Longevità della termolisi a microonde e della tossina botulinica A per il trattamento dell'iperidrosi ascellare

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto ha fornito il consenso informato scritto
2. Il soggetto ha almeno 18 anni
3. Un punteggio HDSS unilaterale di 3 o 4 per ciascuna ascella
4. Una misurazione gravimetrica di almeno 50 mg/5 min per le donne e 100 mg/5 min per gli uomini in almeno un'ascella. L'ascella controlaterale non deve essere inferiore a 40 mg (donne) e 80 mg (uomini).
5. Le donne in età fertile devono essere confermate non gravide da un u-HCG negativo prima del trattamento in studio e devono utilizzare un metodo contraccettivo sicuro al basale.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti con iperidrosi generalizzata
2. Condizione medica o farmaci che possono alterare la traspirazione (ad es. malattie metaboliche, immunologiche o infettive, antidepressivi, oppioidi, farmaci adrenergici/colinergici)
3. Uso quotidiano di antibiotici sistemici o topici e/o steroidi nelle ascelle al momento dell'inclusione
4. Trattamenti topici per l'iperidrosi ascellare (gli antitraspiranti sono consentiti tranne nei giorni di visita)
5. Pelle anormale (ad es. eruzione cutanea, infezione, dermatite) nell'ascella al momento dell'inclusione
6. Tessuto mammario nelle ascelle
7. Trattamento con isotretinoina negli ultimi 6 mesi
8. Laser ascellare o trattamento IPL negli ultimi 6 mesi
9. Iniezioni di tossina botulinica nelle ascelle negli ultimi 12 mesi prima del basale
10. Allergie note alla tossina botulinica, allo iodio, alla lidocaina o all'adrenalina
11. Precedente intervento chirurgico ascellare
12. Movimento limitato nell'articolazione della spalla o deficit neurologico nell'arto superiore
13. Anamnesi di malattie con conseguente debolezza muscolare (SLA, malattia di Lou Gehrig), disfagia (miastenia grave o sindrome di Lambert Eaton) o compromissione respiratoria
14. Ingrossamento o asportazione dei linfonodi ascellari o linfedema in entrambi gli arti superiori
15. Storia di idrosadenite suppurativa o storia di infezioni/ascessi ricorrenti
16. Storia del cancro al seno
17. Impianto di dispositivi elettronici
18. Se femmina; allattamento, gravidanza o pianificazione di una gravidanza durante lo studio
19. Non ammissibilità a discrezione dello sperimentatore (ad es. non conformità, indisponibilità o altri motivi per cui si ritiene che il soggetto non sia in grado di rispettare il protocollo della sperimentazione clinica)