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Promoción de la vacunación contra el VPH entre adultos jóvenes en Texas

13 de noviembre de 2023 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
El estudio utiliza un ensayo controlado aleatorizado (RCT) para probar una intervención multinivel innovadora para aumentar las tasas de vacunación contra el VPH entre adultos jóvenes. Los dos resultados principales serán la tasa de inicio de la vacunación contra el VPH a los 3 meses de seguimiento y la tasa de finalización de la vacunación contra el VPH a los 9 meses de seguimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo primario

Utilizar un ensayo controlado aleatorizado (ECA) para probar una intervención multinivel innovadora para aumentar las tasas de vacunación contra el VPH entre adultos jóvenes.

Objetivo(s) secundario(s)

Para obtener información sobre los mecanismos de la eficacia de la intervención, las diferencias individuales y la implementación de la intervención utilizando métodos mixtos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Qian Lu
  • Número de teléfono: (713) 745-8324
  • Correo electrónico: qlu@mdanderson.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 26 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-26 años. Este criterio se basa en la recomendación de los CDC de vacunación hasta los 26 años de edad5 y en el hecho de que las personas mayores de 18 años pueden dar su consentimiento para la vacunación en el lugar.
  • Habilidad para leer y entender inglés.
  • Autoidentificación de no haber recibido aún ninguna inyección de vacuna contra el VPH. La autoidentificación se justifica porque es seguro volver a vacunarse, lo que podría suceder si una persona previamente vacunada olvida su vacunación. Además, en una persona vacunada previamente con una versión anterior de la vacuna, que apuntaba a menos tipos de VPH, recibir la versión más nueva sería ventajoso y no causaría ningún daño. Las alternativas a la autoidentificación, como obtener registros médicos de los consultorios médicos, serían muy desafiantes para los adultos jóvenes, especialmente para aquellos que no recuerdan cuándo y dónde podrían haber recibido la vacuna.
  • Acceso a un teléfono inteligente, tableta o computadora que esté conectada a Internet
  • Inscripción actual en una de las escuelas participantes con una inscripción continua anticipada de al menos 9 meses.

Criterio de exclusión

  • Estar embarazada
  • Tener una alergia potencialmente mortal a cualquier componente de la vacuna contra el VPH. Las clínicas y la farmacia realizarán pruebas adicionales de embarazo y alergias cuando los estudiantes se presenten para vacunarse como parte de la atención de rutina. También consultaremos el estado de embarazo de las participantes al inicio y en el seguimiento de 3 meses. Las participantes que informen un embarazo serán eliminadas del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo experimental 1
Persuasión narrativa en video
Persuasión narrativa en video
Experimental: Brazo experimental 2
Persuasión narrativa escrita
Persuasión narrativa escrita
Experimental: Brazo experimental 3
Acceso mejorado a las vacunas contra el VPH
Acceso mejorado a las vacunas contra el VPH
Experimental: Brazo experimental 4
Persuasión narrativa en video; Acceso mejorado a las vacunas contra el VPH
Persuasión narrativa en video; Acceso mejorado a las vacunas contra el VPH
Experimental: Brazo experimental 5
Persuasión narrativa escrita
Persuasión narrativa escrita; Acceso mejorado a las vacunas contra el VPH
Sin intervención: Control/comparador activo Brazo 6
Información de los CDC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los dos resultados principales serán la tasa de inicio de la vacunación contra el VPH a los 3 meses de seguimiento y la tasa de finalización de la vacunación contra el VPH a los 9 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Qian Lu, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de julio de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-1142
  • NCI-2021-09416 (Otro identificador: NCI-CTRP-Clinical Trial Reporting Process)
  • 5R01CA248216-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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