Rola i mechanizm modyfikowanej glikozylacji O-GlcNAc HAS2 w syntezie kwasu hialuronowego w ARDS
15 września 2021 zaktualizowane przez: Ling Liu, Southeast University, China
Utrzymanie prawidłowego funkcjonowania bariery mikrokrążenia płucnego ma kluczowe znaczenie dla leczenia ARDS.
Ocena zależności między poziomem białka HAS2, zawartością HA a rokowaniem klinicznym ARDS u pacjentów z ARDS.
Porównaj poziomy białka HAS2, poziomy HMW-HA i LMW-HA, wskaźniki uszkodzenia śródbłonka i płuc we krwi pacjentów z ciężkim i bez ARDS oraz zdrowych dorosłych przyjętych na OIOM.
Korelacja między przepuszczalnością, ciężkością choroby i rokowaniem w celu zbadania przewidywalności HAS2-HA na wynik kliniczny ARDS.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
1,85 lat ≥Wiek ≥18 lat. 2. ARDS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, zdefiniowany przez ARDS Definition Task Force w definicji berlińskiej (stosunek ciśnienia parcjalnego tlenu we krwi tętniczej [PaO2]:FiO2 ≤200 mmHg przy PEEP ≥5 cmH2O).
3. Diagnoza ARDS poniżej 72 godzin.
Opis
Kryteria przyjęcia:
1,85 lat ≥Wiek ≥18 lat. 2. ARDS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, zdefiniowany przez ARDS Definition Task Force w definicji berlińskiej (stosunek ciśnienia parcjalnego tlenu we krwi tętniczej [PaO2]:FiO2 ≤200 mmHg przy PEEP ≥5 cmH2O).
3. Diagnoza ARDS poniżej 72 godzin.
Kryteria wyłączenia:
Wszyscy pacjenci, którzy spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów, zostaną wykluczeni podczas rekrutacji i randomizacji.
- Ciężkie przewlekłe choroby układu oddechowego wymagające długotrwałej domowej tlenoterapii lub nieinwazyjnej MV.
- Niedrenowana odma opłucnowa lub rozedma podskórna.
- Ciężka choroba nerwowo-mięśniowa.
- Niestabilność hemodynamiczna (wzrost o >30% wazopresorów w ciągu 6 godzin lub norepinefryny >0,5 μg/kg/min) (Am J Respir Crit Care Med. 2020; 201(2):178-187).
- Przeciwwskazania do hiperkapnii, takie jak nadciśnienie wewnątrzczaszkowe lub ostry zespół wieńcowy.
- Ciężka dysfunkcja innych narządów z niskim oczekiwanym przeżyciem (7 dni) lub opieka paliatywna.
- Guzy narządów miąższowych lub guzy hematologiczne z oczekiwanym czasem przeżycia krótszym niż 30 dni.
- Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu 30 dni.
- Ciąża.
- Odmowa podpisania świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa ARDS
1,85 lat ≥Wiek ≥18 lat. 2. ARDS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, zdefiniowany przez ARDS Definition Task Force w definicji berlińskiej (stosunek ciśnienia parcjalnego tlenu we krwi tętniczej [PaO2]:FiO2 ≤200 mmHg przy PEEP ≥5 cmH2O). 3. Diagnoza ARDS poniżej 72 godzin. 4. Tylko obserwacja |
|
Krytycznie chorzy bez grupy ARDS
Niestabilne parametry życiowe, gwałtowne zmiany stanu, niestabilna funkcja więcej niż dwóch układów narządów (z wyłączeniem układu oddechowego), spadek lub niewydolność, rozwój choroby może zagrozić życiu chorego.
|
|
grupa zdrowych dorosłych
Zdrowe osoby dorosłe, dobrowolnie dołączają do badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
28-dniowy wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 28 dni po rejestracji
|
28-dniowa śmiertelność (pacjenci będą obserwowani przez 28 dni)
|
28 dni po rejestracji
|
|
90-dniowy wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 90 dni po rejestracji
|
90-dniowa śmiertelność (pacjenci będą obserwowani przez 90 dni)
|
90 dni po rejestracji
|
|
Pobyt w szpitalu na OIT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 tygodnie
|
Długość pobytu na OIT
|
do ukończenia studiów, średnio 4 tygodnie
|
|
Wskaźnik śmiertelności na OIT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 tygodnie
|
Stosunek ogólnej liczby zgonów ze wszystkich przyczyn włączonych pacjentów podczas hospitalizacji na OIT.
|
do ukończenia studiów, średnio 4 tygodnie
|
|
Czas noszenia z wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, średnio 4 tygodnie
|
pomyślne odstawienie od piersi definiowane jako brak wymogu wspomagania wentylacji, bez ponownej intubacji
|
poprzez ukończenie studiów, średnio 4 tygodnie
|
|
Poziomy HMW-HA i LMW-HA we krwi obwodowej
Ramy czasowe: 0, 1, 3, 7 dni po rejestracji
|
Metoda ELISA do oddzielania i wykrywania poziomów HMW-HA i LMW-HA（Jednostka miary nM/ml）
|
0, 1, 3, 7 dni po rejestracji
|
|
Zawartość białka HAS2 we krwi obwodowej
Ramy czasowe: 0, 1, 3, 7 dni po rejestracji
|
Metoda ELISA wykrywa białko HAS2 we krwi obwodowej
|
0, 1, 3, 7 dni po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy ENOS, ET-1, vWF we krwi obwodowej
Ramy czasowe: 0, 1, 3, 7 dni po rejestracji
|
Metoda ELISA do wykrywania eNOS, ET-1, vWF we krwi obwodowej w celu oceny uszkodzenia komórek śródbłonka (jednostka miary ng/ml)
|
0, 1, 3, 7 dni po rejestracji
|
|
Poziomy związanych mucynoglikanów-1, tlenku azotu i siarczanu acetyloheparyny we krwi obwodowej
Ramy czasowe: 0, 1, 3, 7 dni po rejestracji
|
poziomy glikokaliksu w śródbłonku oceniano, mierząc poziomy polisacharydu-1 mucyny, tlenku azotu i siarczanu acetyloheparanu we krwi obwodowej za pomocą testu ELISA (jednostka miary ng/ml)
|
0, 1, 3, 7 dni po rejestracji
|
|
We krwi obwodowej IL-1α, IL-6, neutrofile, limfocyty, prokalcyna zstępująca, wartość białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: 0, 1, 3, 7 dni po rejestracji
|
Metoda ELISA wykrywa IL-1α i IL-6 we krwi oraz rejestruje neutrofile we krwi, limfocyty i różne prokalcyny i białko C-reaktywne w celu oceny odpowiedzi zapalnej ARDS (jednostka miary pg/ml)
|
0, 1, 3, 7 dni po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 lipca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZDHMWHA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .