Il ruolo e il meccanismo della glicosilazione di O-GlcNAc HAS2 modificato nella sintesi dell'acido ialuronico nell'ARDS
15 settembre 2021 aggiornato da: Ling Liu, Southeast University, China
Il mantenimento della normale funzione della barriera microvascolare polmonare è fondamentale per il trattamento dell'ARDS.
Valutare la relazione tra il livello di proteina HAS2, il contenuto di HA e la prognosi clinica dell'ARDS nei pazienti con ARDS.
Confronta i livelli di proteina HAS2, i livelli di HMW-HA e LMW-HA, gli indicatori di lesione endoteliale e i polmoni nel sangue di pazienti gravi e non-ARDS gravi e di adulti sani ricoverati in terapia intensiva.
La correlazione tra permeabilità, gravità della malattia e prognosi per esplorare la prevedibilità di HAS2-HA sull'esito clinico dell'ARDS.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
1,85 anni≥Età≥18 anni. 2. ARDS da moderata a grave, definita dall'ARDS Definition Task Force nella definizione di Berlino (rapporto pressione parziale dell'ossigeno arterioso [PaO2]:FiO2 ≤200 mmHg con PEEP ≥5 cmH2O).
3.Diagnosi di ARDS inferiore a 72 ore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
1,85 anni≥Età≥18 anni. 2. ARDS da moderata a grave, definita dall'ARDS Definition Task Force nella definizione di Berlino (rapporto pressione parziale dell'ossigeno arterioso [PaO2]:FiO2 ≤200 mmHg con PEEP ≥5 cmH2O).
3.Diagnosi di ARDS inferiore a 72 ore.
Criteri di esclusione:
Tutti i pazienti che soddisfano uno dei seguenti criteri saranno esclusi al momento dell'arruolamento e della randomizzazione.
- Malattie respiratorie croniche gravi che richiedono ossigenoterapia domiciliare a lungo termine o MV non invasiva.
- Pneumotorace non drenato o enfisema sottocutaneo.
- Grave malattia neuromuscolare.
- Instabilità emodinamica (aumento >30% dei vasopressori entro 6 ore o norepinefrina >0,5 ug/kg/min) (Am J Respir Crit Care Med. 2020; 201(2):178-187).
- Controindicazioni all'ipercapnia, come l'ipertensione endocranica o la sindrome coronarica acuta.
- Grave disfunzione di altri organi con una bassa sopravvivenza attesa (7 giorni) o cure palliative.
- Tumori di organi solidi o ematologici con tempo di sopravvivenza atteso inferiore a 30 giorni.
- Partecipazione ad altri studi clinici entro 30 giorni.
- Gravidanza.
- Rifiuto di firmare il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo ARDS
1,85 anni≥Età≥18 anni. 2. ARDS da moderata a grave, definita dall'ARDS Definition Task Force nella definizione di Berlino (rapporto pressione parziale dell'ossigeno arterioso [PaO2]:FiO2 ≤200 mmHg con PEEP ≥5 cmH2O). 3.Diagnosi di ARDS inferiore a 72 ore. 4. Solo osservazione |
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Pazienti critici senza gruppo ARDS
Segni vitali instabili, rapidi cambiamenti nella condizione, funzione instabile di più di due sistemi di organi (escluso il sistema respiratorio), declino o insufficienza, lo sviluppo della malattia può mettere in pericolo la vita del paziente.
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gruppo di adulti sani
Adulti sani, aderite volontariamente allo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'iscrizione
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Mortalità a 28 giorni (i pazienti saranno seguiti per 28 giorni)
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28 giorni dopo l'iscrizione
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Tasso di mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni dall'immatricolazione
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Mortalità a 90 giorni (i pazienti saranno seguiti per 90 giorni)
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90 giorni dall'immatricolazione
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Degenza ospedaliera in terapia intensiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 4 settimane
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Durata della degenza in terapia intensiva
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attraverso il completamento dello studio, una media di 4 settimane
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Tasso di mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 4 settimane
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Il rapporto tra il numero totale di decessi per tutte le cause dei pazienti arruolati durante il ricovero in terapia intensiva.
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attraverso il completamento dello studio, una media di 4 settimane
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Tempo di utilizzo dalla ventilazione meccanica
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 4 settimane
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svezzamento riuscito definito come l'assenza del requisito del supporto ventilatorio, senza reintubazione
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attraverso il completamento dello studio, una media di 4 settimane
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Livelli di HMW-HA e LMW-HA nel sangue periferico
Lasso di tempo: 0, 1, 3, 7 giorni dopo l'iscrizione
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Metodo ELISA per separare e rilevare i livelli di HMW-HA e LMW-HA（Unità di misura nM/ml）
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0, 1, 3, 7 giorni dopo l'iscrizione
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Contenuto di proteine HAS2 nel sangue periferico
Lasso di tempo: 0, 1, 3, 7 giorni dopo l'iscrizione
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Il metodo ELISA rileva la proteina HAS2 nel sangue periferico
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0, 1, 3, 7 giorni dopo l'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ENOS, ET-1, livelli di vWF nel sangue periferico
Lasso di tempo: 0, 1, 3, 7 giorni dopo l'iscrizione
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Metodo ELISA per rilevare eNOS, ET-1, vWF nel sangue periferico per valutare il danno delle cellule endoteliali (unità di misura ng/ml)
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0, 1, 3, 7 giorni dopo l'iscrizione
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Livelli di mucinoglicani-1 legati, ossido nitrico e acetilheparina solfato nel sangue periferico
Lasso di tempo: 0, 1, 3, 7 giorni dopo l'iscrizione
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i livelli di glicocalice dell'endotelio sono stati valutati misurando i livelli di mucina polisaccaride-1, ossido nitrico e acetil eparan solfato nel sangue periferico mediante test ELISA (unità di misura ng/ml)
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0, 1, 3, 7 giorni dopo l'iscrizione
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Nel sangue periferico, IL-1α, IL-6, neutrofili, linfociti, procalcina discendente, valore della proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 0, 1, 3, 7 giorni dopo l'iscrizione
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Il metodo ELISA rileva IL-1α e IL-6 nel sangue e registra i neutrofili, i linfociti e la variazione di procalcina e proteina C-reattiva nel sangue per valutare la risposta infiammatoria dell'ARDS (unità di misura pg/ml)
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0, 1, 3, 7 giorni dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 luglio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZDHMWHA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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