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Promuovere la vaccinazione contro l'HPV tra i giovani adulti in Texas

20 gennaio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Lo studio utilizza uno studio controllato randomizzato (RCT) per testare un innovativo intervento multilivello per aumentare i tassi di vaccinazione contro l'HPV tra i giovani adulti. I due esiti primari saranno il tasso di inizio della vaccinazione contro l'HPV entro il follow-up di 3 mesi e il tasso di completamento della vaccinazione contro l'HPV entro il follow-up di 9 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario

Utilizzare uno studio controllato randomizzato (RCT) per testare un innovativo intervento multilivello per aumentare i tassi di vaccinazione contro l'HPV tra i giovani adulti.

Obiettivo/i secondario/i

Acquisire informazioni sui meccanismi dell'efficacia dell'intervento, sulle differenze individuali e sull'implementazione dell'intervento utilizzando metodi misti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 26 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-26 anni. Questo criterio si basa sulla raccomandazione CDC di vaccinazione fino a 26 anni di età5 e sul fatto che gli individui di età pari o superiore a 18 anni possono acconsentire da soli alla vaccinazione in loco.
  • Capacità di leggere e comprendere l'inglese.
  • Autoidentificazione come non aver ancora ricevuto iniezioni di vaccino HPV. L'autoidentificazione è giustificata perché è sicuro essere nuovamente vaccinati, cosa che potrebbe accadere se una persona precedentemente vaccinata dimentica la vaccinazione. Inoltre, in una persona precedentemente vaccinata con una versione precedente del vaccino, che mirava a un minor numero di tipi di HPV, ricevere la versione più recente sarebbe vantaggioso e non causerebbe alcun danno. Le alternative all'autoidentificazione, come l'ottenimento di cartelle cliniche dagli studi medici, sarebbero molto impegnative per i giovani adulti, soprattutto per coloro che non ricordano quando e dove potrebbero aver ricevuto la vaccinazione.
  • Accesso a uno smartphone, tablet o computer connesso a Internet
  • Iscrizione in corso in una delle scuole partecipanti con un'iscrizione continuativa anticipata di almeno 9 mesi.

Criteri di esclusione

  • Essere incinta
  • Avere un'allergia pericolosa per la vita a qualsiasi componente del vaccino HPV. Ulteriori screening per la gravidanza e l'allergia saranno eseguiti dalle cliniche e dalla farmacia quando gli studenti si presentano per la vaccinazione come parte delle cure di routine. Interrogheremo anche lo stato di gravidanza dei partecipanti al basale e al follow-up di 3 mesi. I partecipanti che segnalano una gravidanza verranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo I (informazioni CDC standard)
I partecipanti ricevono informazioni standard dal CDC sulla vaccinazione HPV.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Colloquio
Studi accessori
Altro: Intervento informativo
Ricevi informazioni CDC standard
Altro: Intervento informativo
Ricevi narrazioni video
Altro: Intervento informativo
Ricevi narrazioni scritte
Sperimentale: Gruppo II (narrazioni video)
I partecipanti ricevono narrazioni video sulla vaccinazione HPV.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Colloquio
Studi accessori
Altro: Intervento informativo
Ricevi informazioni CDC standard
Altro: Intervento informativo
Ricevi narrazioni video
Altro: Intervento informativo
Ricevi narrazioni scritte
Sperimentale: Gruppo III (narrazioni scritte)
I partecipanti ricevono resoconti scritti sulla vaccinazione HPV.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Colloquio
Studi accessori
Altro: Intervento informativo
Ricevi informazioni CDC standard
Altro: Intervento informativo
Ricevi narrazioni video
Altro: Intervento informativo
Ricevi narrazioni scritte
Sperimentale: Gruppo IV (migliore accesso al vaccino, informazioni del CDC)
I partecipanti ricevono un migliore accesso alla vaccinazione e alle informazioni standard del CDC sulla vaccinazione HPV.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Colloquio
Studi accessori
Altro: Intervento informativo
Ricevi informazioni CDC standard
Altro: Intervento informativo
Ricevi narrazioni video
Altro: Intervento informativo
Ricevi narrazioni scritte
Altro: Migliorare l’accessibilità all’assistenza sanitaria
Ricevere un migliore accesso alla vaccinazione
Sperimentale: Gruppo V (migliore accesso al vaccino, narrazioni video)
I partecipanti ricevono un migliore accesso alla vaccinazione e alle narrazioni video sulla vaccinazione HPV.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Colloquio
Studi accessori
Altro: Intervento informativo
Ricevi informazioni CDC standard
Altro: Intervento informativo
Ricevi narrazioni video
Altro: Intervento informativo
Ricevi narrazioni scritte
Altro: Migliorare l’accessibilità all’assistenza sanitaria
Ricevere un migliore accesso alla vaccinazione
Sperimentale: Gruppo VI (migliore accesso al vaccino, narrazioni scritte)
I partecipanti ricevono un migliore accesso alla vaccinazione e resoconti scritti sulla vaccinazione HPV.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Colloquio
Studi accessori
Altro: Intervento informativo
Ricevi informazioni CDC standard
Altro: Intervento informativo
Ricevi narrazioni video
Altro: Intervento informativo
Ricevi narrazioni scritte
Altro: Migliorare l’accessibilità all’assistenza sanitaria
Ricevere un migliore accesso alla vaccinazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di inizio della vaccinazione contro il papillomavirus umano (HPV).
Lasso di tempo: A 3 mesi
A 3 mesi
Tasso di completamento della vaccinazione HPV
Lasso di tempo: A 9 mesi
A 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Qian Lu, MD,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 luglio 2021

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-1142 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09416 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA248216 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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