- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05057312
Promouvoir la vaccination contre le VPH chez les jeunes adultes au Texas
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif principal
Utiliser un essai contrôlé randomisé (ECR) pour tester une intervention innovante à plusieurs niveaux pour augmenter les taux de vaccination contre le VPH chez les jeunes adultes.
Objectif(s) secondaire(s)
Pour mieux comprendre les mécanismes de l'efficacité de l'intervention, les différences individuelles et la mise en œuvre de l'intervention à l'aide de méthodes mixtes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-26 ans. Ce critère est basé sur la recommandation du CDC de vaccination jusqu'à 26 ans5 et sur le fait que les personnes de 18 ans et plus peuvent consentir par elles-mêmes à la vaccination sur place.
- Capacité à lire et à comprendre l'anglais.
- Auto-identification comme n'ayant pas encore reçu d'injections de vaccin contre le VPH. L'auto-identification est justifiée parce qu'il est sécuritaire de se faire vacciner à nouveau, ce qui pourrait arriver si une personne précédemment vaccinée oublie sa vaccination. De plus, chez une personne précédemment vaccinée avec une ancienne version du vaccin, qui ciblait moins de types de VPH, recevoir la nouvelle version serait avantageux et ne causerait aucun dommage. Les alternatives à l'auto-identification, telles que l'obtention de dossiers médicaux auprès des cabinets de médecins, seraient très difficiles pour les jeunes adultes, en particulier pour ceux qui ne se souviennent pas quand et où ils ont pu être vaccinés.
- Accès à un smartphone, une tablette ou un ordinateur connecté à Internet
- Inscription actuelle dans l'une des écoles participantes avec une inscription continue prévue d'au moins 9 mois.
Critère d'exclusion
- Être enceinte
- Avoir une allergie potentiellement mortelle à l'un des composants du vaccin contre le VPH. Un dépistage supplémentaire de la grossesse et des allergies sera effectué par les cliniques et la pharmacie lorsque les étudiants se présenteront pour la vaccination dans le cadre des soins de routine. Nous interrogerons également l'état de grossesse des participantes au départ et le suivi de 3 mois. Les participantes qui signalent une grossesse seront exclues de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe I (informations standard du CDC)
Les participants reçoivent des informations standard du CDC sur la vaccination contre le VPH.
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Etudes annexes
Etudes annexes
Recevez des informations standard du CDC
Recevez des récits vidéo
Recevez des récits écrits
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Expérimental: Groupe II (récits vidéo)
Les participants reçoivent des récits vidéo sur la vaccination contre le VPH.
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Etudes annexes
Etudes annexes
Recevez des informations standard du CDC
Recevez des récits vidéo
Recevez des récits écrits
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Expérimental: Groupe III (récits écrits)
Les participants reçoivent des récits écrits sur la vaccination contre le VPH.
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Etudes annexes
Etudes annexes
Recevez des informations standard du CDC
Recevez des récits vidéo
Recevez des récits écrits
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Expérimental: Groupe IV (accès amélioré au vaccin, informations CDC)
Les participants bénéficient d'un accès amélioré à la vaccination et aux informations standard du CDC sur la vaccination contre le VPH.
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Etudes annexes
Etudes annexes
Recevez des informations standard du CDC
Recevez des récits vidéo
Recevez des récits écrits
Bénéficier d’un accès amélioré à la vaccination
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Expérimental: Groupe V (accès amélioré au vaccin, récits vidéo)
Les participants bénéficient d'un accès amélioré à la vaccination et à des récits vidéo sur la vaccination contre le VPH.
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Etudes annexes
Etudes annexes
Recevez des informations standard du CDC
Recevez des récits vidéo
Recevez des récits écrits
Bénéficier d’un accès amélioré à la vaccination
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Expérimental: Groupe VI (accès amélioré au vaccin, récits écrits)
Les participants bénéficient d'un accès amélioré à la vaccination et de récits écrits sur la vaccination contre le VPH.
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Etudes annexes
Etudes annexes
Recevez des informations standard du CDC
Recevez des récits vidéo
Recevez des récits écrits
Bénéficier d’un accès amélioré à la vaccination
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de vaccination contre le virus du papillome humain (VPH)
Délai: A 3 mois
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A 3 mois
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Taux d’achèvement de la vaccination contre le VPH
Délai: A 9 mois
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A 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qian Lu, MD,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Infections
- Maladies virales
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections par le virus de l'ADN
- Infections virales tumorales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Infections à papillomavirus
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Entretiens comme sujet
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-1142 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09416 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA248216 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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