Longevidad de la termólisis por microondas y la toxina botulínica A para el tratamiento de la hiperhidrosis axilar

Criterios de inclusión:

1. El sujeto ha dado su consentimiento informado por escrito
2. El sujeto tiene 18 años de edad o más
3. Una puntuación HDSS unilateral de 3 o 4 para cada axila
4. Una medición gravimétrica de al menos 50 mg/5 min para mujeres y 100 mg/5 min para hombres en al menos una axila. La axila contralateral no debe estar por debajo de 40 mg (mujeres) y 80 mg (hombres).
5. Se debe confirmar que las mujeres en edad fértil no están embarazadas mediante un u-HCG negativo antes del tratamiento del estudio y deben usar un método anticonceptivo seguro al inicio del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos con hiperhidrosis generalizada
2. Condición médica o medicamentos que pueden alterar la transpiración (p. enfermedades metabólicas, inmunológicas o infecciosas, antidepresivos, opioides, fármacos adrenérgicos/colinérgicos)
3. Uso diario de antibióticos y/o esteroides sistémicos o tópicos en axilas en el momento de la inclusión
4. Tratamientos tópicos para la hiperhidrosis axilar (se permiten antitranspirantes excepto los días de visita)
5. Piel anormal (ej. erupción cutánea, infección, dermatitis) en la axila en el momento de la inclusión
6. Tejido mamario en las axilas
7. Tratamiento con isotretinoína en los últimos 6 meses
8. Tratamiento con láser axilar o IPL en los últimos 6 meses
9. Inyecciones de toxina botulínica en las axilas en los últimos 12 meses antes del inicio
10. Alergias conocidas a la toxina botulínica, yodo, lidocaína o adrenalina
11. Cirugía axilar previa
12. Movimiento limitado en la articulación del hombro o déficit neurológico en la extremidad superior
13. Antecedentes de enfermedades que resulten en debilidad muscular (ELA, enfermedad de Lou Gehrig), disfagia (miastenia grave o síndrome de Lambert Eaton) o compromiso respiratorio
14. Agrandamiento o extirpación de los ganglios linfáticos axilares o linfedema en cualquiera de las extremidades superiores
15. Antecedentes de hidradenitis supurativa o antecedentes de infecciones/abscesos recurrentes
16. Historia del cáncer de mama
17. Implante de dispositivo electrónico
18. Si es mujer; lactando, embarazada o planea quedar embarazada durante el estudio
19. No elegibilidad a discreción del investigador (p. incumplimiento, falta de disponibilidad u otras razones por las que se cree que el sujeto no puede cumplir con el protocolo del ensayo clínico)