- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05057312
Promowanie szczepień przeciwko HPV wśród młodych dorosłych w Teksasie
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Podstawowy cel
Wykorzystanie randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) do przetestowania innowacyjnej wielopoziomowej interwencji w celu zwiększenia wskaźników szczepień przeciwko HPV wśród młodych dorosłych.
Cel drugorzędny
Poznanie mechanizmów skuteczności interwencji, różnic indywidualnych oraz realizacji interwencji metodami mieszanymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-26 lat. Kryterium to opiera się na zaleceniach CDC dotyczących szczepień do 26 roku życia5 oraz fakcie, że osoby w wieku 18 lat i starsze mogą samodzielnie wyrazić zgodę na szczepienie na miejscu.
- Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego.
- Samodzielna identyfikacja jako osoba, która nie otrzymała jeszcze żadnej szczepionki przeciw HPV. Samodzielna identyfikacja jest uzasadniona, ponieważ ponowne szczepienie jest bezpieczne, co może się zdarzyć, jeśli osoba wcześniej zaszczepiona zapomni o swoim szczepieniu. Co więcej, u osoby zaszczepionej wcześniej starszą wersją szczepionki, która była ukierunkowana na mniej typów HPV, otrzymanie nowszej wersji byłoby korzystne i nie powodowałoby żadnych szkód. Alternatywy dla samoidentyfikacji, takie jak uzyskiwanie dokumentacji medycznej z gabinetów lekarskich, byłyby dużym wyzwaniem dla młodych dorosłych, zwłaszcza dla tych, którzy nie pamiętają, kiedy i gdzie mogli otrzymać szczepienie.
- Dostęp do smartfona, tabletu lub komputera podłączonego do Internetu
- Aktualne zapisy do jednej z uczestniczących szkół z przewidywaną ciągłą rejestracją przez co najmniej 9 miesięcy.
Kryteria wyłączenia
- Być w ciąży
- Mając zagrażającą życiu alergię na jakikolwiek składnik szczepionki przeciwko HPV. Dodatkowe badania przesiewowe w kierunku ciąży i alergii będą przeprowadzane przez kliniki i apteki, gdy uczniowie zgłaszają się na szczepienie w ramach rutynowej opieki. Zapytamy również stan ciąży uczestniczek na początku badania i 3-miesięczną obserwację. Uczestnicy, którzy zgłoszą ciążę, zostaną usunięci z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa I (standardowe informacje CDC)
Uczestnicy otrzymują standardowe informacje CDC na temat szczepień przeciwko HPV.
|
Badania pomocnicze
Badania pomocnicze
Otrzymuj standardowe informacje CDC
Otrzymuj narracje wideo
Otrzymuj pisemne narracje
|
|
Eksperymentalny: Grupa II (narracje wideo)
Uczestnicy otrzymują narracje wideo na temat szczepień przeciwko HPV.
|
Badania pomocnicze
Badania pomocnicze
Otrzymuj standardowe informacje CDC
Otrzymuj narracje wideo
Otrzymuj pisemne narracje
|
|
Eksperymentalny: Grupa III (narracje pisane)
Uczestnicy otrzymują pisemne relacje na temat szczepień przeciwko HPV.
|
Badania pomocnicze
Badania pomocnicze
Otrzymuj standardowe informacje CDC
Otrzymuj narracje wideo
Otrzymuj pisemne narracje
|
|
Eksperymentalny: Grupa IV (zwiększony dostęp do szczepionki, informacje CDC)
Uczestnicy otrzymują zwiększony dostęp do szczepień i standardowych informacji CDC na temat szczepień przeciwko HPV.
|
Badania pomocnicze
Badania pomocnicze
Otrzymuj standardowe informacje CDC
Otrzymuj narracje wideo
Otrzymuj pisemne narracje
Uzyskaj większy dostęp do szczepień
|
|
Eksperymentalny: Grupa V (zwiększony dostęp do szczepionki, narracje wideo)
Uczestnicy otrzymują lepszy dostęp do szczepień i narracji wideo na temat szczepień przeciwko HPV.
|
Badania pomocnicze
Badania pomocnicze
Otrzymuj standardowe informacje CDC
Otrzymuj narracje wideo
Otrzymuj pisemne narracje
Uzyskaj większy dostęp do szczepień
|
|
Eksperymentalny: Grupa VI (zwiększony dostęp do szczepionki, narracje pisemne)
Uczestnicy otrzymują lepszy dostęp do szczepień i pisemnych informacji na temat szczepień przeciwko HPV.
|
Badania pomocnicze
Badania pomocnicze
Otrzymuj standardowe informacje CDC
Otrzymuj narracje wideo
Otrzymuj pisemne narracje
Uzyskaj większy dostęp do szczepień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik rozpoczęcia szczepień przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV).
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
|
W wieku 3 miesięcy
|
|
Wskaźnik ukończenia szczepień przeciwko HPV
Ramy czasowe: W wieku 9 miesięcy
|
W wieku 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Qian Lu, MD,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Infekcje
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje wirusami DNA
- Zakażenia wirusem nowotworowym
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zakażenia wirusem brodawczaka
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Wywiady jako temat
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-1142 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09416 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA248216 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .