Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úloha a mechanismus O-GlcNAc glykosylace modifikovaného HAS2 v syntéze kyseliny hyaluronové u ARDS

15. září 2021 aktualizováno: Ling Liu, Southeast University, China
Pro léčbu ARDS je zásadní udržení normální funkce plicní mikrovaskulární bariéry. Posoudit vztah mezi hladinou proteinu HAS2, obsahem HA a klinickou prognózou ARDS u pacientů s ARDS. Porovnejte hladiny proteinu HAS2, hladiny HMW-HA a LMW-HA, indikátory poškození endotelu a plíce v krvi pacientů s těžkým a non-ARDS těžkým a zdravých dospělých přijatých na JIP. Korelace mezi permeabilitou, závažností onemocnění a prognózou k prozkoumání předvídatelnosti HAS2-HA na klinickém výsledku ARDS.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

1,85 roku≥Věk≥18 let. 2. Středně těžké až těžké ARDS, definované ARDS Definition Task Force v Berlínské definici (parciální tlak arteriálního kyslíku [PaO2]:FiO2 poměr ≤200 mmHg s PEEP ≥5 cmH2O).

3. Diagnóza ARDS méně než 72 hodin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

1,85 roku≥Věk≥18 let. 2. Středně těžké až těžké ARDS, definované ARDS Definition Task Force v Berlínské definici (parciální tlak arteriálního kyslíku [PaO2]:FiO2 poměr ≤200 mmHg s PEEP ≥5 cmH2O).

3. Diagnóza ARDS méně než 72 hodin.

Kritéria vyloučení:

Všichni pacienti, kteří splňují kterékoli z následujících kritérií, budou při zařazení a randomizaci vyloučeni.

  1. Závažná chronická respirační onemocnění vyžadující dlouhodobou domácí oxygenoterapii nebo neinvazivní MV.
  2. Nedrénovaný pneumotorax nebo podkožní emfyzém.
  3. Těžké nervosvalové onemocnění.
  4. Hemodynamická nestabilita (>30% zvýšení vazopresorů během 6 hodin nebo norepinefrin >0,5 ug/kg/min) (Am J Respir Crit Care Med. 2020; 201(2):178-187).
  5. Kontraindikace hyperkapnie, jako je intrakraniální hypertenze nebo akutní koronární syndrom.
  6. Závažná dysfunkce jiných orgánů s nízkým očekávaným přežitím (7 dní) nebo paliativní péče.
  7. Solidní orgánové nebo hematologické nádory s očekávanou dobou přežití kratší než 30 dnů.
  8. Účast na jiných klinických studiích do 30 dnů.
  9. Těhotenství.
  10. Odmítnutí podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina ARDS

1,85 roku≥Věk≥18 let. 2. Středně těžké až těžké ARDS, definované ARDS Definition Task Force v Berlínské definici (parciální tlak arteriálního kyslíku [PaO2]:FiO2 poměr ≤200 mmHg s PEEP ≥5 cmH2O).

3. Diagnóza ARDS méně než 72 hodin. 4. Jen pozorování
Skupina kriticky nemocných pacientů bez ARDS
Nestabilní životní funkce, rychlé změny stavu, nestabilní funkce více než dvou orgánových systémů (mimo dýchacího systému), pokles nebo selhání, rozvoj onemocnění může ohrozit život pacienta.
skupina zdravých dospělých
Zdraví dospělí, zapojte se dobrovolně do studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 dní po zápisu
28denní mortalita (pacienti budou sledováni po dobu 28 dnů)
28 dní po zápisu
90denní úmrtnost
Časové okno: 90 dní po zápisu
90denní mortalita (pacienti budou sledováni po dobu 90 dnů)
90 dní po zápisu
Pobyt v nemocnici na JIP
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 týdny
Délka pobytu na JIP
dokončením studia v průměru 4 týdny
Úmrtnost na JIP
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 týdny
Poměr celkového počtu úmrtí ze všech příčin zařazených pacientů během hospitalizace na JIP.
dokončením studia v průměru 4 týdny
Doba nošení z mechanické ventilace
Časové okno: po dokončení studia, v průměru 4 týdny
úspěšné odstavení definované jako absence požadavku na ventilační podporu bez reintubace
po dokončení studia, v průměru 4 týdny
Hladiny HMW-HA a LMW-HA v periferní krvi
Časové okno: 0, 1, 3, 7 dní po registraci
Metoda ELISA pro separaci a detekci hladin HMW-HA a LMW-HA（jednotky měrné jednotky nM/ml）
0, 1, 3, 7 dní po registraci
Obsah proteinu HAS2 v periferní krvi
Časové okno: 0, 1, 3, 7 dní po registraci
Metoda ELISA detekuje protein HAS2 v periferní krvi
0, 1, 3, 7 dní po registraci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny ENOS, ET-1, vWF v periferní krvi
Časové okno: 0, 1, 3, 7 dní po registraci
Metoda ELISA pro detekci eNOS, ET-1, vWF v periferní krvi pro hodnocení poškození endoteliálních buněk（měrná jednotka ng/ml）
0, 1, 3, 7 dní po registraci
Hladiny vázaných mucinoglykanů-1, oxidu dusnatého a acetylheparin sulfátu v periferní krvi
Časové okno: 0, 1, 3, 7 dní po registraci
hladiny glykokalyx endotelu byly hodnoceny měřením hladin mucinového polysacharidu-1, oxidu dusnatého a acetylheparan sulfátu v periferní krvi testem ELISA（měrná jednotka ng/ml）
0, 1, 3, 7 dní po registraci
V periferní krvi IL-1α, IL-6, neutrofily, lymfocyty, sestupný prokalcin, hodnota C-reaktivního proteinu
Časové okno: 0, 1, 3, 7 dní po registraci
Metoda ELISA detekuje IL-1α a IL-6 v krvi a zaznamenává krevní neutrofily, lymfocyty a mění se v prokalcinu a C-reaktivním proteinu pro posouzení zánětlivé odpovědi ARDS (měrná jednotka pg/ml）
0, 1, 3, 7 dní po registraci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southeast University, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ZDHMWHA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kyselina hyaluronová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit