Longevidade da Termólise por Microondas e Toxina Botulínica A no Tratamento da Hiperidrose Axilar

Critério de inclusão:

1. O sujeito forneceu consentimento informado por escrito
2. Sujeito tem 18 anos de idade ou mais
3. Uma pontuação HDSS unilateral de 3 ou 4 para cada axila
4. Uma medição gravimétrica de pelo menos 50 mg/5 min para mulheres e 100 mg/5 min para homens em pelo menos uma axila. A axila contralateral não deve estar abaixo de 40 mg (mulheres) e 80 mg (homens).
5. As mulheres com potencial para engravidar devem ser confirmadas como não grávidas por um u-HCG negativo antes do tratamento do estudo e devem usar um método contraceptivo seguro no início do estudo.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com hiperidrose generalizada
2. Condição médica ou medicamentos que podem alterar a transpiração (p. doenças metabólicas, imunológicas ou infecciosas, antidepressivos, opioides, drogas adrenérgicas/colinérgicas)
3. Uso diário de antibióticos sistêmicos ou tópicos e/ou corticoides nas axilas no momento da inclusão
4. Tratamentos tópicos para hiperidrose axilar (antitranspirantes são permitidos, exceto nos dias de visita)
5. Pele anormal (por ex. erupção cutânea, infecção, dermatite) na axila no momento da inclusão
6. Tecido mamário nas axilas
7. Tratamento com isotretinoína nos últimos 6 meses
8. Laser axilar ou tratamento IPL nos últimos 6 meses
9. Injeções de toxina botulínica nas axilas nos últimos 12 meses antes da linha de base
10. Alergias conhecidas à toxina botulínica, iodo, lidocaína ou adrenalina
11. Cirurgia axilar prévia
12. Movimento limitado na articulação do ombro ou déficit neurológico no membro superior
13. Histórico de doenças que resultam em fraqueza muscular (ALS, Lou Gehrig's), disfagia (Miastenia Gravis ou Síndrome de Lambert Eaton) ou comprometimento respiratório
14. Aumento ou remoção de linfonodos axilares ou linfedema em qualquer um dos membros superiores
15. História de hidradenite supurativa ou história de infecções/abscessos recorrentes
16. Histórico de câncer de mama
17. Implante de aparelho eletrônico
18. Se feminino; lactantes, grávidas ou planejando engravidar durante o estudo
19. Não elegibilidade a critério do investigador (por exemplo, não conformidade, indisponibilidade ou outras razões pelas quais se acredita que o sujeito não seja capaz de cumprir o protocolo do estudo clínico)