Levensduur van microgolfthermolyse en botulinumtoxine A voor de behandeling van axillaire hyperhidrose

Inclusiecriteria:

1. De proefpersoon heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven
2. Onderwerp is 18 jaar of ouder
3. Een eenzijdige HDSS-score van 3 of 4 voor elke oksel
4. Een gravimetrische meting van ten minste 50 mg/5 min voor vrouwen en 100 mg/5 min voor mannen in ten minste één oksel. De contralaterale oksel mag niet lager zijn dan 40 mg (vrouwen) en 80 mg (mannen).
5. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten voorafgaand aan de studiebehandeling worden bevestigd dat ze niet zwanger zijn door een negatieve u-HCG en moeten bij baseline een veilige anticonceptiemethode gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met gegeneraliseerde hyperhidrose
2. Medische aandoening of medicijnen die de transpiratie kunnen beïnvloeden (bijv. stofwisselings-, immunologische of infectieziekten, antidepressiva, opioïden, adrenerge/cholinerge geneesmiddelen)
3. Dagelijks gebruik van systemische of topische antibiotica en/of steroïden in de oksel op het moment van opname
4. Topische behandelingen voor okselhyperhidrose (anti-transpiranten zijn toegestaan, behalve op bezoekdagen)
5. Abnormale huid (bijv. huiduitslag, infectie, dermatitis) in de oksel op het moment van opname
6. Borstweefsel in de oksels
7. Behandeling met isotretinoïne in de afgelopen 6 maanden
8. Axillaire laser- of IPL-behandeling in de afgelopen 6 maanden
9. Botulinumtoxine-injecties in de oksels in de afgelopen 12 maanden voorafgaand aan baseline
10. Bekende allergieën voor botulinetoxine, jodium, lidocaïne of adrenaline
11. Eerdere okseloperatie
12. Beperkte beweging in het schoudergewricht of neurologische uitval in de bovenste ledematen
13. Voorgeschiedenis van ziekten die leiden tot spierzwakte (ALS, Lou Gehrig's), dysfagie (Myasthenia Gravis of Lambert Eaton Syndroom) of ademhalingsproblemen
14. Axillaire lymfekliervergroting of -verwijdering of lymfoedeem in een van de bovenste ledematen
15. Geschiedenis van hidradenitis suppurativa of geschiedenis van terugkerende infecties/abcessen
16. Geschiedenis van borstkanker
17. Implantaat van een elektronisch apparaat
18. Indien vrouwelijk; borstvoeding geeft, zwanger bent of van plan bent zwanger te worden tijdens het onderzoek
19. Niet-geschiktheid naar goeddunken van de onderzoeker (bijv. niet-naleving, onbeschikbaarheid of andere redenen waarvan wordt aangenomen dat de proefpersoon niet in staat is om te voldoen aan het protocol van de klinische proef)