- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05057312
Promoción de la vacunación contra el VPH entre adultos jóvenes en Texas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo primario
Utilizar un ensayo controlado aleatorizado (ECA) para probar una intervención multinivel innovadora para aumentar las tasas de vacunación contra el VPH entre adultos jóvenes.
Objetivo(s) secundario(s)
Para obtener información sobre los mecanismos de la eficacia de la intervención, las diferencias individuales y la implementación de la intervención utilizando métodos mixtos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-26 años. Este criterio se basa en la recomendación de los CDC de vacunación hasta los 26 años de edad5 y en el hecho de que las personas mayores de 18 años pueden dar su consentimiento para la vacunación en el lugar.
- Habilidad para leer y entender inglés.
- Autoidentificación de no haber recibido aún ninguna inyección de vacuna contra el VPH. La autoidentificación se justifica porque es seguro volver a vacunarse, lo que podría suceder si una persona previamente vacunada olvida su vacunación. Además, en una persona vacunada previamente con una versión anterior de la vacuna, que apuntaba a menos tipos de VPH, recibir la versión más nueva sería ventajoso y no causaría ningún daño. Las alternativas a la autoidentificación, como obtener registros médicos de los consultorios médicos, serían muy desafiantes para los adultos jóvenes, especialmente para aquellos que no recuerdan cuándo y dónde podrían haber recibido la vacuna.
- Acceso a un teléfono inteligente, tableta o computadora que esté conectada a Internet
- Inscripción actual en una de las escuelas participantes con una inscripción continua anticipada de al menos 9 meses.
Criterio de exclusión
- Estar embarazada
- Tener una alergia potencialmente mortal a cualquier componente de la vacuna contra el VPH. Las clínicas y la farmacia realizarán pruebas adicionales de embarazo y alergias cuando los estudiantes se presenten para vacunarse como parte de la atención de rutina. También consultaremos el estado de embarazo de las participantes al inicio y en el seguimiento de 3 meses. Las participantes que informen un embarazo serán eliminadas del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo I (información estándar de los CDC)
Los participantes reciben información estándar de los CDC sobre la vacunación contra el VPH.
|
Estudios complementarios
Estudios complementarios
Reciba información estándar de los CDC
Recibir narraciones en video
Recibir narrativas escritas
|
|
Experimental: Grupo II (narrativas en vídeo)
Los participantes reciben narraciones en video sobre la vacunación contra el VPH.
|
Estudios complementarios
Estudios complementarios
Reciba información estándar de los CDC
Recibir narraciones en video
Recibir narrativas escritas
|
|
Experimental: Grupo III (narrativas escritas)
Los participantes reciben narrativas escritas sobre la vacunación contra el VPH.
|
Estudios complementarios
Estudios complementarios
Reciba información estándar de los CDC
Recibir narraciones en video
Recibir narrativas escritas
|
|
Experimental: Grupo IV (acceso mejorado a la vacuna, información de los CDC)
Los participantes reciben un acceso mejorado a la vacunación y a información estándar de los CDC sobre la vacuna contra el VPH.
|
Estudios complementarios
Estudios complementarios
Reciba información estándar de los CDC
Recibir narraciones en video
Recibir narrativas escritas
Reciba un mejor acceso a la vacunación
|
|
Experimental: Grupo V (acceso mejorado a la vacuna, narraciones en video)
Los participantes reciben un mejor acceso a la vacunación y a narraciones en vídeo sobre la vacuna contra el VPH.
|
Estudios complementarios
Estudios complementarios
Reciba información estándar de los CDC
Recibir narraciones en video
Recibir narrativas escritas
Reciba un mejor acceso a la vacunación
|
|
Experimental: Grupo VI (mejor acceso a la vacuna, narrativas escritas)
Los participantes reciben un mayor acceso a la vacunación y narrativas escritas sobre la vacunación contra el VPH.
|
Estudios complementarios
Estudios complementarios
Reciba información estándar de los CDC
Recibir narraciones en video
Recibir narrativas escritas
Reciba un mejor acceso a la vacunación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de inicio de vacunación contra el virus del papiloma humano (VPH)
Periodo de tiempo: A los 3 meses
|
A los 3 meses
|
|
Tasa de finalización de la vacunación contra el VPH
Periodo de tiempo: A los 9 meses
|
A los 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Qian Lu, MD,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por virus tumorales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Infecciones por virus del papiloma
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Entrevistas como tema
Otros números de identificación del estudio
- 2020-1142 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09416 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA248216 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .