Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie szczepień przeciwko HPV wśród młodych dorosłych w Teksasie

13 listopada 2023 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
W badaniu wykorzystano randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w celu przetestowania innowacyjnej wielopoziomowej interwencji mającej na celu zwiększenie wskaźników szczepień przeciwko HPV wśród młodych dorosłych. Dwoma głównymi wynikami będą odsetek rozpoczętych szczepień przeciw HPV po 3-miesięcznej obserwacji i odsetek ukończenia szczepień przeciw HPV po 9-miesięcznym okresie obserwacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowy cel

Wykorzystanie randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) do przetestowania innowacyjnej wielopoziomowej interwencji w celu zwiększenia wskaźników szczepień przeciwko HPV wśród młodych dorosłych.

Cel drugorzędny

Poznanie mechanizmów skuteczności interwencji, różnic indywidualnych oraz realizacji interwencji metodami mieszanymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 26 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-26 lat. Kryterium to opiera się na zaleceniach CDC dotyczących szczepień do 26 roku życia5 oraz fakcie, że osoby w wieku 18 lat i starsze mogą samodzielnie wyrazić zgodę na szczepienie na miejscu.
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego.
  • Samodzielna identyfikacja jako osoba, która nie otrzymała jeszcze żadnej szczepionki przeciw HPV. Samodzielna identyfikacja jest uzasadniona, ponieważ ponowne szczepienie jest bezpieczne, co może się zdarzyć, jeśli osoba wcześniej zaszczepiona zapomni o swoim szczepieniu. Co więcej, u osoby zaszczepionej wcześniej starszą wersją szczepionki, która była ukierunkowana na mniej typów HPV, otrzymanie nowszej wersji byłoby korzystne i nie powodowałoby żadnych szkód. Alternatywy dla samoidentyfikacji, takie jak uzyskiwanie dokumentacji medycznej z gabinetów lekarskich, byłyby dużym wyzwaniem dla młodych dorosłych, zwłaszcza dla tych, którzy nie pamiętają, kiedy i gdzie mogli otrzymać szczepienie.
  • Dostęp do smartfona, tabletu lub komputera podłączonego do Internetu
  • Aktualne zapisy do jednej z uczestniczących szkół z przewidywaną ciągłą rejestracją przez co najmniej 9 miesięcy.

Kryteria wyłączenia

  • Być w ciąży
  • Mając zagrażającą życiu alergię na jakikolwiek składnik szczepionki przeciwko HPV. Dodatkowe badania przesiewowe w kierunku ciąży i alergii będą przeprowadzane przez kliniki i apteki, gdy uczniowie zgłaszają się na szczepienie w ramach rutynowej opieki. Zapytamy również stan ciąży uczestniczek na początku badania i 3-miesięczną obserwację. Uczestnicy, którzy zgłoszą ciążę, zostaną usunięci z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne 1
Perswazja narracji wideo
Behawioralne: Ramię eksperymentalne 1
Perswazja narracji wideo
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne 2
Narracja pisemna Perswazja
Behawioralne: Ramię eksperymentalne 2
Narracja pisemna Perswazja
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne 3
Zwiększony dostęp do szczepionek HPV
Inny: Ramię eksperymentalne 3
Zwiększony dostęp do szczepionek HPV
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne 4
Perswazja narracyjna wideo; Zwiększony dostęp do szczepionek HPV
Inny: Ramię eksperymentalne 4
Perswazja narracyjna wideo; Zwiększony dostęp do szczepionek HPV
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne 5
Narracja pisemna Perswazja
Inny: Ramię eksperymentalne 5
Narracja pisemna Perswazja; Zwiększony dostęp do szczepionek HPV
Brak interwencji: Sterowanie/ komparator aktywny Ramię 6
Informacje CDC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dwoma głównymi wynikami będą odsetek rozpoczętych szczepień przeciwko HPV po 3-miesięcznej obserwacji i odsetek ukończenia szczepień przeciwko HPV po 9-miesięcznym okresie kontrolnym
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Qian Lu, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-1142
  • NCI-2021-09416 (Inny identyfikator: NCI-CTRP-Clinical Trial Reporting Process)
  • 5R01CA248216-02 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HPV

Badania kliniczne na Ramię eksperymentalne 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj