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Promovendo a vacinação contra o HPV entre jovens adultos no Texas

16 de julho de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
O estudo usa um ensaio controlado randomizado (RCT) para testar uma intervenção multinível inovadora para aumentar as taxas de vacinação contra o HPV entre adultos jovens. Os dois desfechos primários serão a taxa de iniciação da vacinação contra o HPV em 3 meses de acompanhamento e a taxa de conclusão da vacinação contra o HPV em 9 meses de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo primário

Usar um estudo randomizado controlado (RCT) para testar uma intervenção multinível inovadora para aumentar as taxas de vacinação contra o HPV entre adultos jovens.

Objetivo(s) Secundário(s)

Para obter informações sobre os mecanismos de eficácia da intervenção, diferenças individuais e implementação da intervenção usando métodos mistos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 26 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-26 anos. Esse critério se baseia na recomendação do CDC de vacinação até os 26 anos de idade5 e no fato de que indivíduos com 18 anos ou mais podem consentir por conta própria para a vacinação no local.
  • Capacidade de ler e compreender inglês.
  • Autoidentificação como ainda não tendo recebido nenhuma injeção de vacina contra o HPV. A autoidentificação é justificada porque é seguro ser vacinado novamente, o que pode acontecer se uma pessoa previamente vacinada esquecer sua vacinação. Além disso, em uma pessoa previamente vacinada com uma versão mais antiga da vacina, que visa menos tipos de HPV, receber a versão mais recente seria vantajoso e não causaria nenhum dano. Alternativas à autoidentificação, como a obtenção de prontuários em consultórios médicos, seriam muito desafiadoras para os jovens, principalmente para aqueles que não se lembram quando e onde podem ter recebido a vacinação.
  • Acesso a um smartphone, tablet ou computador conectado à internet
  • Matrícula atual em uma das escolas participantes com uma matrícula contínua prevista de pelo menos 9 meses.

Critério de exclusão

  • Estar grávida
  • Ter uma alergia com risco de vida a qualquer componente da vacina contra o HPV. Triagem adicional para gravidez e alergia será realizada pelas clínicas e farmácia quando os alunos se apresentarem para vacinação como parte dos cuidados de rotina. Também questionaremos o estado de gravidez das participantes no início do estudo e no acompanhamento de 3 meses. As participantes que relatarem uma gravidez serão retiradas do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo I (informações padrão do CDC)
Os participantes recebem informações padrão do CDC sobre a vacinação contra o HPV.
Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Receba informações padrão do CDC
Receba narrativas em vídeo
Receba narrativas escritas
Experimental: Grupo II (narrativas em vídeo)
Os participantes recebem narrativas em vídeo sobre a vacinação contra o HPV.
Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Receba informações padrão do CDC
Receba narrativas em vídeo
Receba narrativas escritas
Experimental: Grupo III (narrativas escritas)
Os participantes recebem narrativas escritas sobre a vacinação contra o HPV.
Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Receba informações padrão do CDC
Receba narrativas em vídeo
Receba narrativas escritas
Experimental: Grupo IV (acesso aprimorado à vacina, informações do CDC)
Os participantes recebem acesso aprimorado à vacinação e informações padrão do CDC sobre a vacinação contra o HPV.
Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Receba informações padrão do CDC
Receba narrativas em vídeo
Receba narrativas escritas
Receba acesso aprimorado à vacinação
Experimental: Grupo V (acesso aprimorado à vacina, narrativas em vídeo)
Os participantes recebem acesso aprimorado à vacinação e narrativas em vídeo sobre a vacinação contra o HPV.
Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Receba informações padrão do CDC
Receba narrativas em vídeo
Receba narrativas escritas
Receba acesso aprimorado à vacinação
Experimental: Grupo VI (acesso melhorado à vacina, narrativas escritas)
Os participantes recebem acesso aprimorado à vacinação e narrativas escritas sobre a vacinação contra o HPV.
Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Receba informações padrão do CDC
Receba narrativas em vídeo
Receba narrativas escritas
Receba acesso aprimorado à vacinação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de início da vacinação contra o papilomavírus humano (HPV)
Prazo: Aos 3 meses
Aos 3 meses
Taxa de conclusão da vacinação contra o HPV
Prazo: Aos 9 meses
Aos 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Qian Lu, MD,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de julho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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