Роль и механизм модифицированного гликозилирования O-GlcNAc HAS2 в синтезе гиалуроновой кислоты при ОРДС
15 сентября 2021 г. обновлено: Ling Liu, Southeast University, China
Поддержание нормальной функции легочного микрососудистого барьера имеет решающее значение для лечения ОРДС.
Оценить взаимосвязь между уровнем белка HAS2, содержанием ГК и клиническим прогнозом ОРДС у пациентов с ОРДС.
Сравните уровни белка HAS2, уровни HMW-HA и LMW-HA, индикаторы повреждения эндотелия и легких в крови пациентов с тяжелым и нетяжелым ОРДС и здоровых взрослых, поступивших в отделение интенсивной терапии.
Корреляция между проницаемостью, тяжестью заболевания и прогнозом для изучения предсказуемости HAS2-HA в отношении клинического исхода ОРДС.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
1,85 года≥Возраст≥18 лет. 2. ОРДС от умеренной до тяжелой степени, определенный Целевой группой по определению ОРДС в Берлинском определении (парциальное давление артериального кислорода [PaO2]:отношение FiO2 ≤200 мм рт.ст. с ПДКВ ≥5 см вод. ст.).
3. Диагноз ОРДС менее 72 часов.
Описание
Критерии включения:
1,85 года≥Возраст≥18 лет. 2. ОРДС от умеренной до тяжелой степени, определенный Целевой группой по определению ОРДС в Берлинском определении (парциальное давление артериального кислорода [PaO2]:отношение FiO2 ≤200 мм рт.ст. с ПДКВ ≥5 см вод. ст.).
3. Диагноз ОРДС менее 72 часов.
Критерий исключения:
Все пациенты, отвечающие любому из следующих критериев, будут исключены при включении и рандомизации.
- Тяжелые хронические респираторные заболевания, требующие длительной домашней оксигенотерапии или неинвазивной ИВЛ.
- Недренированный пневмоторакс или подкожная эмфизема.
- Тяжелое нервно-мышечное заболевание.
- Гемодинамическая нестабильность (увеличение вазопрессоров >30% в течение 6 часов или норэпинефрина >0,5 мкг/кг/мин) (Am J Respir Crit Care Med. 2020; 201(2):178-187).
- Противопоказания к гиперкапнии, такие как внутричерепная гипертензия или острый коронарный синдром.
- Тяжелая дисфункция других органов с низкой ожидаемой выживаемостью (7 дней) или паллиативная помощь.
- Опухоли солидных органов или гематологические опухоли с ожидаемым временем выживания менее 30 дней.
- Участие в других клинических исследованиях в течение 30 дней.
- Беременность.
- Отказ от подписания информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа АРДС
1,85 года≥Возраст≥18 лет. 2. ОРДС от умеренной до тяжелой степени, определенный Целевой группой по определению ОРДС в Берлинском определении (парциальное давление артериального кислорода [PaO2]:отношение FiO2 ≤200 мм рт.ст. с ПДКВ ≥5 см вод. ст.). 3. Диагноз ОРДС менее 72 часов. 4.Просто наблюдение |
|
Тяжелобольные без группы ОРДС
Нестабильные жизненные показатели, быстрые изменения состояния, нестабильная функция более двух систем органов (исключая дыхательную систему), упадок или отказ, развитие заболевания могут угрожать жизни больного.
|
|
здоровая взрослая группа
Здоровые взрослые добровольно присоединяются к исследованию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 дней после регистрации
|
28-дневная смертность (пациенты будут наблюдаться в течение 28 дней)
|
28 дней после регистрации
|
|
90-дневная смертность
Временное ограничение: 90 дней после регистрации
|
90-дневная смертность (пациенты будут наблюдаться в течение 90 дней)
|
90 дней после регистрации
|
|
Пребывание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 недели
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
через завершение обучения, в среднем 4 недели
|
|
Уровень смертности в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 недели
|
Соотношение общего числа умерших от всех причин среди зарегистрированных больных при госпитализации в ОИТ.
|
через завершение обучения, в среднем 4 недели
|
|
Время ношения от ИВЛ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 недели
|
успешное отлучение от груди, определяемое как отсутствие потребности в искусственной вентиляции легких без повторной интубации
|
через завершение обучения, в среднем 4 недели
|
|
Уровни HMW-HA и LMW-HA в периферической крови
Временное ограничение: 0, 1, 3, 7 дней после зачисления
|
Метод ELISA для разделения и определения уровней HMW-HA и LMW-HA (единицы измерения, нМ/мл)
|
0, 1, 3, 7 дней после зачисления
|
|
Содержание белка HAS2 в периферической крови
Временное ограничение: 0, 1, 3, 7 дней после зачисления
|
Метод ИФА выявляет белок HAS2 в периферической крови
|
0, 1, 3, 7 дней после зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни ENOS, ET-1, vWF в периферической крови
Временное ограничение: 0, 1, 3, 7 дней после зачисления
|
Метод ИФА для обнаружения eNOS, ET-1, vWF в периферической крови для оценки повреждения эндотелиальных клеток (единица измерения нг/мл)
|
0, 1, 3, 7 дней после зачисления
|
|
Уровни связанных муциногликанов-1, оксида азота и ацетилгепаринсульфата в периферической крови
Временное ограничение: 0, 1, 3, 7 дней после зачисления
|
Уровни гликокаликса эндотелия оценивали путем измерения уровней полисахарида-1 муцина, оксида азота и ацетилгепарансульфата в периферической крови с помощью анализа ELISA (единица измерения нг/мл)
|
0, 1, 3, 7 дней после зачисления
|
|
В периферической крови ИЛ-1α, ИЛ-6, нейтрофилы, лимфоциты, нисходящий прокальцин, значение С-реактивного белка
Временное ограничение: 0, 1, 3, 7 дней после зачисления
|
Метод ELISA определяет IL-1α и IL-6 в крови и регистрирует нейтрофилы, лимфоциты крови и различается по прокальцину и С-реактивному белку для оценки воспалительной реакции при ОРДС (единица измерения пг/мл)
|
0, 1, 3, 7 дней после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ZDHMWHA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .