- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05057312
Främjar HPV-vaccination bland unga vuxna i Texas
16 juli 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Studien använder en randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att testa en innovativ multilevel-intervention för att öka HPV-vaccinationshastigheten bland unga vuxna.
De två primära resultaten kommer att vara frekvensen av HPV-vaccinationsinitiering efter 3 månaders uppföljning och hastigheten för HPV-vaccination fullbordad efter 9 månaders uppföljning.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Huvudmål
Att använda en randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att testa en innovativ multilevel-intervention för att öka HPV-vaccinationsfrekvensen bland unga vuxna.
Sekundära mål
Att få insikt i mekanismer för interventionens effekt, individuella skillnader och genomförande av interventionen med blandade metoder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 26 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-26 år. Detta kriterium är baserat på CDC:s rekommendation om vaccination upp till 26 års ålder5 och det faktum att individer 18 år och äldre själva kan ge sitt samtycke till vaccination på plats.
- Förmåga att läsa och förstå engelska.
- Självidentifiering som ännu inte fått några injektioner med HPV-vaccin. Självidentifiering är motiverad eftersom det är säkert att vaccineras igen, vilket kan hända om en tidigare vaccinerad person glömmer sin vaccination. Dessutom, för en person som tidigare vaccinerats med en äldre version av vaccinet, som riktade sig till färre HPV-typer, skulle det vara fördelaktigt att få den nyare versionen och inte orsaka någon skada. Alternativ till självidentifiering, som att få journaler från läkarmottagningar, skulle vara mycket utmanande för unga vuxna, särskilt för dem som inte kommer ihåg när och var de kan ha fått vaccination.
- Tillgång till en smart telefon, surfplatta eller dator som är ansluten till internet
- Nuvarande inskrivning i någon av de deltagande skolorna med en förväntad kontinuerlig inskrivning på minst 9 månader.
Exklusions kriterier
- Att vara gravid
- Att ha en livshotande allergi mot någon komponent i HPV-vaccinet. Ytterligare screening för graviditet och allergi kommer att utföras av kliniker och apotek när studenter kommer för vaccination som en del av rutinvården. Vi kommer också att fråga deltagarnas graviditetsstatus vid baslinjen och 3-månadersuppföljningen. Deltagare som rapporterar en graviditet kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp I (standard CDC-information)
Deltagarna får standard CDC-information om HPV-vaccination.
|
Sidostudier
Sidostudier
Ta emot standard CDC-information
Ta emot videoberättelser
Ta emot skriftliga berättelser
|
|
Experimentell: Grupp II (videoberättelser)
Deltagarna får videoberättelser om HPV-vaccination.
|
Sidostudier
Sidostudier
Ta emot standard CDC-information
Ta emot videoberättelser
Ta emot skriftliga berättelser
|
|
Experimentell: Grupp III (skriftliga berättelser)
Deltagarna får skriftliga berättelser om HPV-vaccination.
|
Sidostudier
Sidostudier
Ta emot standard CDC-information
Ta emot videoberättelser
Ta emot skriftliga berättelser
|
|
Experimentell: Grupp IV (förbättrad tillgång till vaccin, CDC-information)
Deltagarna får förbättrad tillgång till vaccination och standard CDC-information om HPV-vaccination.
|
Sidostudier
Sidostudier
Ta emot standard CDC-information
Ta emot videoberättelser
Ta emot skriftliga berättelser
Få ökad tillgång till vaccination
|
|
Experimentell: Grupp V (förbättrad tillgång till vaccin, videoberättelser)
Deltagarna får förbättrad tillgång till vaccination och videoberättelser om HPV-vaccination.
|
Sidostudier
Sidostudier
Ta emot standard CDC-information
Ta emot videoberättelser
Ta emot skriftliga berättelser
Få ökad tillgång till vaccination
|
|
Experimentell: Grupp VI (förbättrad tillgång till vaccin, skriftliga berättelser)
Deltagarna får utökad tillgång till vaccination och skriftliga berättelser om HPV-vaccination.
|
Sidostudier
Sidostudier
Ta emot standard CDC-information
Ta emot videoberättelser
Ta emot skriftliga berättelser
Få ökad tillgång till vaccination
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvensen av vaccination mot humant papillomvirus (HPV).
Tidsram: Vid 3 månader
|
Vid 3 månader
|
|
Hastighet för fullbordad HPV-vaccination
Tidsram: Vid 9 månader
|
Vid 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Qian Lu, MD,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 juli 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2021
Första postat (Faktisk)
27 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Sjukdomsegenskaper
- Infektioner
- Virussjukdomar
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- DNA-virusinfektioner
- Tumörvirusinfektioner
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Papillomavirusinfektioner
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Intervjuer som ämne
Andra studie-ID-nummer
- 2020-1142 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09416 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA248216 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .