Rollen och mekanismen för O-GlcNAc-glykosylering modifierad HAS2 i hyaluronsyrasyntesen vid ARDS
15 september 2021 uppdaterad av: Ling Liu, Southeast University, China
Att upprätthålla den normala funktionen hos den lungmikrovaskulära barriären är avgörande för ARDS-behandling.
Att bedöma sambandet mellan HAS2-proteinnivån, HA-innehållet och den kliniska prognosen för ARDS hos patienter med ARDS.
Jämför HAS2-proteinnivåerna, HMW-HA- och LMW-HA-nivåerna, endotelskadaindikatorer och lungor i blodet hos patienter med svår och icke-ARDS-svår och friska vuxna som tagits in på intensivvårdsavdelningen.
Korrelationen mellan permeabilitet, sjukdomens svårighetsgrad och prognos för att utforska förutsägbarheten av HAS2-HA på det kliniska resultatet av ARDS.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
1,85 år≥Ålder≥18 år. 2. Måttlig till svår ARDS, definierad av ARDS Definition Task Force i Berlin-definitionen (partialtryck av arteriellt syre [PaO2]:FiO2-förhållande ≤200 mmHg med en PEEP ≥5 cmH2O).
3. Diagnos av ARDS mindre än 72 timmar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1,85 år≥Ålder≥18 år. 2. Måttlig till svår ARDS, definierad av ARDS Definition Task Force i Berlin-definitionen (partialtryck av arteriellt syre [PaO2]:FiO2-förhållande ≤200 mmHg med en PEEP ≥5 cmH2O).
3. Diagnos av ARDS mindre än 72 timmar.
Exklusions kriterier:
Alla patienter som uppfyller något av följande kriterier kommer att exkluderas vid inskrivning och randomisering.
- Svåra kroniska luftvägssjukdomar som kräver långvarig syrgasbehandling i hemmet eller icke-invasiv MV.
- Odränerad pneumothorax eller subkutant emfysem.
- Allvarlig neuromuskulär sjukdom.
- Hemodynamisk instabilitet (>30 % ökning av vasopressorer inom 6 timmar eller noradrenalin >0,5 ug/kg/min) (Am J Respir Crit Care Med. 2020; 201(2):178-187).
- Kontraindikationer för hyperkapni, såsom intrakraniell hypertoni eller akut koronarsyndrom.
- Allvarlig funktionsstörning i andra organ med låg förväntad överlevnad (7 dagar) eller palliativ vård.
- Fasta organ eller hematologiska tumörer med den förväntade överlevnaden mindre än 30 dagar.
- Deltagande i andra kliniska prövningar inom 30 dagar.
- Graviditet.
- Vägran att underteckna det informerade samtycket.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
ARDS-gruppen
1,85 år≥Ålder≥18 år. 2. Måttlig till svår ARDS, definierad av ARDS Definition Task Force i Berlin-definitionen (partialtryck av arteriellt syre [PaO2]:FiO2-förhållande ≤200 mmHg med en PEEP ≥5 cmH2O). 3. Diagnos av ARDS mindre än 72 timmar. 4.Bara observation |
|
Kritiskt sjuka patienter utan ARDS-grupp
Instabila vitala tecken, snabba förändringar i tillståndet, instabil funktion av mer än två organsystem (exklusive andningssystemet), nedgång eller misslyckande, utvecklingen av sjukdomen kan äventyra patientens liv.
|
|
frisk vuxen grupp
Friska vuxna, gå frivilligt med i studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
28-dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar efter inskrivning
|
28 dagars dödlighet (patienter kommer att följas i 28 dagar)
|
28 dagar efter inskrivning
|
|
90 dagars dödsfall
Tidsram: 90 dagar efter inskrivning
|
90 dagars dödlighet (patienter kommer att följas i 90 dagar)
|
90 dagar efter inskrivning
|
|
ICU sjukhusvistelse
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor
|
Längden på ICU-vistelsen
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor
|
|
Dödsfrekvens på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor
|
Förhållandet mellan det totala antalet dödsfall från alla orsaker till de inskrivna patienterna under ICU-sjukhusinläggning.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor
|
|
Bärtid från mekanisk ventilation
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor
|
framgångsrik avvänjning definierad som frånvaron av kravet på andningsstöd, utan reintubering
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor
|
|
HMW-HA- och LMW-HA-nivåer i perifert blod
Tidsram: 0, 1, 3, 7 dagar efter registrering
|
ELISA-metod för att separera och detektera HMW-HA- och LMW-HA-nivåer (Mätenheter nM/ml)
|
0, 1, 3, 7 dagar efter registrering
|
|
HAS2-proteininnehåll i perifert blod
Tidsram: 0, 1, 3, 7 dagar efter registrering
|
ELISA-metoden detekterar HAS2-protein i perifert blod
|
0, 1, 3, 7 dagar efter registrering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ENOS, ET-1, vWF-nivåer i perifert blod
Tidsram: 0, 1, 3, 7 dagar efter registrering
|
ELISA-metod för att detektera eNOS, ET-1, vWF i perifert blod för att utvärdera endotelcellskada (Mätenhet ng/ml)
|
0, 1, 3, 7 dagar efter registrering
|
|
Nivåer av bundna mucinoglykaner-1, kväveoxid och acetylheparinsulfat i perifert blod
Tidsram: 0, 1, 3, 7 dagar efter registrering
|
glykokalyxnivåerna i endotelet bedömdes genom att mäta nivåerna av mucin polysackarid-1, kväveoxid och acetylheparansulfat i perifert blod med ELISA-analys (Mätenhet ng/ml)
|
0, 1, 3, 7 dagar efter registrering
|
|
I perifert blod, IL-1α, IL-6, neutrofiler, lymfocyter, fallande Procalcin, C-reaktivt proteinvärde
Tidsram: 0, 1, 3, 7 dagar efter registrering
|
ELISA-metoden detekterar IL-1α och IL-6 i blodet och registrerar blodneutrofiler, lymfocyter och varierar i procalcin och C-reaktivt protein för att bedöma det inflammatoriska svaret av ARDS (Mätenhet pg/ml)
|
0, 1, 3, 7 dagar efter registrering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 juli 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2021
Första postat (Faktisk)
24 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ZDHMWHA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .