Longévité de la thermolyse par micro-ondes et de la toxine botulique A pour le traitement de l'hyperhidrose axillaire

Critère d'intégration:

1. Le sujet a fourni un consentement éclairé écrit
2. Le sujet est âgé de 18 ans ou plus
3. Un score HDSS unilatéral de 3 ou 4 pour chaque aisselle
4. Une mesure gravimétrique d'au moins 50 mg/5 min pour les femmes et 100 mg/5 min pour les hommes dans au moins une aisselle. L'aisselle controlatérale ne doit pas être inférieure à 40 mg (femmes) et 80 mg (hommes).
5. Les femmes en âge de procréer doivent être confirmées non enceintes par un u-HCG négatif avant le traitement de l'étude et doivent utiliser une méthode contraceptive sûre au départ.

Critère d'exclusion:

1. Sujets avec hyperhidrose généralisée
2. Condition médicale ou médicaments pouvant altérer la transpiration (par ex. maladies métaboliques, immunologiques ou infectieuses, antidépresseurs, opioïdes, médicaments adrénergiques/cholinergiques)
3. Utilisation quotidienne d'antibiotiques systémiques ou topiques et/ou de stéroïdes dans les aisselles au moment de l'inclusion
4. Traitements topiques de l'hyperhidrose axillaire (les anti-transpirants sont autorisés sauf les jours de visite)
5. Peau anormale (par ex. éruption cutanée, infection, dermatite) dans l'aisselle au moment de l'inclusion
6. Tissu mammaire dans les aisselles
7. Traitement par isotrétinoïne au cours des 6 derniers mois
8. Traitement laser axillaire ou IPL au cours des 6 derniers mois
9. Injections de toxine botulique dans les aisselles au cours des 12 derniers mois avant la ligne de base
10. Allergies connues à la toxine botulique, à l'iode, à la lidocaïne ou à l'adrénaline
11. Chirurgie axillaire antérieure
12. Mouvement limité dans l'articulation de l'épaule ou déficit neurologique dans le membre supérieur
13. Antécédents de maladies entraînant une faiblesse musculaire (SLA, maladie de Lou Gehrig), une dysphagie (myasthénie grave ou syndrome de Lambert Eaton) ou une insuffisance respiratoire
14. Hypertrophie ou ablation des ganglions lymphatiques axillaires ou lymphœdème dans l'un ou l'autre des membres supérieurs
15. Antécédents d'hidrosadénite suppurée ou antécédents d'infections/abcès récurrents
16. Antécédents de cancer du sein
17. Implant de dispositif électronique
18. Si femme ; allaitante, enceinte ou envisageant de devenir enceinte pendant l'étude
19. Non-éligibilité à la discrétion de l'investigateur (par ex. non-conformité, indisponibilité ou autres raisons pour lesquelles le sujet n'est pas censé être en mesure de se conformer au protocole d'essai clinique)