- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05057312
Podpora očkování proti HPV u mladých dospělých v Texasu
13. listopadu 2023 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Studie využívá randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) k testování inovativní víceúrovňové intervence ke zvýšení míry očkování proti HPV u mladých dospělých.
Dva primární výsledky budou míra zahájení vakcinace proti HPV po 3měsíčním sledování a míra dokončení očkování proti HPV po 9měsíčním sledování.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Primární cíl
Použít randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) k testování inovativní víceúrovňové intervence ke zvýšení míry očkování proti HPV u mladých dospělých.
Sekundární cíl(e)
Získat vhled do mechanismů účinnosti intervence, individuálních rozdílů a implementace intervence pomocí smíšených metod.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Qian Lu
- Telefonní číslo: (713) 745-8324
- E-mail: qlu@mdanderson.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lenna Dawkins-Moultin
- Telefonní číslo: 713-792-0005
- E-mail: ldawkins@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Qian Lu
- Telefonní číslo: 713-745-8324
- E-mail: qlu@mdanderson.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 26 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-26 let. Toto kritérium je založeno na doporučení CDC k očkování do 26 let5 a na skutečnosti, že osoby starší 18 let mohou samy souhlasit s očkováním na místě.
- Schopnost číst a rozumět angličtině.
- Sebeidentifikace jako osoby, která dosud nedostala žádnou injekci vakcíny proti HPV. Vlastní identifikace je oprávněná, protože je bezpečné se nechat znovu očkovat, což by se mohlo stát, pokud by dříve očkovaná osoba zapomněla své očkování. Navíc u osoby dříve očkované starší verzí vakcíny, která cílila na méně typů HPV, by bylo podání novější verze výhodné a nezpůsobilo by žádnou újmu. Alternativy sebeidentifikace, jako je získávání lékařských záznamů z ordinací lékařů, by byly velmi náročné pro mladé dospělé, zejména pro ty, kteří si nepamatují, kdy a kde mohli být očkováni.
- Přístup k chytrému telefonu, tabletu nebo počítači připojenému k internetu
- Aktuální zápis do jedné ze zúčastněných škol s předpokládaným nepřetržitým zápisem minimálně 9 měsíců.
Kritéria vyloučení
- Být těhotná
- Život ohrožující alergie na kteroukoli složku vakcíny proti HPV. Dodatečný screening na těhotenství a alergii provedou kliniky a lékárna při příchodu studentek k očkování v rámci běžné péče. Budeme se také ptát na stav těhotenství účastnic na začátku a po 3měsíčním sledování. Účastnice, které ohlásí těhotenství, budou ze studie vyřazeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální část 1
Video narativní přesvědčování
|
Video narativní přesvědčování
|
Experimentální: Experimentální část 2
Psaný příběh Přesvědčování
|
Psaný příběh Přesvědčování
|
Experimentální: Experimentální část 3
Lepší přístup k vakcínám proti HPV
|
Lepší přístup k vakcínám proti HPV
|
Experimentální: Experimentální část 4
Video narativní přesvědčování; Lepší přístup k vakcínám proti HPV
|
Video narativní přesvědčování; Lepší přístup k vakcínám proti HPV
|
Experimentální: Experimentální část 5
Psaný příběh Přesvědčování
|
Psaný příběh Přesvědčování; Lepší přístup k HPV vakcínám
|
Žádný zásah: Ovládací/ aktivní komparátor Rameno 6
Informace CDC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Dva primární výsledky budou míra zahájení očkování proti HPV po 3 měsících sledování a míra dokončení očkování proti HPV při sledování po 9 měsících
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qian Lu, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. července 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-1142
- NCI-2021-09416 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP-Clinical Trial Reporting Process)
- 5R01CA248216-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HPV
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAktivní, ne náborHPV vakcína | HPVSpojené státy, Portoriko
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPostoje k HPV vakcíně | Záměr vakcíny proti HPVSpojené státy
-
Emory UniversityNábor
-
East Carolina UniversityNábor
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne nábor
-
University of MinnesotaDokončeno
-
Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine...Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoKarcinom děložního čípku související s HPV | HPV
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
University of RochesterNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Mahidol UniversityNational Research Council of ThailandZatím nenabíráme
Klinické studie na Experimentální část 1
-
University of PennsylvaniaDokončenoInfekce HIV-1Spojené státy
-
AmgenDokončenoRecidivující a/nebo metastatická rakovina hlavy a krku
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
Reistone Biopharma Company LimitedDokončeno
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Boston... a další spolupracovníciDokončenoSpina Bifida | Transplantace ledvinSpojené státy
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Moi University; Clinton Health Access Initiative, NigeriaDokončeno
-
Baylor College of MedicineStaženoErektilní dysfunkce | Srdeční onemocněníSpojené státy
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoDiabetický makulární edémKrocan
-
Hospital de Clinicas CaracasTel Aviv UniversityNeznámýCukrovka typu 2Izrael, Venezuela