Lang levetid for mikrobølgetermolyse og botulinumtoksin A til behandling af aksillær hyperhidrose

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen har givet skriftligt informeret samtykke
2. Forsøgspersonen er 18 år eller ældre
3. En ensidig HDSS-score på 3 eller 4 for hver aksill
4. En gravimetrisk måling på mindst 50 mg/5 min for kvinder og 100 mg/5 min for mænd i mindst én aksill. Den kontralaterale aksill bør ikke være under 40 mg (kvinder) og 80 mg (mænd).
5. Kvinder i den fødedygtige alder skal bekræftes, at de ikke er gravide med et negativt u-HCG før undersøgelsesbehandlingen og skal bruge en sikker præventionsmetode ved baseline.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med generaliseret hyperhidrose
2. Medicinsk tilstand eller medicin, der kan ændre sved (f.eks. metaboliske, immunologiske eller infektionssygdomme, antidepressiva, opioider, adrenerge/kolinerge lægemidler)
3. Daglig brug af systemiske eller topiske antibiotika og/eller steroider i aksiller på tidspunktet for inklusion
4. Topiske behandlinger for aksillær hyperhidrose (antiperspiranter er tilladt undtagen besøgsdage)
5. Unormal hud (f.eks. udslæt, infektion, dermatitis) i aksillen på tidspunktet for inklusion
6. Brystvæv i aksillerne
7. Behandling med isotretinoin inden for de seneste 6 måneder
8. Aksellaser eller IPL behandling inden for de seneste 6 måneder
9. Botulinumtoksin-injektioner i aksillerne inden for de seneste 12 måneder før baseline
10. Kendt allergi over for botulinumtoksin, jod, lidocain eller adrenalin
11. Forudgående aksillær operation
12. Begrænset bevægelse i skulderleddet eller neurologisk underskud i overekstremiteterne
13. Anamnese med sygdomme, der resulterer i muskelsvaghed (ALS, Lou Gehrigs), dysfagi (Myasthenia Gravis eller Lambert Eatons syndrom) eller respiratorisk kompromittering
14. Aksellymfeknudeforstørrelse eller -fjernelse eller lymfødem i begge overekstremiteter
15. Anamnese med hidradenitis suppurativa eller historie med tilbagevendende infektioner/abscesser
16. Historie om brystkræft
17. Elektronisk enhedsimplantat
18. Hvis kvindelig; ammende, gravid eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen
19. Ikke-kvalificering efter efterforskerens skøn (f.eks. manglende overholdelse, utilgængelighed eller andre årsager til, at forsøgspersonen ikke menes at være i stand til at overholde protokollen for kliniske forsøg)