Langlebigkeit von Mikrowellen-Thermolyse und Botulinumtoxin A zur Behandlung von axillärer Hyperhidrose

Einschlusskriterien:

1. Das Subjekt hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben
2. Das Subjekt ist 18 Jahre oder älter
3. Ein einseitiger HDSS-Score von 3 oder 4 für jede Axilla
4. Eine gravimetrische Messung von mindestens 50 mg/5 min für Frauen und 100 mg/5 min für Männer in mindestens einer Achselhöhle. Die kontralaterale Achsel sollte nicht unter 40 mg (Frauen) und 80 mg (Männer) liegen.
5. Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor der Studienbehandlung durch ein negatives u-HCG bestätigt werden, dass sie nicht schwanger sind, und müssen zu Studienbeginn eine sichere Verhütungsmethode anwenden.

Ausschlusskriterien:

1. Personen mit generalisierter Hyperhidrose
2. Erkrankungen oder Medikamente, die das Schwitzen verändern können (z. Stoffwechsel-, Immun- oder Infektionskrankheiten, Antidepressiva, Opioide, adrenerge/cholinerge Arzneimittel)
3. Tägliche Anwendung von systemischen oder topischen Antibiotika und/oder Steroiden in den Achseln zum Zeitpunkt der Aufnahme
4. Topische Behandlungen für axilläre Hyperhidrose (Antitranspirantien sind erlaubt, außer an Besuchstagen)
5. Ungewöhnliche Haut (z. Hautausschlag, Infektion, Dermatitis) in der Achsel zum Zeitpunkt der Aufnahme
6. Brustgewebe in den Achseln
7. Behandlung mit Isotretinoin innerhalb der letzten 6 Monate
8. axilläre Laser- oder IPL-Behandlung innerhalb der letzten 6 Monate
9. Botulinumtoxin-Injektionen in die Achseln innerhalb der letzten 12 Monate vor Studienbeginn
10. Bekannte Allergien gegen Botulinumtoxin, Jod, Lidocain oder Adrenalin
11. Vorherige axilläre Operation
12. Eingeschränkte Bewegung im Schultergelenk oder neurologisches Defizit in den oberen Extremitäten
13. Vorgeschichte von Krankheiten, die zu Muskelschwäche (ALS, Lou-Gehrig-Syndrom), Dysphagie (Myasthenia Gravis oder Lambert-Eaton-Syndrom) oder respiratorischer Beeinträchtigung führten
14. axilläre Lymphknotenvergrößerung oder -entfernung oder Lymphödem in einer der oberen Extremitäten
15. Vorgeschichte von Hidradenitis suppurativa oder Vorgeschichte von wiederkehrenden Infektionen/Abszessen
16. Vorgeschichte von Brustkrebs
17. Elektronisches Geräteimplantat
18. Wenn weiblich; stillen, schwanger sind oder planen, während der Studie schwanger zu werden
19. Nichtzulässigkeit nach Ermessen des Ermittlers (z. Nichteinhaltung, Nichtverfügbarkeit oder andere Gründe, von denen angenommen wird, dass der Proband das klinische Studienprotokoll nicht einhalten kann)