- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05057312
Podpora očkování proti HPV u mladých dospělých v Texasu
20. ledna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Studie využívá randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) k testování inovativní víceúrovňové intervence ke zvýšení míry očkování proti HPV u mladých dospělých.
Dva primární výsledky budou míra zahájení vakcinace proti HPV po 3měsíčním sledování a míra dokončení očkování proti HPV po 9měsíčním sledování.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Primární cíl
Použít randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) k testování inovativní víceúrovňové intervence ke zvýšení míry očkování proti HPV u mladých dospělých.
Sekundární cíl(e)
Získat vhled do mechanismů účinnosti intervence, individuálních rozdílů a implementace intervence pomocí smíšených metod.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 26 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-26 let. Toto kritérium je založeno na doporučení CDC k očkování do 26 let5 a na skutečnosti, že osoby starší 18 let mohou samy souhlasit s očkováním na místě.
- Schopnost číst a rozumět angličtině.
- Sebeidentifikace jako osoby, která dosud nedostala žádnou injekci vakcíny proti HPV. Vlastní identifikace je oprávněná, protože je bezpečné se nechat znovu očkovat, což by se mohlo stát, pokud by dříve očkovaná osoba zapomněla své očkování. Navíc u osoby dříve očkované starší verzí vakcíny, která cílila na méně typů HPV, by bylo podání novější verze výhodné a nezpůsobilo by žádnou újmu. Alternativy sebeidentifikace, jako je získávání lékařských záznamů z ordinací lékařů, by byly velmi náročné pro mladé dospělé, zejména pro ty, kteří si nepamatují, kdy a kde mohli být očkováni.
- Přístup k chytrému telefonu, tabletu nebo počítači připojenému k internetu
- Aktuální zápis do jedné ze zúčastněných škol s předpokládaným nepřetržitým zápisem minimálně 9 měsíců.
Kritéria vyloučení
- Být těhotná
- Život ohrožující alergie na kteroukoli složku vakcíny proti HPV. Dodatečný screening na těhotenství a alergii provedou kliniky a lékárna při příchodu studentek k očkování v rámci běžné péče. Budeme se také ptát na stav těhotenství účastnic na začátku a po 3měsíčním sledování. Účastnice, které ohlásí těhotenství, budou ze studie vyřazeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina I (standardní informace CDC)
Účastníci obdrží standardní informace CDC o očkování proti HPV.
|
Pomocná studia
Pomocná studia
Získejte standardní informace CDC
Přijímat video příběhy
Přijímat psané vyprávění
|
|
Experimentální: Skupina II (video příběhy)
Účastníci obdrží videopříběhy o očkování proti HPV.
|
Pomocná studia
Pomocná studia
Získejte standardní informace CDC
Přijímat video příběhy
Přijímat psané vyprávění
|
|
Experimentální: Skupina III (psané příběhy)
Účastníci obdrží písemné vyprávění o očkování proti HPV.
|
Pomocná studia
Pomocná studia
Získejte standardní informace CDC
Přijímat video příběhy
Přijímat psané vyprávění
|
|
Experimentální: Skupina IV (vylepšený přístup k vakcíně, informace CDC)
Účastníci získají rozšířený přístup k očkování a standardní informace CDC o očkování proti HPV.
|
Pomocná studia
Pomocná studia
Získejte standardní informace CDC
Přijímat video příběhy
Přijímat psané vyprávění
Získejte lepší přístup k očkování
|
|
Experimentální: Skupina V (vylepšený přístup k vakcíně, video příběhy)
Účastníci získají lepší přístup k očkování a video příběhům o očkování proti HPV.
|
Pomocná studia
Pomocná studia
Získejte standardní informace CDC
Přijímat video příběhy
Přijímat psané vyprávění
Získejte lepší přístup k očkování
|
|
Experimentální: Skupina VI (vylepšený přístup k vakcíně, psané příběhy)
Účastníci získají lepší přístup k očkování a písemné příběhy o očkování proti HPV.
|
Pomocná studia
Pomocná studia
Získejte standardní informace CDC
Přijímat video příběhy
Přijímat psané vyprávění
Získejte lepší přístup k očkování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra zahájení očkování proti lidskému papilomaviru (HPV).
Časové okno: Ve 3 měsících
|
Ve 3 měsících
|
|
Míra dokončení očkování proti HPV
Časové okno: V 9 měsících
|
V 9 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qian Lu, MD,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. července 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- DNA virové infekce
- Nádorové virové infekce
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Papilomavirové infekce
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Rozhovory jako téma
Další identifikační čísla studie
- 2020-1142 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09416 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA248216 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce lidským papilomavirem
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Jinling Hospital, ChinaNeznámýCrohnova nemoc | Methylace | Illumina Human Methylation 850k BeadChipČína
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoUroteliální karcinom Associated 1 RNA, Human
Klinické studie na Administrace dotazníku
-
Hospital of NavarraZatím nenabírámeLymfadenektomie | Excize lymfatických uzlin | Indocyaninová zelená (ICG) | Laparoskopická gastrektomie | Rakovina žaludkuŠpanělsko
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeProctitida vyvolaná chronickou zářenímČína
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalNábor
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciNáborHelminti přenášení půdouGhana, Keňa