Продвижение вакцинации против ВПЧ среди молодежи в Техасе
16 июля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
В исследовании используется рандомизированное контролируемое испытание (РКИ) для проверки инновационного многоуровневого вмешательства, направленного на повышение уровня вакцинации против ВПЧ среди молодых людей.
Двумя первичными результатами будут частота начала вакцинации против ВПЧ через 3 месяца наблюдения и частота завершения вакцинации против ВПЧ через 9 месяцев наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Основная цель
Провести рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для проверки инновационного многоуровневого вмешательства, направленного на повышение показателей вакцинации против ВПЧ среди молодых людей.
Второстепенная цель(и)
Получить представление о механизмах эффективности вмешательства, индивидуальных различиях и реализации вмешательства с использованием смешанных методов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 26 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-26 лет. Этот критерий основан на рекомендации CDC по вакцинации до 26 лет5 и на том факте, что лица в возрасте 18 лет и старше могут сами дать согласие на вакцинацию на месте.
- Умение читать и понимать по-английски.
- Самоидентификация как еще не получившего каких-либо инъекций вакцины против ВПЧ. Самоидентификация оправдана, потому что повторно вакцинироваться безопасно, что может произойти, если ранее вакцинированный человек забудет свою прививку. Кроме того, для человека, ранее вакцинированного более старой версией вакцины, нацеленной на меньшее количество типов ВПЧ, получение более новой версии было бы полезным и не причиняло бы никакого вреда. Альтернативы самоидентификации, такие как получение медицинских записей в кабинетах врачей, были бы очень сложными для молодых людей, особенно для тех, кто не помнит, когда и где они могли быть вакцинированы.
- Доступ к смартфону, планшету или компьютеру, подключенному к Интернету
- Текущее зачисление в одну из участвующих школ с ожидаемым непрерывным зачислением не менее 9 месяцев.
Критерий исключения
- Беременность
- Наличие опасной для жизни аллергии на любой компонент вакцины против ВПЧ. Дополнительный скрининг на беременность и аллергию будет проводиться в клиниках и аптеках, когда учащиеся приходят на вакцинацию в рамках плановой медицинской помощи. Мы также запросим статус беременности участников на исходном уровне и через 3 месяца наблюдения. Участники, сообщившие о беременности, будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа I (стандартная информация CDC)
Участники получают стандартную информацию CDC о вакцинации против ВПЧ.
|
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Получать стандартную информацию CDC
Получите видеорассказы
Получите письменные рассказы
|
|
Экспериментальный: Группа II (видеорассказы)
Участники получают видеорассказы о вакцинации против ВПЧ.
|
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Получать стандартную информацию CDC
Получите видеорассказы
Получите письменные рассказы
|
|
Экспериментальный: Группа III (письменные рассказы)
Участники получают письменные рассказы о вакцинации против ВПЧ.
|
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Получать стандартную информацию CDC
Получите видеорассказы
Получите письменные рассказы
|
|
Экспериментальный: Группа IV (расширенный доступ к вакцине, информация CDC)
Участники получают расширенный доступ к вакцинации и стандартную информацию CDC о вакцинации против ВПЧ.
|
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Получать стандартную информацию CDC
Получите видеорассказы
Получите письменные рассказы
Получите расширенный доступ к вакцинации
|
|
Экспериментальный: Группа V (расширенный доступ к вакцине, видеорассказы)
Участники получают расширенный доступ к вакцинации и видеорассказам о вакцинации против ВПЧ.
|
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Получать стандартную информацию CDC
Получите видеорассказы
Получите письменные рассказы
Получите расширенный доступ к вакцинации
|
|
Экспериментальный: Группа VI (расширенный доступ к вакцине, письменные описания)
Участники получают расширенный доступ к вакцинации и письменные рассказы о вакцинации против ВПЧ.
|
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Получать стандартную информацию CDC
Получите видеорассказы
Получите письменные рассказы
Получите расширенный доступ к вакцинации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота начала вакцинации против вируса папилломы человека (ВПЧ)
Временное ограничение: В 3 месяца
|
В 3 месяца
|
|
Уровень завершения вакцинации против ВПЧ
Временное ограничение: В 9 месяцев
|
В 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Qian Lu, MD,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- ДНК-вирусные инфекции
- Опухолевые вирусные инфекции
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Папилломавирусные инфекции
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Интервью как тема
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-1142 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09416 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA248216 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .