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ARDS에서 히알루론산 합성에서 O-GlcNAc Glycosylation Modified HAS2의 역할과 기전

2021년 9월 15일 업데이트: Ling Liu, Southeast University, China
폐 미세혈관 장벽의 정상적인 기능을 유지하는 것은 ARDS 치료에 중요합니다. ARDS 환자에서 HAS2 단백질 수준, HA 함량 및 ARDS의 임상적 예후 사이의 관계를 평가하기 위함. ICU에 입원한 중증 및 비ARDS 중증 환자와 건강한 성인의 혈액에서 HAS2 단백질 수준, HMW-HA 및 LMW-HA 수준, 내피 손상 지표 및 폐를 비교합니다. ARDS의 임상 결과에 대한 HAS2-HA의 예측 가능성을 탐색하기 위한 투과성, 질병 중증도 및 예후 사이의 상관관계.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1.85세≥나이≥18세. 2. 베를린 정의에서 ARDS 정의 태스크 포스에 의해 정의된 중등도에서 중증 ARDS(동맥 산소 분압[PaO2]:FiO2 비율 ≤200mmHg, PEEP ≥5cmH2O).

3. ARDS 진단 72시간 미만.

설명

포함 기준:

1.85세≥나이≥18세. 2. 베를린 정의에서 ARDS 정의 태스크 포스에 의해 정의된 중등도에서 중증 ARDS(동맥 산소 분압[PaO2]:FiO2 비율 ≤200mmHg, PEEP ≥5cmH2O).

3. ARDS 진단 72시간 미만.

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 모든 환자는 등록 및 무작위 배정에서 제외됩니다.

  1. 장기간의 가정 산소 요법 또는 비침습적 MV가 필요한 심각한 만성 호흡기 질환.
  2. 배액되지 않은 기흉 또는 피하 폐기종.
  3. 심한 신경근 질환.
  4. 혈역학적 불안정성(6시간 이내에 승압제 >30% 증가 또는 노르에피네프린 >0.5ug/kg/min)(Am J Respir Crit Care Med. 2020년; 201(2):178-187) .
  5. 두개내 고혈압 또는 급성 관상동맥 증후군과 같은 고칼슘혈증에 대한 금기.
  6. 낮은 예상 생존(7일) 또는 완화 치료를 동반한 심각한 기타 장기 기능 장애.
  7. 예상 생존 기간이 30일 미만인 고형 장기 또는 혈액학적 종양.
  8. 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여.
  9. 임신.
  10. 정보에 입각한 동의서 서명을 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
ARDS 그룹

1.85세≥나이≥18세. 2. 베를린 정의에서 ARDS 정의 태스크 포스에 의해 정의된 중등도에서 중증 ARDS(동맥 산소 분압[PaO2]:FiO2 비율 ≤200mmHg, PEEP ≥5cmH2O).

3. ARDS 진단 72시간 미만. 4. 그냥 관찰
ARDS 그룹이 없는 중환자
활력징후의 불안정, 상태의 급격한 변화, 2개 이상의 기관계(호흡계 제외)의 불안정한 기능, 쇠퇴 또는 부전, 질병의 진행은 환자의 생명을 위협할 수 있습니다.
건강한 성인 단체
건강한 성인 여러분, 자발적으로 연구에 참여하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
28일 치사율
기간: 등록 후 28일
28일 사망(28일 동안 환자 추적)
등록 후 28일
90일 치사율
기간: 등록 후 90일
90일 사망(환자를 90일 동안 추적)
등록 후 90일
ICU 입원
기간: 학습 완료까지, 평균 4주
ICU 체류 기간
학습 완료까지, 평균 4주
ICU 사망률
기간: 학습 완료까지, 평균 4주
ICU 입원 중 등록된 환자의 모든 원인으로 인한 총 사망 수의 비율입니다.
학습 완료까지, 평균 4주
기계적 환기로 인한 착용 시간
기간: 연구 완료까지 평균 4주
재삽관 없이 환기 지원에 대한 요구 사항이 없는 것으로 정의되는 성공적인 젖 떼기
연구 완료까지 평균 4주
말초 혈액 HMW-HA 및 LMW-HA 수준
기간: 등록 후 0, 1, 3, 7일
HMW-HA 및 LMW-HA 수준을 분리 및 검출하는 ELISA 방법(측정 단위 nM/ml)
등록 후 0, 1, 3, 7일
말초 혈액 내 HAS2 단백질 함량
기간: 등록 후 0, 1, 3, 7일
ELISA 방법으로 말초 혈액에서 HAS2 단백질 검출
등록 후 0, 1, 3, 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 혈액 내 ENOS, ET-1, vWF 수치
기간: 등록 후 0, 1, 3, 7일
내피 세포 손상을 평가하기 위해 말초 혈액에서 eNOS, ET-1, vWF를 검출하는 ELISA 방법(측정 단위 ng/ml)
등록 후 0, 1, 3, 7일
말초 혈액 내 결합된 뮤시노글리칸-1, 산화질소 및 아세틸헤파린 설페이트 수치
기간: 등록 후 0, 1, 3, 7일
내피의 glycocalyx 수준은 ELISA 분석(측정 단위 ng/ml)에 의해 말초 혈액에서 점액 다당류-1, 산화질소 및 아세틸 헤파란 설페이트의 수준을 측정하여 평가되었습니다.
등록 후 0, 1, 3, 7일
말초혈액에서 IL-1α, IL-6, 호중구, 림프구, 하행프로칼신, C반응단백값
기간: 등록 후 0, 1, 3, 7일
ELISA법은 혈중 IL-1α와 IL-6을 검출하여 혈중 호중구, 림프구, 프로칼신, C 반응성 단백질을 기록하여 ARDS(Measure unit pg/ml)의 염증 반응을 평가하는 방법입니다.
등록 후 0, 1, 3, 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Southeast University, China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ZDHMWHA

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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