- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05057312
Promoción de la vacunación contra el VPH entre adultos jóvenes en Texas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo primario
Utilizar un ensayo controlado aleatorizado (ECA) para probar una intervención multinivel innovadora para aumentar las tasas de vacunación contra el VPH entre adultos jóvenes.
Objetivo(s) secundario(s)
Para obtener información sobre los mecanismos de la eficacia de la intervención, las diferencias individuales y la implementación de la intervención utilizando métodos mixtos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Qian Lu
- Número de teléfono: (713) 745-8324
- Correo electrónico: qlu@mdanderson.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lenna Dawkins-Moultin
- Número de teléfono: 713-792-0005
- Correo electrónico: ldawkins@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contacto:
- Qian Lu
- Número de teléfono: 713-745-8324
- Correo electrónico: qlu@mdanderson.org
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-26 años. Este criterio se basa en la recomendación de los CDC de vacunación hasta los 26 años de edad5 y en el hecho de que las personas mayores de 18 años pueden dar su consentimiento para la vacunación en el lugar.
- Habilidad para leer y entender inglés.
- Autoidentificación de no haber recibido aún ninguna inyección de vacuna contra el VPH. La autoidentificación se justifica porque es seguro volver a vacunarse, lo que podría suceder si una persona previamente vacunada olvida su vacunación. Además, en una persona vacunada previamente con una versión anterior de la vacuna, que apuntaba a menos tipos de VPH, recibir la versión más nueva sería ventajoso y no causaría ningún daño. Las alternativas a la autoidentificación, como obtener registros médicos de los consultorios médicos, serían muy desafiantes para los adultos jóvenes, especialmente para aquellos que no recuerdan cuándo y dónde podrían haber recibido la vacuna.
- Acceso a un teléfono inteligente, tableta o computadora que esté conectada a Internet
- Inscripción actual en una de las escuelas participantes con una inscripción continua anticipada de al menos 9 meses.
Criterio de exclusión
- Estar embarazada
- Tener una alergia potencialmente mortal a cualquier componente de la vacuna contra el VPH. Las clínicas y la farmacia realizarán pruebas adicionales de embarazo y alergias cuando los estudiantes se presenten para vacunarse como parte de la atención de rutina. También consultaremos el estado de embarazo de las participantes al inicio y en el seguimiento de 3 meses. Las participantes que informen un embarazo serán eliminadas del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Brazo experimental 1
Persuasión narrativa en video
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Persuasión narrativa en video
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Experimental: Brazo experimental 2
Persuasión narrativa escrita
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Persuasión narrativa escrita
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Experimental: Brazo experimental 3
Acceso mejorado a las vacunas contra el VPH
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Acceso mejorado a las vacunas contra el VPH
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Experimental: Brazo experimental 4
Persuasión narrativa en video; Acceso mejorado a las vacunas contra el VPH
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Persuasión narrativa en video; Acceso mejorado a las vacunas contra el VPH
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Experimental: Brazo experimental 5
Persuasión narrativa escrita
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Persuasión narrativa escrita; Acceso mejorado a las vacunas contra el VPH
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Sin intervención: Control/comparador activo Brazo 6
Información de los CDC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Los dos resultados principales serán la tasa de inicio de la vacunación contra el VPH a los 3 meses de seguimiento y la tasa de finalización de la vacunación contra el VPH a los 9 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Qian Lu, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-1142
- NCI-2021-09416 (Otro identificador: NCI-CTRP-Clinical Trial Reporting Process)
- 5R01CA248216-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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