- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05057312
Bevordering van HPV-vaccinatie bij jonge volwassenen in Texas
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hoofddoel
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) gebruiken om een innovatieve interventie op meerdere niveaus te testen om de HPV-vaccinatiegraad bij jonge volwassenen te verhogen.
Secundaire doelstelling(en)
Inzicht krijgen in mechanismen van de effectiviteit van de interventie, individuele verschillen en implementatie van de interventie met behulp van gemengde methoden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Qian Lu
- Telefoonnummer: (713) 745-8324
- E-mail: qlu@mdanderson.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Lenna Dawkins-Moultin
- Telefoonnummer: 713-792-0005
- E-mail: ldawkins@mdanderson.org
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- M D Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Qian Lu
- Telefoonnummer: 713-745-8324
- E-mail: qlu@mdanderson.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Qian Lu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-26 jaar. Dit criterium is gebaseerd op de CDC-aanbeveling van vaccinatie tot 26 jaar5 en het feit dat personen van 18 jaar en ouder zelf toestemming kunnen geven voor vaccinatie ter plaatse.
- Mogelijkheid om Engels te lezen en te begrijpen.
- Zelfidentificatie als nog geen HPV-vaccininjecties te hebben gekregen. Zelfidentificatie is gerechtvaardigd omdat het veilig is om opnieuw gevaccineerd te worden, wat zou kunnen gebeuren als een eerder gevaccineerde persoon zijn vaccinatie vergeet. Bovendien zou bij een persoon die eerder is gevaccineerd met een oudere versie van het vaccin, die gericht was op minder HPV-typen, het ontvangen van de nieuwere versie voordelig zijn en geen schade aanrichten. Alternatieven voor zelfidentificatie, zoals het verkrijgen van medische dossiers bij dokterspraktijken, zouden een grote uitdaging zijn voor jonge volwassenen, vooral voor degenen die niet meer weten wanneer en waar ze mogelijk zijn gevaccineerd.
- Toegang tot een smartphone, tablet of computer die is verbonden met internet
- Huidige inschrijving in een van de deelnemende scholen met een verwachte ononderbroken inschrijving van ten minste 9 maanden.
Uitsluitingscriteria
- Zwanger zijn
- Een levensbedreigende allergie hebben voor een onderdeel van het HPV-vaccin. Aanvullende screening op zwangerschap en allergie zal worden uitgevoerd door de klinieken en de apotheek wanneer studenten zich aanmelden voor vaccinatie als onderdeel van de routinematige zorg. We zullen ook de zwangerschapsstatus van de deelnemers opvragen bij baseline en de follow-up na 3 maanden. Deelnemers die een zwangerschap melden, worden uit het onderzoek geschrapt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Groep I (standaard CDC-informatie)
Deelnemers ontvangen standaard CDC-informatie over HPV-vaccinatie.
|
Nevenstudies
Nevenstudies
Ontvang standaard CDC-informatie
Ontvang videoverhalen
Ontvang geschreven verhalen
|
Experimenteel: Groep II (videoverhalen)
Deelnemers ontvangen videoverhalen over HPV-vaccinatie.
|
Nevenstudies
Nevenstudies
Ontvang standaard CDC-informatie
Ontvang videoverhalen
Ontvang geschreven verhalen
|
Experimenteel: Groep III (geschreven verhalen)
Deelnemers ontvangen schriftelijke verhalen over HPV-vaccinatie.
|
Nevenstudies
Nevenstudies
Ontvang standaard CDC-informatie
Ontvang videoverhalen
Ontvang geschreven verhalen
|
Experimenteel: Groep IV (verbeterde toegang tot vaccins, CDC-informatie)
Deelnemers krijgen verbeterde toegang tot vaccinatie en standaard CDC-informatie over HPV-vaccinatie.
