Modifioidun HAS2:n O-GlcNAc-glykosylaation rooli ja mekanismi ARDS:n hyaluronihapposynteesissä
keskiviikko 15. syyskuuta 2021 päivittänyt: Ling Liu, Southeast University, China
Keuhkojen mikrovaskulaarisen esteen normaalin toiminnan ylläpitäminen on kriittistä ARDS-hoidolle.
Arvioida HAS2-proteiinitason, HA-pitoisuuden ja ARDS:n kliinisen ennusteen välistä suhdetta ARDS-potilailla.
Vertaa HAS2-proteiinitasoja, HMW-HA- ja LMW-HA-tasoja, endoteelivaurioindikaattoreita ja keuhkoja vakavien ja ei-ARDS-vakavien potilaiden ja terveiden aikuisten teho-osastolle.
Permeabiliteetin, taudin vakavuuden ja ennusteen välinen korrelaatio HAS2-HA:n ennustettavuuden tutkimiseksi ARDS:n kliinisen tuloksen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
1,85 vuotta≥Ikä≥18 vuotta. 2. Keskivaikea tai vaikea ARDS, jonka on määrittänyt ARDS Definition Task Force Berliinin määritelmässä (valtimon hapen osapaine [PaO2]:FiO2-suhde ≤200 mmHg, kun PEEP ≥5 cmH2O).
3. ARDS-diagnoosi alle 72 tunnin kuluttua.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1,85 vuotta≥Ikä≥18 vuotta. 2. Keskivaikea tai vaikea ARDS, jonka on määrittänyt ARDS Definition Task Force Berliinin määritelmässä (valtimon hapen osapaine [PaO2]:FiO2-suhde ≤200 mmHg, kun PEEP ≥5 cmH2O).
3. ARDS-diagnoosi alle 72 tunnin kuluttua.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki potilaat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois ilmoittautumisen ja satunnaistamisen yhteydessä.
- Vaikeat krooniset hengityselinten sairaudet, jotka vaativat pitkäaikaista kotihappihoitoa tai noninvasiivista MV:tä.
- Tyhjentämätön pneumotoraksi tai ihonalainen emfyseema.
- Vaikea neuromuskulaarinen sairaus.
- Hemodynaaminen epävakaus (vasopressorien lisääntyminen > 30 % 6 tunnin sisällä tai norepinefriini > 0,5 ug/kg/min) (Am J Respir Crit Care Med. 2020; 201(2):178-187).
- Hyperkapnian vasta-aiheet, kuten kallonsisäinen hypertensio tai akuutti sepelvaltimotauti.
- Vaikea muiden elinten toimintahäiriö, johon liittyy alhainen odotettu eloonjäänti (7 päivää) tai palliatiivista hoitoa.
- Kiinteät elimen tai hematologiset kasvaimet, joiden odotettu eloonjäämisaika on alle 30 päivää.
- Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen 30 päivän sisällä.
- Raskaus.
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ARDS ryhmä
1,85 vuotta≥Ikä≥18 vuotta. 2. Keskivaikea tai vaikea ARDS, jonka on määrittänyt ARDS Definition Task Force Berliinin määritelmässä (valtimon hapen osapaine [PaO2]:FiO2-suhde ≤200 mmHg, kun PEEP ≥5 cmH2O). 3. ARDS-diagnoosi alle 72 tunnin kuluttua. 4. Pelkkä havainto |
|
Kriittisesti sairaat potilaat ilman ARDS-ryhmää
Epävakaat elintoiminnot, nopeat tilanmuutokset, useamman kuin kahden elinjärjestelmän (ilman hengityselimiä) epävakaa toiminta, heikkeneminen tai vajaatoiminta, taudin kehittyminen voi vaarantaa potilaan hengen.
