Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora očkování proti HPV u mladých dospělých v Texasu

13. listopadu 2023 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Studie využívá randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) k testování inovativní víceúrovňové intervence ke zvýšení míry očkování proti HPV u mladých dospělých. Dva primární výsledky budou míra zahájení vakcinace proti HPV po 3měsíčním sledování a míra dokončení očkování proti HPV po 9měsíčním sledování.

Přehled studie

Detailní popis

Primární cíl

Použít randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) k testování inovativní víceúrovňové intervence ke zvýšení míry očkování proti HPV u mladých dospělých.

Sekundární cíl(e)

Získat vhled do mechanismů účinnosti intervence, individuálních rozdílů a implementace intervence pomocí smíšených metod.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 26 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-26 let. Toto kritérium je založeno na doporučení CDC k očkování do 26 let5 a na skutečnosti, že osoby starší 18 let mohou samy souhlasit s očkováním na místě.
  • Schopnost číst a rozumět angličtině.
  • Sebeidentifikace jako osoby, která dosud nedostala žádnou injekci vakcíny proti HPV. Vlastní identifikace je oprávněná, protože je bezpečné se nechat znovu očkovat, což by se mohlo stát, pokud by dříve očkovaná osoba zapomněla své očkování. Navíc u osoby dříve očkované starší verzí vakcíny, která cílila na méně typů HPV, by bylo podání novější verze výhodné a nezpůsobilo by žádnou újmu. Alternativy sebeidentifikace, jako je získávání lékařských záznamů z ordinací lékařů, by byly velmi náročné pro mladé dospělé, zejména pro ty, kteří si nepamatují, kdy a kde mohli být očkováni.
  • Přístup k chytrému telefonu, tabletu nebo počítači připojenému k internetu
  • Aktuální zápis do jedné ze zúčastněných škol s předpokládaným nepřetržitým zápisem minimálně 9 měsíců.

Kritéria vyloučení

  • Být těhotná
  • Život ohrožující alergie na kteroukoli složku vakcíny proti HPV. Dodatečný screening na těhotenství a alergii provedou kliniky a lékárna při příchodu studentek k očkování v rámci běžné péče. Budeme se také ptát na stav těhotenství účastnic na začátku a po 3měsíčním sledování. Účastnice, které ohlásí těhotenství, budou ze studie vyřazeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální část 1
Video narativní přesvědčování
Video narativní přesvědčování
Experimentální: Experimentální část 2
Psaný příběh Přesvědčování
Psaný příběh Přesvědčování
Experimentální: Experimentální část 3
Lepší přístup k vakcínám proti HPV
Lepší přístup k vakcínám proti HPV
Experimentální: Experimentální část 4
Video narativní přesvědčování; Lepší přístup k vakcínám proti HPV
Video narativní přesvědčování; Lepší přístup k vakcínám proti HPV
Experimentální: Experimentální část 5
Psaný příběh Přesvědčování
Psaný příběh Přesvědčování; Lepší přístup k HPV vakcínám
Žádný zásah: Ovládací/ aktivní komparátor Rameno 6
Informace CDC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dva primární výsledky budou míra zahájení očkování proti HPV po 3 měsících sledování a míra dokončení očkování proti HPV při sledování po 9 měsících
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Qian Lu, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. července 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-1142
  • NCI-2021-09416 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP-Clinical Trial Reporting Process)
  • 5R01CA248216-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HPV

Klinické studie na Experimentální část 1

3
Předplatit