ng/ml)
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0, 1, 3, 7 jours après l'inscription
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Dans le sang périphérique, IL-1α, IL-6, neutrophiles, lymphocytes, procalcine descendante, valeur de protéine C-réactive
Délai: 0, 1, 3, 7 jours après l'inscription
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La méthode ELISA détecte l'IL-1α et l'IL-6 dans le sang et enregistre les neutrophiles sanguins, les lymphocytes et varie en procalcine et en protéine C-réactive pour évaluer la réponse inflammatoire du SDRA (unité de mesure pg/ml)
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0, 1, 3, 7 jours après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2021
Première publication (Réel)
24 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ZDHMWHA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .