Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevordering van HPV-vaccinatie bij jonge volwassenen in Texas

14 mei 2024 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
De studie maakt gebruik van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) om een ​​innovatieve interventie op meerdere niveaus te testen om de HPV-vaccinatiegraad bij jonge volwassenen te verhogen. De twee primaire uitkomstmaten zijn de startsnelheid van de HPV-vaccinatie na 3 maanden follow-up en de snelheid van voltooiing van de HPV-vaccinatie na 9 maanden follow-up.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hoofddoel

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) gebruiken om een ​​innovatieve interventie op meerdere niveaus te testen om de HPV-vaccinatiegraad bij jonge volwassenen te verhogen.

Secundaire doelstelling(en)

Inzicht krijgen in mechanismen van de effectiviteit van de interventie, individuele verschillen en implementatie van de interventie met behulp van gemengde methoden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Qian Lu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 26 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-26 jaar. Dit criterium is gebaseerd op de CDC-aanbeveling van vaccinatie tot 26 jaar5 en het feit dat personen van 18 jaar en ouder zelf toestemming kunnen geven voor vaccinatie ter plaatse.
  • Mogelijkheid om Engels te lezen en te begrijpen.
  • Zelfidentificatie als nog geen HPV-vaccininjecties te hebben gekregen. Zelfidentificatie is gerechtvaardigd omdat het veilig is om opnieuw gevaccineerd te worden, wat zou kunnen gebeuren als een eerder gevaccineerde persoon zijn vaccinatie vergeet. Bovendien zou bij een persoon die eerder is gevaccineerd met een oudere versie van het vaccin, die gericht was op minder HPV-typen, het ontvangen van de nieuwere versie voordelig zijn en geen schade aanrichten. Alternatieven voor zelfidentificatie, zoals het verkrijgen van medische dossiers bij dokterspraktijken, zouden een grote uitdaging zijn voor jonge volwassenen, vooral voor degenen die niet meer weten wanneer en waar ze mogelijk zijn gevaccineerd.
  • Toegang tot een smartphone, tablet of computer die is verbonden met internet
  • Huidige inschrijving in een van de deelnemende scholen met een verwachte ononderbroken inschrijving van ten minste 9 maanden.

Uitsluitingscriteria

  • Zwanger zijn
  • Een levensbedreigende allergie hebben voor een onderdeel van het HPV-vaccin. Aanvullende screening op zwangerschap en allergie zal worden uitgevoerd door de klinieken en de apotheek wanneer studenten zich aanmelden voor vaccinatie als onderdeel van de routinematige zorg. We zullen ook de zwangerschapsstatus van de deelnemers opvragen bij baseline en de follow-up na 3 maanden. Deelnemers die een zwangerschap melden, worden uit het onderzoek geschrapt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep I (standaard CDC-informatie)
Deelnemers ontvangen standaard CDC-informatie over HPV-vaccinatie.
Nevenstudies
Nevenstudies
Ontvang standaard CDC-informatie
Ontvang videoverhalen
Ontvang geschreven verhalen
Experimenteel: Groep II (videoverhalen)
Deelnemers ontvangen videoverhalen over HPV-vaccinatie.
Nevenstudies
Nevenstudies
Ontvang standaard CDC-informatie
Ontvang videoverhalen
Ontvang geschreven verhalen
Experimenteel: Groep III (geschreven verhalen)
Deelnemers ontvangen schriftelijke verhalen over HPV-vaccinatie.
Nevenstudies
Nevenstudies
Ontvang standaard CDC-informatie
Ontvang videoverhalen
Ontvang geschreven verhalen
Experimenteel: Groep IV (verbeterde toegang tot vaccins, CDC-informatie)
Deelnemers krijgen verbeterde toegang tot vaccinatie en standaard CDC-informatie over HPV-vaccinatie.
Nevenstudies
Nevenstudies
Ontvang standaard CDC-informatie
Ontvang videoverhalen
Ontvang geschreven verhalen
Ontvang verbeterde toegang tot vaccinatie
Experimenteel: Groep V (verbeterde toegang tot vaccins, videoverhalen)
Deelnemers krijgen verbeterde toegang tot vaccinatie en videoverhalen over HPV-vaccinatie.
Nevenstudies
Nevenstudies
Ontvang standaard CDC-informatie
Ontvang videoverhalen
Ontvang geschreven verhalen
Ontvang verbeterde toegang tot vaccinatie
Experimenteel: Groep VI (verbeterde toegang tot vaccins, geschreven verhalen)
Deelnemers krijgen verbeterde toegang tot vaccinatie en geschreven verhalen over HPV-vaccinatie.
Nevenstudies
Nevenstudies
Ontvang standaard CDC-informatie
Ontvang videoverhalen
Ontvang geschreven verhalen
Ontvang verbeterde toegang tot vaccinatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Snelheid waarmee vaccinatie tegen het humaan papillomavirus (HPV) wordt gestart
Tijdsspanne: Op 3 maanden
Op 3 maanden
Aantal voltooide HPV-vaccinaties
Tijdsspanne: Op 9 maanden
Op 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Qian Lu, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-1142 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2021-09416 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA248216 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Infectie met humaan papillomavirus

Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie

3
Abonneren