- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05055570
Voie de l'angiotensine II et lésion pulmonaire aiguë
24 avril 2023 mis à jour par: Jun Ma, Beijing Anzhen Hospital
La recherche sur le mécanisme de la voie de l'angiotensine II et des lésions pulmonaires aiguës
La dissection aortique aiguë de type A s'accompagne souvent de complications pulmonaires postopératoires dont la cause n'est pas entièrement élucidée. dissection et inflammation pulmonaire. Le but de cette étude était d'étudier le rôle et le mécanisme de la voie de l'angiotensine II dans les complications pulmonaires postopératoires après une dissection aortique aiguë de type A, et de fournir une référence pour une application clinique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
88
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100029
- Anzhen hospital, Beijing
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients subissant un traitement chirurgical pour une dissection aortique aiguë de type A dans notre hôpital ont été sélectionnés.
L'âge était de 18 ans ≤ âge ≤ 80 ans, et le sexe n'était pas limité.
L'ensemble des patients de l'étude a été divisé en groupe hypoxémique et groupe non hypoxémique en fonction de la présence ou de l'absence d'hypoxémie après la chirurgie.
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une intervention chirurgicale pour dissection aortique aiguë de type A
- âge entre 18 et 80 ans
Critère d'exclusion:
- insuffisance cardiaque sévère périopératoire
- refus de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe hypoxémie
indice d'oxygénation (OI)≤200
|
Aucune intervention
|
Groupe sans hypoxémie
indice d'oxygénation (OI)>200
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La différence de concentrations d'ANG II dans le sérum entre les patients avec et sans hypoxémie postopératoire.
Délai: Dans les 24 heures suivant la chirurgie
|
Des échantillons de sang ont été prélevés dans les 24 heures suivant l'opération pour détecter le contenu de l'ANG II dans le sérum.
L'hypoxémie postopératoire est définie par l'indice d'oxygénation (OI), qui est le rapport entre la pression artérielle partielle d'oxygène et la fraction d'oxygène inspirée (PaO2 / FiO2), inférieur ou égal à 200 pendant deux fois consécutives dans les 24 heures suivant l'opération.
|
Dans les 24 heures suivant la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: jusqu'à 60 jours
|
Durée du séjour en unité de soins intensifs après la chirurgie
|
jusqu'à 60 jours
|
Les facteurs de risque d'hypoxémie postopératoire chez les patients atteints de dissection aortique aiguë de type A de Stanford.
Délai: jusqu'à 60 jours
|
Les caractéristiques de base, les détails peropératoires, les paramètres biochimiques et les résultats ont été obtenus, et du sang a été collecté dans les 24 heures suivant la chirurgie pour mesurer les concentrations d'ANG II, de sACE2 et de mir-145.
Une analyse univariée a d'abord été réalisée pour identifier les facteurs de risque potentiels d'hypoxémie postopératoire.
Une analyse de régression logistique multivariée a été réalisée pour les facteurs avec P <0,05 ou considérés comme cliniquement importants.
|
jusqu'à 60 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2021
Première publication (Réel)
24 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021107X
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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