Rollen og mekanismen for O-GlcNAc-glykosylering modificeret HAS2 i hyaluronsyresyntesen i ARDS
15. september 2021 opdateret af: Ling Liu, Southeast University, China
Vedligeholdelse af den normale funktion af den pulmonale mikrovaskulære barriere er afgørende for ARDS-behandling.
At vurdere sammenhængen mellem HAS2-proteinniveauet, HA-indholdet og den kliniske prognose for ARDS hos patienter med ARDS.
Sammenlign HAS2-proteinniveauer, HMW-HA- og LMW-HA-niveauer, endotelskadeindikatorer og lunger i blodet hos svære og ikke-ARDS-svære patienter og raske voksne indlagt på intensivafdelingen.
Korrelationen mellem permeabilitet, sygdoms sværhedsgrad og prognose for at udforske forudsigeligheden af HAS2-HA på det kliniske resultat af ARDS.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
1,85 år≥Alder≥18 år. 2. Moderat til svær ARDS, defineret af ARDS Definition Task Force i Berlin-definitionen (partialtryk af arteriel oxygen [PaO2]:FiO2-forhold ≤200 mmHg med en PEEP ≥5 cmH2O).
3. Diagnose af ARDS mindre end 72 timer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1,85 år≥Alder≥18 år. 2. Moderat til svær ARDS, defineret af ARDS Definition Task Force i Berlin-definitionen (partialtryk af arteriel oxygen [PaO2]:FiO2-forhold ≤200 mmHg med en PEEP ≥5 cmH2O).
3. Diagnose af ARDS mindre end 72 timer.
Ekskluderingskriterier:
Alle patienter, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket ved indskrivning og randomisering.
- Alvorlige kroniske luftvejssygdomme, der kræver langvarig iltbehandling i hjemmet eller ikke-invasiv MV.
- Udrænet pneumothorax eller subkutant emfysem.
- Alvorlig neuromuskulær sygdom.
- Hæmodynamisk ustabilitet (>30 % stigning i vasopressorer inden for 6 timer eller noradrenalin >0,5 ug/kg/min) (Am J Respir Crit Care Med. 2020; 201(2):178-187).
- Kontraindikationer til hyperkapni, såsom intrakraniel hypertension eller akut koronarsyndrom.
- Alvorlig dysfunktion af andre organer med lav forventet overlevelse (7 dage) eller palliativ behandling.
- Solide organ- eller hæmatologiske tumorer med den forventede overlevelsestid på mindre end 30 dage.
- Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for 30 dage.
- Graviditet.
- Afvisning af at underskrive det informerede samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ARDS gruppe
1,85 år≥Alder≥18 år. 2. Moderat til svær ARDS, defineret af ARDS Definition Task Force i Berlin-definitionen (partialtryk af arteriel oxygen [PaO2]:FiO2-forhold ≤200 mmHg med en PEEP ≥5 cmH2O). 3. Diagnose af ARDS mindre end 72 timer. 4. Bare observation |
|
Kritisk syge patienter uden ARDS-gruppe
Ustabile vitale tegn, hurtige ændringer i tilstanden, ustabil funktion af mere end to organsystemer (eksklusive åndedrætssystemet), fald eller svigt, udviklingen af sygdommen kan bringe patientens liv i fare.
|
|
sund voksen gruppe
Raske voksne, meld dig frivilligt til undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
28-dages dødsfald
Tidsramme: 28 dage efter tilmelding
|
28-dages dødelighed (patienter vil blive fulgt i 28 dage)
|
28 dage efter tilmelding
|
|
90 dages dødsfald
Tidsramme: 90 dage efter tilmelding
|
90-dages dødelighed (patienter vil blive fulgt i 90 dage)
|
90 dage efter tilmelding
|
|
ICU hospitalsophold
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 uger
|
Længde af intensivophold
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 uger
|
|
ICU-dødsfald
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 uger
|
Forholdet mellem det samlede antal dødsfald af alle årsager til de indskrevne patienter under ICU-indlæggelse.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 uger
|
|
Bæretid fra mekanisk ventilation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 uger
|
vellykket fravænning defineret som fraværet af kravet om ventilatorisk støtte, uden reintubation
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 uger
|
|
HMW-HA- og LMW-HA-niveauer i perifert blod
Tidsramme: 0, 1, 3, 7 dage efter tilmelding
|
ELISA-metode til at adskille og detektere HMW-HA- og LMW-HA-niveauer (Måleenheder nM/ml)
|
0, 1, 3, 7 dage efter tilmelding
|
|
HAS2-proteinindhold i perifert blod
Tidsramme: 0, 1, 3, 7 dage efter tilmelding
|
ELISA-metoden påviser HAS2-protein i perifert blod
|
0, 1, 3, 7 dage efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ENOS, ET-1, vWF niveauer i perifert blod
Tidsramme: 0, 1, 3, 7 dage efter tilmelding
|
ELISA-metode til påvisning af eNOS, ET-1, vWF i perifert blod for at evaluere endotelcellebeskadigelse (målenhed ng/ml)
|
0, 1, 3, 7 dage efter tilmelding
|
|
Niveauer af bundne mucinoglycaner-1, nitrogenoxid og acetylheparinsulfat i perifert blod
Tidsramme: 0, 1, 3, 7 dage efter tilmelding
|
glycocalyx-niveauer i endotelet blev vurderet ved at måle niveauerne af mucin polysaccharid-1, nitrogenoxid og acetylheparansulfat i perifert blod ved ELISA-assay (målenhed ng/ml)
|
0, 1, 3, 7 dage efter tilmelding
|
|
I perifert blod, IL-1α, IL-6, neutrofiler, lymfocytter, nedadgående procalcin, C-reaktivt proteinværdi
Tidsramme: 0, 1, 3, 7 dage efter tilmelding
|
ELISA-metoden detekterer IL-1α og IL-6 i blodet og registrerer blodneutrofiler, lymfocytter og varierer i procalcin og C-reaktivt protein for at vurdere den inflammatoriske respons af ARDS (måleenhed pg/ml）
|
0, 1, 3, 7 dage efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. juli 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2021
Først opslået (Faktiske)
24. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ZDHMWHA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hyaluronsyre
-
University of ExeterQuornAfsluttetPostprandial Plasma Amino Acid TilgængelighedDet Forenede Kongerige
-
Assiut UniversityUkendtDimercaptosuccinic Acid SPECT og Planar
-
University Medical Center GroningenAfsluttetFejlernæring | Integritet i tarmen | Intestinal Fatty Acid Binding Protein (IFABP)
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetEssential Fatty Acid Deficiency (EFAD)Forenede Stater
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetEssential Fatty Acid Deficiency (EFAD)Forenede Stater
-
Vanderbilt UniversityTrukket tilbagePåvisning af tavse aspirationshændelser under anvendelse af pH/impedansprober hos indlagte patienterAcid Aspiration Syndrome
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetAspirationspneumoni | Hurtig sekvensinduktion af generel anæstesi | Sellick-manøvre | Acid Aspiration Syndrome | LungeaspirationFrankrig
-
Alexion PharmaceuticalsAfsluttetLysosomal Acid Lipase-mangelForenede Stater
-
Alexion PharmaceuticalsAfsluttetLysosomal Acid Lipase-mangelSpanien, Tyskland, Italien, Forenede Stater, Kroatien, Canada, Den Russiske Føderation, Danmark, Det Forenede Kongerige, Belgien, Mexico, Australien, Holland, Brasilien, Kalkun