- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05057312
Promovendo a vacinação contra o HPV entre jovens adultos no Texas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo primário
Usar um estudo randomizado controlado (RCT) para testar uma intervenção multinível inovadora para aumentar as taxas de vacinação contra o HPV entre adultos jovens.
Objetivo(s) Secundário(s)
Para obter informações sobre os mecanismos de eficácia da intervenção, diferenças individuais e implementação da intervenção usando métodos mistos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-26 anos. Esse critério se baseia na recomendação do CDC de vacinação até os 26 anos de idade5 e no fato de que indivíduos com 18 anos ou mais podem consentir por conta própria para a vacinação no local.
- Capacidade de ler e compreender inglês.
- Autoidentificação como ainda não tendo recebido nenhuma injeção de vacina contra o HPV. A autoidentificação é justificada porque é seguro ser vacinado novamente, o que pode acontecer se uma pessoa previamente vacinada esquecer sua vacinação. Além disso, em uma pessoa previamente vacinada com uma versão mais antiga da vacina, que visa menos tipos de HPV, receber a versão mais recente seria vantajoso e não causaria nenhum dano. Alternativas à autoidentificação, como a obtenção de prontuários em consultórios médicos, seriam muito desafiadoras para os jovens, principalmente para aqueles que não se lembram quando e onde podem ter recebido a vacinação.
- Acesso a um smartphone, tablet ou computador conectado à internet
- Matrícula atual em uma das escolas participantes com uma matrícula contínua prevista de pelo menos 9 meses.
Critério de exclusão
- Estar grávida
- Ter uma alergia com risco de vida a qualquer componente da vacina contra o HPV. Triagem adicional para gravidez e alergia será realizada pelas clínicas e farmácia quando os alunos se apresentarem para vacinação como parte dos cuidados de rotina. Também questionaremos o estado de gravidez das participantes no início do estudo e no acompanhamento de 3 meses. As participantes que relatarem uma gravidez serão retiradas do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo I (informações padrão do CDC)
Os participantes recebem informações padrão do CDC sobre a vacinação contra o HPV.
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Receba informações padrão do CDC
Receba narrativas em vídeo
Receba narrativas escritas
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Experimental: Grupo II (narrativas em vídeo)
Os participantes recebem narrativas em vídeo sobre a vacinação contra o HPV.
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Receba informações padrão do CDC
Receba narrativas em vídeo
Receba narrativas escritas
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Experimental: Grupo III (narrativas escritas)
Os participantes recebem narrativas escritas sobre a vacinação contra o HPV.
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Receba informações padrão do CDC
Receba narrativas em vídeo
Receba narrativas escritas
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Experimental: Grupo IV (acesso aprimorado à vacina, informações do CDC)
Os participantes recebem acesso aprimorado à vacinação e informações padrão do CDC sobre a vacinação contra o HPV.
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Receba informações padrão do CDC
Receba narrativas em vídeo
Receba narrativas escritas
Receba acesso aprimorado à vacinação
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Experimental: Grupo V (acesso aprimorado à vacina, narrativas em vídeo)
Os participantes recebem acesso aprimorado à vacinação e narrativas em vídeo sobre a vacinação contra o HPV.
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Receba informações padrão do CDC
Receba narrativas em vídeo
Receba narrativas escritas
Receba acesso aprimorado à vacinação
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Experimental: Grupo VI (acesso melhorado à vacina, narrativas escritas)
Os participantes recebem acesso aprimorado à vacinação e narrativas escritas sobre a vacinação contra o HPV.
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Receba informações padrão do CDC
Receba narrativas em vídeo
Receba narrativas escritas
Receba acesso aprimorado à vacinação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de início da vacinação contra o papilomavírus humano (HPV)
Prazo: Aos 3 meses
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Aos 3 meses
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Taxa de conclusão da vacinação contra o HPV
Prazo: Aos 9 meses
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Aos 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Qian Lu, MD,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Infecções
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Vírus Tumorais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Infecções por Papilomavírus
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Entrevistas como tópico
Outros números de identificação do estudo
- 2020-1142 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09416 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA248216 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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