|
Nevenstudies
Nevenstudies
Ontvang standaard CDC-informatie
Ontvang videoverhalen
Ontvang geschreven verhalen
Ontvang verbeterde toegang tot vaccinatie
|
Experimenteel: Groep V (verbeterde toegang tot vaccins, videoverhalen)
Deelnemers krijgen verbeterde toegang tot vaccinatie en videoverhalen over HPV-vaccinatie.
|
Nevenstudies
Nevenstudies
Ontvang standaard CDC-informatie
Ontvang videoverhalen
Ontvang geschreven verhalen
Ontvang verbeterde toegang tot vaccinatie
|
Experimenteel: Groep VI (verbeterde toegang tot vaccins, geschreven verhalen)
Deelnemers krijgen verbeterde toegang tot vaccinatie en geschreven verhalen over HPV-vaccinatie.
|
Nevenstudies
Nevenstudies
Ontvang standaard CDC-informatie
Ontvang videoverhalen
Ontvang geschreven verhalen
Ontvang verbeterde toegang tot vaccinatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Snelheid waarmee vaccinatie tegen het humaan papillomavirus (HPV) wordt gestart
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
Op 3 maanden
|
Aantal voltooide HPV-vaccinaties
Tijdsspanne: Op 9 maanden
|
Op 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Qian Lu, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-1142 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2021-09416 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA248216 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Infectie met humaan papillomavirus
-
University of CincinnatiWervingPapillomavirus vaccins | Human Papillomavirus-virussenVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier de CayenneVoltooidHuman Papillomavirus-virussen
-
National Cancer Institute (NCI)Nog niet aan het wervenPlaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de hals | Drugs therapie | Orofarynx | Human Papillomavirus-virussen | Kanker vaccinVerenigde Staten
-
Nutricia ResearchActief, niet wervendGroei | Tolerantie | Veiligheid | Onderwerpen die behoefte hebben aan een Human Milk Fortifier (HMF)Nederland, Frankrijk, Duitsland, Verenigd Koninkrijk
-
The AlfredMerck Sharp & Dohme LLCVoltooidInfectie met humaan papillomavirus | Humaan papillomavirusAustralië
-
Kanazawa Medical UniversityMerck Sharp & Dohme LLCOnbekendPapillomavirus-infecties | Papillomavirus vaccins
-
CHU de Quebec-Universite LavalCentre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM); Institut National en Santé... en andere medewerkersVoltooidInfecties met humaan papillomavirusCanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconVoltooidInfectie met humaan papillomavirusFrankrijk
-
University Hospital, GenevaVoltooidInfectie met humaan papillomavirusZwitserland
-
University of ConnecticutVoltooidInfectie met humaan papillomavirus
Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroOnbekendMedicatiefouten en andere fouten en problemen bij productgebruik | Bijwerkingen van geneesmiddelenItalië
-
Gerd MikusVoltooidGeneesmiddelinteractiesDuitsland
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University en andere medewerkersNog niet aan het wervenMalaria | Malaria, VivaxPeru
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityActief, niet wervendMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Massale Drugsadministratie | PrimaquineMyanmar
-
Universitas Negeri SemarangMinistry of Research, Technology and Higher Education, Republic of IndonesiaOnbekendOxidatieve stress | Inspanning; OvermaatIndonesië
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityNog niet aan het wervenChemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathie | AcetylcarnitineChina
-
GlaxoSmithKlineVoltooidMisselijkheid en braken, door chemotherapie geïnduceerdVerenigde Staten
-
Boehringer IngelheimVoltooid
-
GlaxoSmithKlineVoltooidMisselijkheid | Braken | Misselijkheid en braken, door chemotherapie geïnduceerdVerenigde Staten, Duitsland, Bulgarije, Hongarije, Filippijnen, Russische Federatie, Taiwan, Korea, republiek van, België, Denemarken, Hongkong, Slowakije, Zuid-Afrika, Spanje, Ierland, Letland, Thailand, Italië, Verenigd Koninkrijk en meer