Livslängd av mikrovågstermolys och botulinumtoxin A för behandling av axillär hyperhidros

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen har lämnat skriftligt informerat samtycke
2. Ämnet är 18 år eller äldre
3. En ensidig HDSS-poäng på 3 eller 4 för varje axill
4. Ett gravimetriskt mått på minst 50 mg/5 min för kvinnor och 100 mg/5 min för män i minst en armhåla. Den kontralaterala axillen bör inte understiga 40 mg (kvinnor) och 80 mg (män).
5. Kvinnor i fertil ålder måste bekräftas att de inte är gravida med ett negativt u-HCG före studiebehandling och måste använda en säker preventivmetod vid baslinjen.

Exklusions kriterier:

1. Personer med generaliserad hyperhidros
2. Medicinskt tillstånd eller mediciner som kan förändra svett (t.ex. metabola, immunologiska eller infektionssjukdomar, antidepressiva medel, opioider, adrenerga/kolinerga läkemedel)
3. Daglig användning av systemiska eller topikala antibiotika och/eller steroider i axiller vid tidpunkten för inkludering
4. Aktuella behandlingar för axillär hyperhidros (antiperspiranter är tillåtna förutom besöksdagar)
5. Onormal hud (t.ex. hudutslag, infektion, dermatit) i armhålan vid tidpunkten för inkluderingen
6. Bröstvävnad i axillerna
7. Behandling med isotretinoin under de senaste 6 månaderna
8. Axelbehandling med laser eller IPL under de senaste 6 månaderna
9. Botulinumtoxin-injektioner i axillerna under de senaste 12 månaderna före baslinjen
10. Kända allergier mot botulinumtoxin, jod, lidokain eller adrenalin
11. Tidigare axillär operation
12. Begränsad rörelse i axelleden eller neurologiskt underskott i övre extremiteten
13. Historik med sjukdomar som resulterat i muskelsvaghet (ALS, Lou Gehrigs), dysfagi (Myasthenia Gravis eller Lambert Eatons syndrom) eller andningsproblem
14. Axillär lymfkörtelförstoring eller -borttagning eller lymfödem i någon av de övre extremiteterna
15. Historik av hidradenit suppurativa eller historia av återkommande infektioner/bölder
16. Historik om bröstcancer
17. Elektronisk enhet implantat
18. Om hona; ammande, gravid eller planerar att bli gravid under studien
19. Ej behörighet enligt utredarens gottfinnande (t.ex. bristande efterlevnad, otillgänglighet eller andra anledningar till att försökspersonen inte tros kunna följa protokollet för kliniska prövningar)