|
|
terveiden aikuisten ryhmä
Terveet aikuiset, osallistu tutkimukseen vapaaehtoisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän kuolleisuusprosentti
Aikaikkuna: 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
28 päivän kuolleisuus (potilaita seurataan 28 päivää)
|
28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
90 päivän kuolleisuusprosentti
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
90 päivän kuolleisuus (potilaita seurataan 90 päivää)
|
90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
ICU sairaalahoito
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
Tehohoitojakson pituus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
|
ICU-kuolleisuusprosentti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
Kaikista syistä johtuvien kuolemien kokonaismäärän suhde ilmoitetun potilaiden teho-osaston sairaalahoidon aikana.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Kulutusaika koneellisesta ilmanvaihdosta
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 4 viikkoa
|
onnistunut vieroitus määritellään hengitystuen puuttumisena ilman reintubaatiota
|
opintojen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Perifeerisen veren HMW-HA- ja LMW-HA-tasot
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
ELISA-menetelmä HMW-HA- ja LMW-HA-tasojen erottamiseen ja havaitsemiseen (mittayksiköt nM/ml)
|
0, 1, 3, 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
HAS2-proteiinipitoisuus ääreisveressä
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
ELISA-menetelmä havaitsee HAS2-proteiinin ääreisverestä
|
0, 1, 3, 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ENOS-, ET-1-, vWF-tasot ääreisveressä
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
ELISA-menetelmä eNOS:n, ET-1:n ja vWF:n havaitsemiseksi ääreisverestä endoteelisoluvaurion arvioimiseksi (mittayksikkö ng/ml)
|
0, 1, 3, 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sitoutuneiden mucinoglykaanien-1, typpioksidin ja asetyylihepariinisulfaatin tasot ääreisveressä
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
endoteelin glykokaliksitasot arvioitiin mittaamalla musiinipolysakkaridi-1:n, typpioksidin ja asetyyliheparaanisulfaatin tasot perifeerisestä verestä ELISA-määrityksellä (mittayksikkö ng/ml)
|
0, 1, 3, 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Perifeerisessä veressä IL-1α, IL-6, neutrofiilit, lymfosyytit, laskeva prokalsiini, C-reaktiivisen proteiinin arvo
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
ELISA-menetelmä havaitsee IL-1α:n ja IL-6:n verestä ja kirjaa veren neutrofiilit, lymfosyytit ja vaihtelevat prokalsiinin ja C-reaktiivisen proteiinin määrät ARDS:n tulehdusvasteen arvioimiseksi (mittayksikkö pg/ml)
|
0, 1, 3, 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZDHMWHA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hyaluronihappo
-
GlaxoSmithKlineValmisHampaiden eroosio | Acid WearYhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityPeruutettuAcid Aspiration -oireyhtymä
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisAspiraatiokeuhkokuume | Nopea sekvenssi yleisanestesian induktio | Sellick Maneuver | Acid Aspiration -oireyhtymä | Keuhkojen aspiraatioRanska
-
Universidade de Passo FundoValmisDyspepsia | Ruoansulatuskanavan refluksitauti | Rebound Acid Hyperscretion
-
Genzyme, a Sanofi CompanyLopetettuGlykogeenin varastointisairaus tyyppi II (GSD-II) | Pompen tauti | Glycogenesis 2 Acid Maltaasin puuteYhdysvallat, Israel
-
Genzyme, a Sanofi CompanyValmisGlykogeenin varastointisairaus tyyppi II (GSD-II) | Pompen tauti | Glycogenesis 2 Acid Maltaasin puuteYhdysvallat, Kanada, Australia
-
Genzyme, a Sanofi CompanyValmisGlycogenesis 2 Acid Maltaasin puute | Pompen tauti (myöhään alkava) | Glykogeenin varastointisairaus tyyppi II (GSD II)Yhdysvallat, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa
-
Genzyme, a Sanofi CompanyValmisTutkimus vakavan myöhään alkaneen Pompen taudin keuhkohäiriöpotilaan kehityksestä, joka saa Myozyme®Glycogenesis 2 Acid Maltaasin puute | Pompen tauti (myöhään alkava) | Glykogeenin varastointisairaus tyyppi II (GSD II)Ranska
-
Genzyme, a Sanofi CompanyRekrytointiPompen tauti (myöhään alkava) | Glykogeenin varastointisairaus tyyppi II (GSD-II) | Glycogenesis 2 Acid Maltaasin puuteKroatia, Yhdysvallat, Italia, Belgia, Tšekki