- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05057312
Fremme HPV-vaksinasjon blant unge voksne i Texas
16. juli 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Studien bruker en randomisert kontrollert studie (RCT) for å teste en innovativ multilevel intervensjon for å øke HPV-vaksinasjonsraten blant unge voksne.
De to primære resultatene vil være frekvensen av HPV-vaksinasjonsinitiering ved 3-måneders oppfølging og frekvensen for fullføring av HPV-vaksinasjon ved 9-måneders oppfølging.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
Hovedmål
Å bruke en randomisert kontrollert studie (RCT) for å teste en innovativ multilevel intervensjon for å øke HPV-vaksinasjonsraten blant unge voksne.
Sekundære mål
Å få innsikt i mekanismer for intervensjonens effekt, individuelle forskjeller og implementering av intervensjonen ved bruk av blandede metoder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 26 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-26 år. Dette kriteriet er basert på CDC-anbefalingen om vaksinasjon opp til 26 år5 og det faktum at personer 18 år og eldre selv kan samtykke til vaksinasjon på stedet.
- Evne til å lese og forstå engelsk.
- Egenidentifikasjon som ikke har mottatt noen HPV-vaksineinjeksjoner ennå. Selvidentifikasjon er berettiget fordi det er trygt å bli vaksinert på nytt, noe som kan skje dersom en tidligere vaksinert person glemmer vaksinasjonen. Videre, hos en person som tidligere er vaksinert med en eldre versjon av vaksinen, som var rettet mot færre HPV-typer, vil det å motta den nyere versjonen være fordelaktig og ikke forårsake noen skade. Alternativer til selvidentifikasjon, som å få journaler fra legekontorer, vil være svært utfordrende for unge voksne, spesielt for de som ikke husker når og hvor de kan ha fått vaksinasjon.
- Tilgang til en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin som er koblet til internett
- Gjeldende påmelding ved en av de deltakende skolene med en forventet sammenhengende påmelding på minst 9 måneder.
Eksklusjonskriterier
- Å være gravid
- Å ha en livstruende allergi mot en hvilken som helst komponent i HPV-vaksinen. Ytterligere screening for graviditet og allergi vil bli utført av klinikkene og apoteket når studenter møter opp for vaksinasjon som en del av rutinemessig omsorg. Vi vil også spørre deltakernes graviditetsstatus ved baseline og 3-måneders oppfølging. Deltakere som rapporterer om graviditet vil bli utelatt fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I (standard CDC-informasjon)
Deltakerne mottar standard CDC-informasjon om HPV-vaksinasjon.
|
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Motta standard CDC-informasjon
Motta videofortellinger
Motta skriftlige fortellinger
|
|
Eksperimentell: Gruppe II (videofortellinger)
Deltakerne får videofortellinger om HPV-vaksinasjon.
|
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Motta standard CDC-informasjon
Motta videofortellinger
Motta skriftlige fortellinger
|
|
Eksperimentell: Gruppe III (skriftlige fortellinger)
Deltakerne får skriftlige fortellinger om HPV-vaksinasjon.
|
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Motta standard CDC-informasjon
Motta videofortellinger
Motta skriftlige fortellinger
|
|
Eksperimentell: Gruppe IV (forbedret tilgang til vaksine, CDC-informasjon)
Deltakerne får økt tilgang til vaksinasjon og standard CDC-informasjon om HPV-vaksinasjon.
|
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Motta standard CDC-informasjon
Motta videofortellinger
Motta skriftlige fortellinger
Få økt tilgang til vaksinasjon
|
|
Eksperimentell: Gruppe V (forbedret tilgang til vaksine, videofortellinger)
Deltakerne får økt tilgang til vaksinasjon og videofortellinger om HPV-vaksinasjon.
|
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Motta standard CDC-informasjon
Motta videofortellinger
Motta skriftlige fortellinger
Få økt tilgang til vaksinasjon
|
|
Eksperimentell: Gruppe VI (forbedret tilgang til vaksine, skriftlige fortellinger)
Deltakerne får økt tilgang til vaksinasjon og skriftlige fortellinger om HPV-vaksinasjon.
|
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Motta standard CDC-informasjon
Motta videofortellinger
Motta skriftlige fortellinger
Få økt tilgang til vaksinasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frekvens for oppstart av vaksinasjon mot humant papillomavirus (HPV).
Tidsramme: Ved 3 måneder
|
Ved 3 måneder
|
|
Frekvens for fullføring av HPV-vaksinasjon
Tidsramme: Ved 9 måneder
|
Ved 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Qian Lu, MD,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. juli 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Infeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- DNA-virusinfeksjoner
- Tumorvirusinfeksjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Papillomavirusinfeksjoner
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Intervjuer som emne
Andre studie-ID-numre
- 2020-1142 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09416 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA248216 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .